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文檔簡(jiǎn)介
1、近年來(lái),單味中藥顆粒湯劑(單味中藥精制顆粒湯劑、配方顆粒湯劑)已廣泛用于臨床。本項(xiàng)目組前期研究發(fā)現(xiàn)單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑可能由于分煎與合煎的影響,雖然主要藥效物質(zhì)種類(lèi)相近,但部分藥效物質(zhì)含的量往往有較大的差別,可能影響其藥效和臨床療效。復(fù)方中藥顆粒湯劑(經(jīng)方顆粒劑)已在臺(tái)灣、日本、韓國(guó)等長(zhǎng)期廣泛用于臨床,但經(jīng)方顆粒劑在我國(guó)還未用于臨床。經(jīng)方顆粒劑與傳統(tǒng)湯劑均采用合煎制備,其藥效物質(zhì)組成、含量、藥效和臨床療效應(yīng)有更好的相似性,在臨床上
2、推廣應(yīng)用有較好的前景。鑒于目前未見(jiàn)相關(guān)的深入研究報(bào)道,因此,本項(xiàng)目對(duì)茵陳蒿湯和升麻葛根湯的復(fù)方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑中的化學(xué)成分進(jìn)行了比較研究,探索復(fù)方中藥顆粒湯劑的化學(xué)組成、藥效與傳統(tǒng)湯劑是否存在較好的等效性,為復(fù)方中藥顆粒湯劑在我國(guó)應(yīng)用提供一定的科學(xué)依據(jù)。茵陳蒿湯出自《傷寒論》,由茵陳蒿、梔子、大黃三味藥組成,具有清熱除濕、保肝利膽功效,是臨床上治療黃疸的要藥。現(xiàn)代研究表明它具有利膽、保肝、護(hù)胰、解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、
3、抗菌、抗病毒等藥理作用。本課題在制備茵陳蒿湯復(fù)方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑、傳統(tǒng)湯劑的基礎(chǔ)上,對(duì)這三種湯劑的化學(xué)成分進(jìn)行了高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜研究,并通過(guò)液相質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)技術(shù)對(duì)茵陳蒿湯化學(xué)成分進(jìn)行研究,共鑒定了六個(gè)化合物,分別是沒(méi)食子酸、梔子苷、京尼平龍膽二糖苷、對(duì)羥基苯乙酮、大黃酸。發(fā)現(xiàn)復(fù)方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑二者與傳統(tǒng)湯劑相似度均達(dá)到0.9以上,且復(fù)方中藥顆粒湯劑的相似度更高。復(fù)方中藥顆粒湯劑和傳
4、統(tǒng)湯劑中沒(méi)食子酸、梔子苷、京尼平龍膽二糖苷、對(duì)羥基苯乙酮、大黃酸的含量較為接近,相似度較好。在一定程度上從化學(xué)成分的角度為茵陳蒿湯復(fù)方中藥顆粒湯劑應(yīng)用于臨床提供了一定的依據(jù)。
升麻葛根湯源于《閻氏小兒方論》,又名平血飲,由升麻、葛根、甘草、芍藥四味藥組成。該方辛涼、解肌,透疹解毒,主治麻疹初起,疹發(fā)不出,身熱頭痛,咳嗽。本課題采用液質(zhì)聯(lián)用儀,以Kromasil Eternity-5-C18為分析柱,對(duì)升麻葛根湯復(fù)方中藥顆粒
5、湯劑、單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑三種湯劑的成分進(jìn)行分析比較,發(fā)現(xiàn)復(fù)方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑指紋圖譜相似度均達(dá)到0.9以上,相似度較好,且復(fù)方中藥顆粒湯劑相似度比單味中藥顆粒湯劑相似度更高。通過(guò)LC-MS檢測(cè)鑒定出7個(gè)化合物,分別是葛根素、芍藥內(nèi)酯苷、大豆苷、芍藥苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元,并進(jìn)行了含量測(cè)定,結(jié)果發(fā)現(xiàn)以上七個(gè)化學(xué)成分在復(fù)方中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑中含量較為接近,而單味中藥顆粒湯劑中的含量要高于傳統(tǒng)湯劑和復(fù)
6、方中藥顆粒湯劑,進(jìn)一步說(shuō)明了復(fù)方中藥顆粒湯劑用于臨床有其合理性,并此由推測(cè)復(fù)方中藥顆粒湯劑的臨床作用可能更與傳統(tǒng)湯劑相符。本課題還考察升麻葛根湯分別缺升麻、葛根、甘草、赤芍時(shí)復(fù)方中的葛根素、芍藥內(nèi)酯苷、大豆苷、芍藥苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元的含量,通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)其化學(xué)成分變化的原因進(jìn)行初步探討,得出拆方后葛根素、芍藥內(nèi)酯苷、大豆苷、芍藥苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元含量有明顯差異。升麻葛根湯拆方配伍后七種化學(xué)成分的方差
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