化妝品分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況對產(chǎn)品的影響調(diào)查分析.pdf

1、本研究對化妝品生產(chǎn)場所工作面的微生物污染情況進(jìn)行調(diào)查，了解污染水平和分布及對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的影響，探索工作臺面的衛(wèi)生檢測方法和為衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供依據(jù)。 研究目的: 1.為了解本市化妝品生產(chǎn)車間分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況，查明工作臺面微生物污染情況及分布，探討工作臺面微生物的采樣方法。 2.探明生產(chǎn)車間分裝間工作臺面微生物污染水平和分布對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的影響，探索微生物污染的影響因素，探討化妝品工作臺面衛(wèi)生狀況與產(chǎn)品衛(wèi)生

2、質(zhì)量之間是否存在相關(guān)關(guān)系。 3.探索工作臺面衛(wèi)生指標(biāo)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值的制定，規(guī)范工作臺面的衛(wèi)生檢測方法和為衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供依據(jù)。 研究內(nèi)容和方法: 1.研究內(nèi)容 1.1對本市化妝品生產(chǎn)車間分裝間工作臺面進(jìn)行微生物檢測化驗(yàn)，分析其污染現(xiàn)狀和分布。 1.2同時(shí)抽取本市化妝品生產(chǎn)車間分裝間剛剛灌裝好產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 1.3對分裝間空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，了解其變化趨勢。 1.4分析化妝品生產(chǎn)車間

3、分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的影響。 2.方法設(shè)計(jì) 2.1對象廣州市屬化妝品生產(chǎn)企業(yè)分為三類：(1)具有凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的非粉類生產(chǎn)企業(yè)(簡稱凈化車間)；(2)無凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的非粉類生產(chǎn)企業(yè)20家(簡稱非凈化車間)；(3)無凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的粉類生產(chǎn)企業(yè)(簡稱粉類車間)。其中全市有10家凈化車間和4家粉類車間，全部選取。而其余均為非凈化車間，按隨機(jī)原則選取20家。 2.2監(jiān)測時(shí)間 2.2.1季

4、節(jié)分兩個(gè)季節(jié)，每年的4～10月定為夏秋季，11月～次年的3月為冬春季。 2.2.2采樣時(shí)間每家生產(chǎn)企業(yè)分別于生產(chǎn)中(正常生產(chǎn)后一小時(shí))和未生產(chǎn)(產(chǎn)品分裝間清潔后經(jīng)紫外線燈消毒或凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于半小時(shí))各監(jiān)測一次。 2.2.3采樣方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)工作臺面參照GB9663-1996《旅店業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中布草類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和采樣方法。產(chǎn)品按照衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2002進(jìn)行檢驗(yàn)評價(jià)。室內(nèi)空氣參照GB/T18204.1

5、-2000《公共場所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測定》中的撞擊法采樣。 3.檢驗(yàn)項(xiàng)目工作臺面：細(xì)菌總數(shù)和大腸菌群(cfu/25cm2)?；瘖y品產(chǎn)品：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g或cfu/mL)。 室內(nèi)空氣：細(xì)菌總數(shù)(個(gè)/m3)。 研究結(jié)果: 1.化妝品生產(chǎn)車間工作臺面衛(wèi)生狀況1.1化妝品生產(chǎn)車間工作臺面微生物污染水平共監(jiān)測了化妝品分裝間工作臺面樣品640宗，均未檢出大

6、腸菌群，細(xì)菌總數(shù)均值為447.1±217.2cfu/25cm2，參照GB9663-1996《旅店業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中布草類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，超標(biāo)60宗，超標(biāo)率為9.31％。 1.2三種類別生產(chǎn)車間工作臺面細(xì)菌污染比較凈化車間工作臺面細(xì)菌總數(shù)均值為75.9cfu/25cm2，遠(yuǎn)低于非凈化車間(M=585.2cfu/25cm2)和粉類車間(M=544.3cfu/25cm2)，但三類車間之間總體差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=4.278，P=0.118)；

