兩種中藥復方不同湯劑化學組成的研究.pdf

1、近年來，單味中藥顆粒湯劑（單味中藥精制顆粒湯劑、配方顆粒湯劑）已廣泛用于臨床。本項目組前期研究發(fā)現(xiàn)單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑可能由于分煎與合煎的影響，雖然主要藥效物質(zhì)種類相近，但部分藥效物質(zhì)含的量往往有較大的差別，可能影響其藥效和臨床療效。復方中藥顆粒湯劑（經(jīng)方顆粒劑）已在臺灣、日本、韓國等長期廣泛用于臨床，但經(jīng)方顆粒劑在我國還未用于臨床。經(jīng)方顆粒劑與傳統(tǒng)湯劑均采用合煎制備，其藥效物質(zhì)組成、含量、藥效和臨床療效應(yīng)有更好的相似性，在臨床上

2、推廣應(yīng)用有較好的前景。鑒于目前未見相關(guān)的深入研究報道，因此，本項目對茵陳蒿湯和升麻葛根湯的復方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑中的化學成分進行了比較研究，探索復方中藥顆粒湯劑的化學組成、藥效與傳統(tǒng)湯劑是否存在較好的等效性，為復方中藥顆粒湯劑在我國應(yīng)用提供一定的科學依據(jù)。茵陳蒿湯出自《傷寒論》，由茵陳蒿、梔子、大黃三味藥組成，具有清熱除濕、保肝利膽功效，是臨床上治療黃疸的要藥。現(xiàn)代研究表明它具有利膽、保肝、護胰、解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、

3、抗菌、抗病毒等藥理作用。本課題在制備茵陳蒿湯復方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑、傳統(tǒng)湯劑的基礎(chǔ)上，對這三種湯劑的化學成分進行了高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜研究，并通過液相質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)技術(shù)對茵陳蒿湯化學成分進行研究，共鑒定了六個化合物，分別是沒食子酸、梔子苷、京尼平龍膽二糖苷、對羥基苯乙酮、大黃酸。發(fā)現(xiàn)復方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑二者與傳統(tǒng)湯劑相似度均達到0.9以上，且復方中藥顆粒湯劑的相似度更高。復方中藥顆粒湯劑和傳

4、統(tǒng)湯劑中沒食子酸、梔子苷、京尼平龍膽二糖苷、對羥基苯乙酮、大黃酸的含量較為接近，相似度較好。在一定程度上從化學成分的角度為茵陳蒿湯復方中藥顆粒湯劑應(yīng)用于臨床提供了一定的依據(jù)。
　　 升麻葛根湯源于《閻氏小兒方論》，又名平血飲，由升麻、葛根、甘草、芍藥四味藥組成。該方辛涼、解肌，透疹解毒，主治麻疹初起，疹發(fā)不出，身熱頭痛，咳嗽。本課題采用液質(zhì)聯(lián)用儀，以Kromasil Eternity-5-C18為分析柱，對升麻葛根湯復方中藥顆粒

5、湯劑、單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑三種湯劑的成分進行分析比較，發(fā)現(xiàn)復方中藥顆粒湯劑、單味中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑指紋圖譜相似度均達到0.9以上，相似度較好，且復方中藥顆粒湯劑相似度比單味中藥顆粒湯劑相似度更高。通過LC-MS檢測鑒定出7個化合物，分別是葛根素、芍藥內(nèi)酯苷、大豆苷、芍藥苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元，并進行了含量測定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)以上七個化學成分在復方中藥顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑中含量較為接近，而單味中藥顆粒湯劑中的含量要高于傳統(tǒng)湯劑和復

6、方中藥顆粒湯劑，進一步說明了復方中藥顆粒湯劑用于臨床有其合理性，并此由推測復方中藥顆粒湯劑的臨床作用可能更與傳統(tǒng)湯劑相符。本課題還考察升麻葛根湯分別缺升麻、葛根、甘草、赤芍時復方中的葛根素、芍藥內(nèi)酯苷、大豆苷、芍藥苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元的含量，通過對實驗數(shù)據(jù)的數(shù)理統(tǒng)計分析，對其化學成分變化的原因進行初步探討，得出拆方后葛根素、芍藥內(nèi)酯苷、大豆苷、芍藥苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元含量有明顯差異。升麻葛根湯拆方配伍后七種化學成分的方差