新型生物可隆解血管內(nèi)支架的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：①研究分子量對(duì)PLLA薄膜力學(xué)性能的影響,研究采用先進(jìn)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和激光雕刻技術(shù)制備新型生物可降解血管內(nèi)支架(BIS)的可行性,明確新型“鎖扣”型BIS與“Z”.字形BIS、螺旋形BIS、金屬支架的機(jī)械性能差異,研制新型“鎖扣”型BIS的釋放裝置。②研究新型“鎖扣”型BIS的生物相容性,評(píng)價(jià)“鎖扣”型BIS植入動(dòng)物血管后不同時(shí)期的組織學(xué)變化以確定其植入血管的可行性。研究新型“鎖扣”型BIS植入后,血管內(nèi)皮功能的近期變化規(guī)律。

2、r>　　 方法：⑴采用溶液揮發(fā)法,分別各制作5張分子量為5萬(wàn)、15萬(wàn)、30萬(wàn)和50萬(wàn)的PLLA薄膜,測(cè)試5張薄膜的力學(xué)性能.采用分子量為30萬(wàn)的PLLA分別制作15枚“鎖扣”型、螺旋型、“Z”字形BIS,對(duì)這些BIS的機(jī)械力學(xué)性能進(jìn)行測(cè)試扣比較分析。⑵將所制備的新型“鎖扣”型BIS植入實(shí)驗(yàn)豬髂總動(dòng)脈內(nèi),定期行CT和超聲檢查,觀(guān)察支架及血管情況,定期分批處死實(shí)驗(yàn)豬行病理組織學(xué)觀(guān)察,評(píng)價(jià)“鎖扣”型BIS植入實(shí)驗(yàn)豬髂動(dòng)脈后不同時(shí)期的組織學(xué)變

3、化。給實(shí)驗(yàn)豬定期抽血,檢測(cè)血管內(nèi)皮功能生化指標(biāo)IL-1、6-k-PGFla、ET-1、TNF-a、IL-6,研究分析新型“鎖扣型”BIS置入后,近期血管內(nèi)皮功能的變化規(guī)律。
　　 結(jié)果：①“鎖扣”型BIS符合血管內(nèi)支架的力學(xué)性能要求,且機(jī)械性能優(yōu)于螺旋型和“Z”型BIS。②在16只實(shí)驗(yàn)用小型豬的髂動(dòng)脈內(nèi)成功植入20個(gè)“鎖扣”型BIS。術(shù)后定期影像學(xué)檢查確認(rèn)“鎖扣”型BIS無(wú)移位,血管通暢無(wú)狹窄,組織病理學(xué)觀(guān)察無(wú)明顯炎癥反應(yīng).術(shù)后

4、12個(gè)月,“鎖扣”型BIS未完全降解。支架植入后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)IL—1、6-k—PGFla、ET-1,TNF-a、IL-6呈現(xiàn)了先升高后降低的趨勢(shì),各時(shí)間點(diǎn)指標(biāo)存在差異并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其中指標(biāo)IL-1、6-k—PGF1a、ET-1、TNF—a在術(shù)后7天左右達(dá)到峰值,各項(xiàng)血管內(nèi)皮功能指標(biāo)在術(shù)后兩個(gè)月左右趨于恢復(fù)。
　　 結(jié)論：⑴自制新型“鎖扣”型BIS符合血管內(nèi)支架的力學(xué)性能要求,且機(jī)械性能優(yōu)于螺旋型和“Z”型BIS,與金屬內(nèi)