晚期肺腺癌化療方案的優(yōu)化.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:肺腺癌是非小細(xì)胞肺癌中常見(jiàn)類型。多項(xiàng)研究已證實(shí),對(duì)于EGFR野生型患者或者EGFR狀態(tài)不明患者,化療是重要的治療手段。本研究通過(guò)比較不同化療方案治療晚期肺腺癌患者的療效、毒副反應(yīng)、生存情況并分析影響藥物療效的因素,為臨床治療晚期肺腺癌、優(yōu)化選擇化療方案提供依據(jù)。
  方法:
  1、回顧性分析2011年1月~2014年1月期間就診于河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院的141例有明確病理學(xué)診斷的ⅢB期至Ⅳ期肺腺癌初治患者的臨床病例資料

2、,根據(jù)一線化療方案選擇情況分為三組:(培美曲塞+奈達(dá)鉑)組,(培美曲塞+順鉑/卡鉑)組,(三代化療藥+順鉑/卡鉑)組(三代化療藥包括:吉西他濱、多烯紫杉醇/紫杉醇、長(zhǎng)春瑞濱)。每種方案應(yīng)用2-3周期后,根據(jù)RECIST實(shí)體瘤近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)三組進(jìn)行療效評(píng)價(jià),比較三組之間及兩兩之間的客觀有效率(Objective Response Rate,ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。同時(shí)根據(jù)年齡、性別、吸

3、煙史、器官轉(zhuǎn)移數(shù)目、有無(wú)腦轉(zhuǎn)移、有無(wú)慢性?。ǜ哐獕?、糖尿病、冠心?。GFR突變狀態(tài)等幾方面進(jìn)行組內(nèi)和組間亞組分析,從而了解影響藥物療效的因素。根據(jù)WHO化療毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對(duì)三組進(jìn)行包括血液學(xué)毒性、肝腎毒性、心臟毒性等在內(nèi)的毒副作用情況比較,了解不同方案間毒副作用的差異。
  2、通過(guò)電話隨訪、收集住院復(fù)查病例進(jìn)行隨訪。隨訪截止日期為2014年1月30日。試驗(yàn)起點(diǎn)為患者確診日期,終點(diǎn)為最近一次隨訪時(shí)間、失訪、患

4、者死亡日期。通過(guò)隨訪統(tǒng)計(jì)病例的無(wú)進(jìn)展生存期(progression freesurvival,PFS),分析不同化療方案對(duì)患者預(yù)后的影響。
  3、采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,比較不同治療組間不同因素構(gòu)成比有無(wú)差異、比較藥物療效及影響療效的因素分析、藥物不良反應(yīng)分析均采用x2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法?;颊呱媲闆r用Kaplan-Meier方法分析,用Log-Rank檢驗(yàn)判斷生存情況差異。所得數(shù)據(jù)以P值<0.05有

5、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  結(jié)果:
  1、患者構(gòu)成方面:三個(gè)治療組間在器官轉(zhuǎn)移數(shù)目的構(gòu)成比方面存在差異(P=0.024),在性別、年齡、吸煙史、有無(wú)存在慢性病、有無(wú)腦轉(zhuǎn)移的構(gòu)成比方面無(wú)差異。
  2、藥物療效方面:(培美曲塞+奈達(dá)鉑)治療組中位化療周期數(shù)為3周期,ORR為35%,DCR為90%;(培美曲塞+順鉑/卡鉑)治療組中位化療周期數(shù)為4周期,ORR為25%,DCR為82.5%;(三代化療藥+順鉑/卡鉑)治療組中位化療周期

6、數(shù)為4周期,ORR為18.52%,DCR為85.19%。三組治療組間ORR、DCR對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.265和0.744);(培美曲塞+奈達(dá)鉑)組與(培美曲塞+順鉑/卡鉑)組對(duì)比,ORR、DCR無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.418和0.701);(培美曲塞+順鉑/卡鉑)組與(三代化療藥+順鉑/卡鉑)組對(duì)比,ORR、DCR無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.407和0.703)。
  3、藥物療效影響因素方面:性別、年齡、吸煙史、

