轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1明膠微球的研制.pdf

1、本課題選擇天然大分子材料明膠（Gelatin）為成球材料，制備可用于關(guān)節(jié)腔注射的載轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（TGF-β1）緩釋微球，并研究了其體外釋藥特性。
　　 本課題采用乳化-交聯(lián)法制備空白明膠微球，對(duì)明膠濃度、乳化劑用量、丙酮用量、油水比例、轉(zhuǎn)速、乳化時(shí)間、固化劑及固化時(shí)間等處方工藝因素進(jìn)行了單因素考察，并根據(jù)單因素考察結(jié)果設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)，以微球的形態(tài)、粒徑及跨距為評(píng)價(jià)指標(biāo)，篩選出明膠微球最優(yōu)制備工藝。以明膠微球最優(yōu)處方工藝制備微

2、球用于TGF-β1載藥，對(duì)載藥方法及工藝影響因素作了考察。并考察了各處方載藥量、包封率及釋放行為。
　　 本課題采用光學(xué)顯微鏡，在線觀察軟件及SPSS 統(tǒng)計(jì)軟件等對(duì)微球各方面性質(zhì)進(jìn)行考察，獲得最優(yōu)處方工藝為：明膠濃度為10％、乳化劑用量為5％、丙酮用量為3 ml、油水比例為3:1、轉(zhuǎn)速為1000rpm、乳化時(shí)間為13 min、固化劑為37％甲醛、固化時(shí)間為18 h。結(jié)果表明微球球形圓整，表面光滑，分散均勻，平均粒徑為6.31μm

3、，跨距小于3.00。
　　 建立了TGF-β1的含量的ELISA 檢測(cè)分析方法，獲得ELISA 法檢測(cè)TGF-?1含量的標(biāo)準(zhǔn)曲線，并對(duì)其專屬性、精密度、重復(fù)性及回收率進(jìn)行考察。ELISA 法檢測(cè)TGF-?1含量靈敏度好、專屬性高。采用振搖-離心的載藥方法，獲得微球包封率達(dá)到98％以上，釋放時(shí)間能夠達(dá)到4天以上。
　　 本課題對(duì)TGF-β1明膠微球的制備及載藥方法進(jìn)行了初步的考察，獲得微球性能良好，工藝穩(wěn)定，重現(xiàn)性好，并表