補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的系統(tǒng)評價.pdf

1、循證醫(yī)學(xué)是一門以“無論任何醫(yī)療衛(wèi)生決策、方案的確定都應(yīng)該遵循客觀的科學(xué)臨床研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”為核心思想的嚴(yán)格遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)。其目的是通過制訂科學(xué)的防治疾病的對策和措施，從而提高生命質(zhì)量，促進(jìn)人類健康。循證醫(yī)學(xué)被稱為21世紀(jì)最重要的現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，主要以國際公認(rèn)的多中心大樣本隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)以及隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評價結(jié)果作為評價某種療法治療某種疾病有效性和安全性的最高級別臨床證據(jù)。實(shí)踐證明多中心大樣本的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)會消耗大量的

2、時間、財力和人力。而多數(shù)單個小規(guī)模的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)因樣本量不足而得不出可靠的結(jié)論。系統(tǒng)評價的主要優(yōu)勢就在于可以通過Meta分析將多個隨機(jī)對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并，增加樣本量，提高檢驗(yàn)效能。高質(zhì)量的系統(tǒng)評價結(jié)果類似于國際公認(rèn)的多中心大樣本的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)論。由此可見系統(tǒng)評價作為循證醫(yī)學(xué)研究的工作基礎(chǔ)和實(shí)踐工具，可為循證醫(yī)學(xué)提供科學(xué)性強(qiáng)、可信度大、重復(fù)性好的高質(zhì)量臨床證據(jù)。
　　中醫(yī)藥若希望走向世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,就必須用國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)去

3、評定其有效性和安全性。將循證醫(yī)學(xué)的研究方法應(yīng)用于中醫(yī)藥的研究，以西醫(yī)的通用語言來評定其有效性和安全性，對于發(fā)揚(yáng)我國中醫(yī)藥文化促進(jìn)中醫(yī)藥與國際接軌具有重要意義。應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的研究方法可以完善中醫(yī)藥理論，建立中醫(yī)藥臨床評價體系，匯集中醫(yī)藥臨床評價的資料，建立大型中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫，可進(jìn)一步提高中醫(yī)藥臨床科研水平加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥走向世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)程。國家中醫(yī)藥管理局已經(jīng)將明確使用循證醫(yī)學(xué)的方法實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走出去戰(zhàn)略列為今后工作的重點(diǎn)之一

4、。與此同時，國家科技部也將中醫(yī)辨證和中藥臨床療效和安全性評價等列入我國“十五”科技攻關(guān)計劃。具有我國中醫(yī)藥特色的循證醫(yī)學(xué)體系的建立和完善將為中醫(yī)臨床實(shí)踐注入新的活力，現(xiàn)在乃至今后相當(dāng)長的時期內(nèi)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法對中醫(yī)藥進(jìn)行研究，已經(jīng)成為中醫(yī)藥進(jìn)一步推廣和國際化的必經(jīng)之路。
　　目的：
　　系統(tǒng)評價補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的有效性和安全性，進(jìn)一步明確其對急性腦血管疾病的臨床治療作用并作出客觀評價。此系統(tǒng)評價結(jié)果可為中醫(yī)臨

5、床使用補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的有效性和安全性提供準(zhǔn)確可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　方法：
　　依據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)制定的系統(tǒng)評價方法進(jìn)行評價，計算機(jī)與手工檢索相結(jié)合,查找與補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期相關(guān)的隨機(jī)對照和半隨機(jī)對照臨床研究，檢索時限從2004年6月至2014年6月。由2位研究人員按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后，采用自擬的數(shù)據(jù)提取表提取納入文獻(xiàn)的主要信息，如果缺乏資料和數(shù)據(jù)盡量聯(lián)

6、系原作者予以補(bǔ)充。根據(jù) Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1版風(fēng)險偏倚評估工具對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件對納入文獻(xiàn)的干預(yù)措施效應(yīng)進(jìn)行Meta分析,必要時通過敏感性分析評價結(jié)論的穩(wěn)定性。異質(zhì)性過大無法進(jìn)行Meta分析或效應(yīng)量合并無意義時，采用統(tǒng)計描述性分析。
　　結(jié)果：
　　最終共納入21篇文獻(xiàn)，所有文獻(xiàn)均以中文發(fā)表。共2072例缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者,治療組1071例，對照組

7、1001例，平均樣本量99例，均符合缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的診斷標(biāo)準(zhǔn)。Meta分析結(jié)果顯示：補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期在降低復(fù)發(fā)率方面無統(tǒng)計學(xué)意義但存在優(yōu)于對照療法的趨勢[ RR=0.64,95％CI(0.31,1.32),Z=1.21,P=0.23]；補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期在改善日常生活活動能力方面優(yōu)于對照療法[WMD=-9.56，95%CI(-11.48，-7.65），z=9.77，p<0.00001]；亞組分析結(jié)果顯示在改善

8、神經(jīng)功能缺損方面優(yōu)于對照療法，敏感性分析顯示此評價結(jié)論穩(wěn)；癥狀改善時間方面優(yōu)于對照療法[WMD=-5.94,95%CI(-6.62,-5.27),z=17.20,P<0.00001]；改善中醫(yī)癥候積分方面優(yōu)于對照療法[WMD=3.26，95%CI（2.37，4.16）,z=7.17，P<0.00001]；亞組分析結(jié)果顯示在提高痊顯率方面優(yōu)于對照療法,敏感性分析顯示此評價結(jié)論穩(wěn)定。統(tǒng)計描述性分析結(jié)果顯示：所有納入研究均無嚴(yán)重不良反應(yīng)和經(jīng)濟(jì)

9、學(xué)指標(biāo)的相關(guān)描述。補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期在提高生活質(zhì)量，改善肢體功能，縮短住院治療時間，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，調(diào)節(jié)血脂水平、血清中超氧化物歧化酶活性水平和過氧化脂質(zhì)含量，改善頸動脈斑塊面積及內(nèi)中膜厚度、舌象和中醫(yī)主癥單項(xiàng)癥各方面顯著優(yōu)于對照療法，且有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期安全且有效。但由于研究存在局限性，降低了系統(tǒng)評價結(jié)論的論證強(qiáng)度。尚期待設(shè)計合理、執(zhí)行嚴(yán)格、多中心大樣本且隨訪時間