7、其按超標(biāo)率凈化車間較好(7.92％)，粉類車間次之(8.47％)，非凈化車間最差(10.34％)，χ2=9.41、P＜0.01。 進(jìn)一步按監(jiān)測時(shí)間分層分析，生產(chǎn)中三類車間分裝間工作臺面細(xì)菌總數(shù)污染水平與總體情況相同，都是凈化車間較好(均值82.2cfu/25cm2、超標(biāo)率8.5％)，粉類車間次之(均值847.9cfu/25cm2、超標(biāo)率8.8％)，而非凈化車間最差(超標(biāo)率均值1104.2cfu/25cm2、15.8％)，三者之間

8、差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=25.41，P＜0.001)。細(xì)菌總數(shù)均值和超標(biāo)率分析相同的是，未生產(chǎn)時(shí)三類車間中非凈化車間細(xì)菌總數(shù)污染反而最低，低于凈化車間(分別是42.4cfu/25cm2和66.5cfu/25cm2)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 1.3不同監(jiān)測時(shí)間生產(chǎn)車間工作臺面細(xì)菌污染比較未生產(chǎn)時(shí)工作臺面細(xì)菌總數(shù)均值為63.1cfu/25cm2，遠(yuǎn)低于生產(chǎn)中(M=761.3cfu/25cm2)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.952，P＜0.0

9、01＞。超標(biāo)率方面情況也是類似，未生產(chǎn)時(shí)樣品超標(biāo)44宗，超標(biāo)率等于5.6％，低于生產(chǎn)中(超標(biāo)率為12.5％)，兩者差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.03，P＜0.05)。 按不同企業(yè)類別進(jìn)一步分層分析發(fā)現(xiàn)，凈化車間和粉類車間工作臺面細(xì)菌總數(shù)生產(chǎn)前后無差異(P＞0.05)，只有非凈化車間生產(chǎn)前后工作臺面細(xì)菌總數(shù)濃度差異較大：生產(chǎn)中細(xì)菌總數(shù)均值等于1104.2cfu/25cm2，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于未生產(chǎn)時(shí)的42.4cfu/25cm2，t=5.326

10、，P＜0.001(未生產(chǎn)時(shí)超標(biāo)率6.3％，生產(chǎn)中超標(biāo)率為8.9％，χ2=12.27，P＜0.05)。 1.4不同季節(jié)生產(chǎn)車間工作臺面細(xì)菌污染情況夏秋季工作臺面細(xì)菌總數(shù)監(jiān)測了260宗，超標(biāo)29宗，超標(biāo)率為11.2％，冬春季工作臺面細(xì)菌總數(shù)監(jiān)測了380宗，超標(biāo)31宗，超標(biāo)率為8.2％。兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2=1.631，P＞0.05。 但冬春季化妝品生產(chǎn)企業(yè)分裝間工作臺面細(xì)菌總數(shù)均值為500.3cfu/25cm2，高于夏秋

11、季的369.4cfu/25cm2，差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值等于0.568。 2.化妝品微生物污染水平共檢驗(yàn)化妝品成品134宗，未檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌總數(shù)等致病菌。除了12宗產(chǎn)品檢出菌落總數(shù)，但未超標(biāo)，為10-300CFU/g，其余均未撿出(＜10CFU/g)。 3.室內(nèi)空氣細(xì)菌總數(shù)濃度化妝品分裝間空氣細(xì)菌總數(shù)均值為1149.0個(gè)/m3，S=88.4.化妝品分裝間空氣細(xì)菌總數(shù)生產(chǎn)中均值等于

12、1243.8個(gè)/m3，高于未生產(chǎn)的1029.1個(gè)/m3，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.189，P＜0.001＞；進(jìn)一步按企業(yè)類別分，只有非凈化車間空氣細(xì)菌總數(shù)生產(chǎn)前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，未生產(chǎn)時(shí)低于生產(chǎn)中，t=5.877，P＜0.001；其他兩類車間也是未生產(chǎn)時(shí)低于生產(chǎn)中，但P＞0.05。 空氣細(xì)菌總數(shù)凈化車間(M=277.6個(gè)/m3)優(yōu)于粉類車間(M=1267.6個(gè)/m3)，非凈化車間最差(M=2128.1個(gè)/m3)，F(xiàn)=26.07

