炎癥性腸病患者英夫利昔單抗谷濃度和抗抗體監(jiān)測及其臨床意義.pdf

1、目的:
　　探討應用英夫利昔單抗(Infliximab，IFX)的炎癥性腸病(inflammatory bowel disease，IBD)患者的英夫利昔血藥谷濃度(Infliximab trough levels，IFX-TLs)、抗英夫利昔單抗抗體(anti-IFX antibodies，ATI)水平與IFX療效的關系，分析IFX谷濃度(IFX-TLs)和ATI的相關影響因素，探究其臨床意義。
　　方法:
　　選擇

2、2016年8月至2018年1月應用IFX治療的IBD住院患者共17例。入組后每名患者繼續(xù)接受IFX治療1～6次，共進行IFX治療40次。均在下一次IFX給藥前抽血檢測IFX谷濃度及ATI濃度，采得血液樣品40份，采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測量全部血清中IFX谷濃度及ATI水平，同時采血進行C-反應蛋白(CRP)、紅細胞沉降率(ESR)、血小板計數(shù)(PLT)、血清白蛋白(ALB)的檢測，在每個采血時間點對潰瘍性結腸炎(UC)患者進行

3、Mayo評分，對克羅恩病(CD)患者以CD活動指數(shù)(CDAI)評分進行IFX療效評價。根據(jù)《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2012年·廣州)》中的療效判定方法，將40次治療分為治療有效組與治療無效組。應用統(tǒng)計學軟件IBM SPSS21.0進行統(tǒng)計學分析，計量資料用((-x)±s)表示，數(shù)據(jù)組間比較采用獨立樣本t檢驗，認為P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。
　　結果:
　　1.一般資料:共納入活動期IBD患者17例，其中男性

4、9例，女性8例，男女性別之比為1.125∶1。年齡分布在17～60歲，平均年齡(37.53±13.66)歲。UC患者12例，包括輕度活動期1例(8.33％)、中度2例(16.67％)、重度9例(75.0％)。CD患者5例，包括中度活動期3例(60.0％)、重度2例(40.0％)。17例患者共接受IFX治療40次，其中23次IFX治療有效，17次IFX治療無效;IFX治療有效率為57.5％。
　　2.IFX谷濃度與療效的關系:40次

5、IFX治療有23次有效，有效率為57.5％。IFX治療有效的血藥谷濃度為0.1～19.81μg/mL，平均(4.16±4.64)μg/mL;17次IFX治療無效時谷濃度為0.05～4.3μg/mL，平均(1.38±1.63)μg/mL，明顯低于治療有效組，兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(t=2.355，P=0.024)。IFX谷濃度與療效呈正相關。
　　3抗IFX抗體與療效的關系:40次IFX治療同時檢測ATI，結果顯示7次治療出現(xiàn)A

6、TI陽性，陽性率17.5％;33次治療為ATI陰性。7次ATI陽性的治療中有6次IFX治療無效，IFX治療有效組的ATI水平顯著低于治療無效組(t=-2.162，P=0.01)。
　　4.IFX治療有效和無效時的相關指標比較:IFX治療有效組的谷濃度顯著高于無效組(P=0.024)，而治療有效組的ATI顯著低于治療無效組(P=0.01)。有效組的CRP、ESR顯著低于無效組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組間ALB、PLT

7、與無效組相比差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　5.IFX谷濃度水平的相關影響因素分析:IFX-TLs不低時的ATI陽性率顯著低于IFX-TLs偏低時的ATI陽性率(3.45％vs.54.55％)，兩組間ATI水平的差異有統(tǒng)計學意義(t=4.629，P＜0.001)，ATI陽性與IFX-TLs呈負相關。IFX-TLs與CRP、ALB、ESR、PLT水平均無相關性(P＞0.05)。
　　結論:
　　1.IBD患者低