7、有無(wú)慢性病、器官轉(zhuǎn)移數(shù)目、有無(wú)腦轉(zhuǎn)移均不會(huì)影響藥物DCR,亞組分析三個(gè)治療組間及(培美曲塞+奈達(dá)鉑)組內(nèi)比較上述因素下患者的DCR均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。應(yīng)用培美曲塞聯(lián)合鉑劑一線治療晚期不同EGFR突變狀態(tài)的肺腺癌患者,突變型患者的ORR與DCR分別為30.77%與80.77%,野生型者的ORR與DCR分別為28.57%與78.57%,突變型患者的療效顯示出略優(yōu)于野生型的趨勢(shì)(P值均為1.00)。
  4、毒副作用方面:(培美曲塞+奈達(dá)鉑

8、)組常見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為:白細(xì)胞計(jì)數(shù)減低30%、血小板計(jì)數(shù)減低5%、貧血35%、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高25%、堿性磷酸酶異常10%、尿潛血25%、心臟毒性15%。惡心嘔吐、過(guò)敏等反應(yīng)因應(yīng)用化療期間給予托烷司瓊、甲氧氯普胺、苯海拉明等對(duì)癥支持治療,故發(fā)生率很低。其中(培美曲塞+奈達(dá)鉑)組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)減低發(fā)生率與(培美曲塞+順鉑/卡鉑)、(三代化療藥+順鉑/卡鉑)治療組對(duì)比,發(fā)生率較低,安全性較高,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.007)。

9、  5、生存分析:(培美曲塞+奈達(dá)鉑)治療組中位PFS為8個(gè)月,95%可信區(qū)間為[6.414,9.586];(培美曲塞+順鉑/卡鉑)治療組中位PFS為5個(gè)月,95%可信區(qū)間為[3.762,6.238];(三代化療藥+順鉑/卡鉑)治療組中位PFS為7個(gè)月,95%可信區(qū)間為[4.531,7.469]。(培美曲塞+奈達(dá)鉑)與(培美曲塞+順鉑/卡鉑)組間、(培美曲塞+順鉑/卡鉑)與(三代化療藥+順鉑/卡鉑)組間中位PFS比較,均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(

10、P=0.027與0.013)。
  結(jié)論:
  1、(培美曲塞+奈達(dá)鉑)方案一線治療晚期肺腺癌患者,相比(培美曲塞+順鉑/卡鉑)組、(三代化療藥+順鉑/卡鉑)組具有更高的ORR及DCR趨勢(shì)。對(duì)于晚期肺腺癌患者,(培美曲塞+奈達(dá)鉑)方案可一線選擇性應(yīng)用于臨床,在臨床中推廣。
  2、性別、年齡、吸煙史、有無(wú)慢性病、器官轉(zhuǎn)移數(shù)目、有無(wú)腦轉(zhuǎn)移等因素均不會(huì)影響藥物療效。培美曲塞聯(lián)合鉑劑一線治療方案對(duì)于EGFR突變型患者的療效較

11、野生型患者顯示出一定優(yōu)勢(shì)趨勢(shì)。(培美曲塞+奈達(dá)鉑)治療組毒副反應(yīng)小于其他兩治療組,其中血液學(xué)毒性發(fā)生率明顯減低。臨床上對(duì)于拒絕應(yīng)用或不適合應(yīng)用分子靶向藥物的高齡、合并多種慢性疾病、一般情況差、存在多臟器轉(zhuǎn)移、存在腦轉(zhuǎn)移等情況的患者,可酌情優(yōu)選(培美曲塞+奈達(dá)鉑)方案進(jìn)行一線治療。
  3、(培美曲塞+奈達(dá)鉑)組中位PFS為8個(gè)月,較(培美曲塞+順鉑/卡鉑)、(三代化療藥+順鉑/卡鉑)PFS均有所延長(zhǎng),臨床醫(yī)師可推薦晚期肺腺癌患者一

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