13、4，P＜0.001；三者兩兩比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05＞。按監(jiān)測時(shí)間分層分析，生產(chǎn)中和未生產(chǎn)時(shí)三類化妝品車間分裝間空氣細(xì)菌總數(shù)都是凈化車間優(yōu)于粉類車間，非凈化車間最差，P均小于0.001。 4.工作臺面、室內(nèi)空氣與化妝品產(chǎn)品三者之間的關(guān)系將工作臺面細(xì)菌總數(shù)、室內(nèi)空氣細(xì)菌總數(shù)與化妝品產(chǎn)品菌落總數(shù)之間作相關(guān)分析，得出： 工作臺面細(xì)菌總數(shù)與化妝品產(chǎn)品菌落總數(shù)之間r=0.203，P=0.126，兩者無線性相關(guān)關(guān)系。

14、 空氣細(xì)菌總數(shù)與化妝品產(chǎn)品菌落總數(shù)之間r=0.123，P=0.359，兩者無線性相關(guān)關(guān)系。 空氣細(xì)菌總數(shù)與工作臺面細(xì)菌總數(shù)之間得出r=0.616，P＜0.001，兩者存在線性正相關(guān)關(guān)系?；貧w方程如下式(3-1)，b=0.021，t=5.855，P＜0.001，故可以認(rèn)為分裝間空氣細(xì)菌總數(shù)與工作臺面細(xì)菌總數(shù)之間直線回歸關(guān)系存在。y=8.077+0.021x(式3-1)其中y為分裝間空氣細(xì)菌總數(shù)，x為工作臺面細(xì)菌總數(shù)。

15、結(jié)論: 1.本市化妝品生產(chǎn)車間分裝間工作臺面衛(wèi)生狀況不容樂觀，雖然未撿出致病菌(大腸菌群)，但細(xì)菌總數(shù)濃度較高，主要是生產(chǎn)中非凈化車間工作臺面細(xì)菌總數(shù)濃度偏高，容易對產(chǎn)品產(chǎn)生影響。 2.化妝品產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量較好，全部合格，但不能掉以輕心，特別是要進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品中防腐劑以及抑菌或抗菌藥物監(jiān)測和控制，了解化妝品中防腐劑的濃度水平和各種生產(chǎn)企業(yè)防腐劑的使用狀況。 3.數(shù)據(jù)顯示本市化妝品生產(chǎn)車間分裝間工作臺面、空氣細(xì)菌總數(shù)

16、兩者之間存在正相關(guān)關(guān)系，但兩者與化妝品產(chǎn)品菌落總數(shù)之間不存在直線相關(guān)關(guān)系，仍不能排除前兩者對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的影響。究其原因可能是，由于大眾以及衛(wèi)生監(jiān)督部門日常關(guān)注的重點(diǎn)是產(chǎn)品的微生物污染，造成絕大部分生產(chǎn)企業(yè)在防腐劑使用上的泛濫，使用量上的不規(guī)范和不科學(xué)，導(dǎo)致產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果不能客觀地反映實(shí)際情況。下一步我們要在本次研究的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步試驗(yàn)，排除防腐劑的干擾，探討工作臺面衛(wèi)生質(zhì)量對產(chǎn)品的影響。 4.由于目前生產(chǎn)場所工作臺面還未有國家

17、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，工作臺面微生物的檢測可以參照公共場所布草類用品的采樣和檢驗(yàn)方法，用滅菌生理鹽水濕潤的棉拭子在5×5cm2面積范圍內(nèi)涂抹采樣，布點(diǎn)則應(yīng)該參考GB/17220-1998《公共場所衛(wèi)生監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》的布點(diǎn)方法，采用交叉布點(diǎn)、斜線布點(diǎn)或梅花布點(diǎn)。 5.本次研究中發(fā)現(xiàn)，凈化車間工作臺面細(xì)菌總數(shù)最低，同時(shí)空氣細(xì)菌總數(shù)也跟著降低，兩者存在正相關(guān)關(guān)系，通過控制生產(chǎn)環(huán)境包括工作臺面、空氣細(xì)菌總數(shù)，能達(dá)到有效地防止產(chǎn)品免受微生物污染的目的