雞蛋殼超微粉制備谷氨酸螯合鈣片劑和軟膠囊的研制.pdf

1、氨基酸螯合鈣具有吸收率高、副作用小等優(yōu)勢(shì)，市售的補(bǔ)鈣產(chǎn)品的主要成分多為碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣等，而以具有生物活性雞蛋殼制備的谷氨酸螯合鈣為主要成分的補(bǔ)鈣制劑鮮見報(bào)道。本文研究了雞蛋殼超微粉及粗粉對(duì)谷氨酸螯合鈣螯合率的影響，優(yōu)化了谷氨酸螯合鈣片劑和軟膠囊配方及制備工藝，評(píng)價(jià)了片劑和軟膠囊的穩(wěn)定性。具體研究結(jié)果如下:
　　(1)通過粉體性質(zhì)和單因素試驗(yàn)，得出超微粉碎4min的蛋殼粉各項(xiàng)品質(zhì)特性最佳，蛋殼超微粉制備谷氨酸螯合鈣的螯合

2、率較粗粉提高了12.57％，同時(shí)提高了谷氨酸的利用率;運(yùn)用響應(yīng)面優(yōu)化谷氨酸螯合鈣最佳制備條件為:谷氨酸添加質(zhì)量為21.40g，pH值為7，螯合時(shí)間為59min，螯合溫度為60℃。在最優(yōu)條件時(shí)，蛋殼超微粉制備谷氨酸螯合鈣的螯合率為81.12％。
　　(2)通過試驗(yàn)篩選和響應(yīng)面優(yōu)化，得出谷氨酸螯合鈣粉過120目篩，谷氨酸螯合鈣片劑最佳配方:谷氨酸螯合鈣添加量為41％、填充劑微晶纖維素+玉米淀粉添加量為41％、崩解劑羥丙基甲基纖維素添加

3、量為20％、潤(rùn)滑劑微粉硅膠添加量為1.95％。
　　(3)通過試驗(yàn)篩選和響應(yīng)面優(yōu)化試驗(yàn)，得出谷氨酸螯合鈣粉粉碎粒度為120目篩，軟膠囊最佳內(nèi)容物配方為:谷氨酸螯合鈣粉與稀釋劑質(zhì)量比為1∶4，助懸劑PEG4000的添加量為10％，稀釋劑豆油與PEG400的質(zhì)量比1∶1，潤(rùn)濕劑吐溫-80的添加量為2％。
　　(4)對(duì)制備的谷氨酸螯合鈣片劑和軟膠囊進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量檢測(cè)和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，結(jié)果顯示，片劑和軟膠囊各項(xiàng)指標(biāo)均符合《中國藥典》2