制劑生產(chǎn)過程空氣中微生物的風(fēng)險控制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、分類號：R9密級：單位代碼：10422學(xué)號：2011221374∥▲東歲，香SHANDONGUNIVERSITY碩士學(xué)位論文ThesisforMasterDegree(專業(yè)學(xué)位)論文題目：制劑生產(chǎn)過程空氣中微生物的風(fēng)險控制Riskcontrolofmicroorganismsintheairinthepharmaceuticalpreparationprocess作者姓名培養(yǎng)單位專業(yè)名稱指導(dǎo)教師合作導(dǎo)師任麗娜藥學(xué)院制藥工程黃桂華研究員2

2、015年11月22日目錄中文摘要lAbstract2符號說明3前言411制劑質(zhì)量的重要性412實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)對制劑質(zhì)量保證的重要作用1113潔凈級別1l14控制空氣中微生物的必要性1215本課題的設(shè)計(jì)思路13第一章微生物檢測常用的方法及數(shù)據(jù)分析圖表法1411微生物檢測常用的方法1412本文采用的數(shù)據(jù)分析圖表法：休哈特控制圖、柱狀圖17第二章D級區(qū)空氣潔凈度數(shù)據(jù)的監(jiān)控與分析1921數(shù)據(jù)來源1922數(shù)據(jù)的收集1923數(shù)據(jù)

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