腦欣康膠囊治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期Ⅲ期臨床研究.pdf

1、目的：缺血性中風(fēng)(腦梗死)是內(nèi)科常見疾病之一，具有高發(fā)病率、高致殘率的特點。許多患者在恢復(fù)期有不同程度的神經(jīng)功能缺損，帶來沉重的醫(yī)療負擔(dān)和社會負擔(dān)。探討對該病有效的治療方法，最大限度降低致殘率，仍是目前研究的重要課題之一。本課題制定了益氣活血，化痰通絡(luò)的治法，組方腦欣康膠囊，通過對缺血性中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀痰阻證的臨床療效觀察，并與步長腦心通膠囊對照，探討其療效機理，為該藥的臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1．臨床資料全部

2、病例系2005年6月～2006年6月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者，共110例，隨機分為治療組和對照組，其中治療組55例，對照組55例。兩組在年齡、性別、病程及治療前中風(fēng)病積分、神經(jīng)功能缺損程度積分、中醫(yī)證候積分、中醫(yī)主要癥狀評價積分、及血流變比較分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2．藥物用法治療組服用腦欣康膠囊，對照組服用步長腦心通膠囊，兩組藥物均為0.4克/粒，每日3次，每次4粒，

3、三餐后半小時用溫開水送服。兩組治療時間均為28天。兩組患者治療期間均停服其它治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3．療效及安全性觀測兩組患者在治療前日及治療第15天，29天觀察癥狀，進行中風(fēng)病療效評定，神經(jīng)功能缺損程度評分及中醫(yī)證候、體征評分，治療前后進行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、凝血功能(

4、凝血酶時間、凝血酶原時間、凝血酶原時間標(biāo)準(zhǔn)化比率、部分活化凝血活酶時間)、血流變(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比粘度、血漿纖維蛋白原)檢測。 4．統(tǒng)計方法計數(shù)資料用x<'2>檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結(jié)果： 1．中風(fēng)病療效比較：治療組基本痊愈14例，顯效20例，進步13例，無效8例，總有效率85.45％；對照組基本痊愈16例，顯效26例，進步8例，無效5例，總有效率90.91％。經(jīng)統(tǒng)

5、計學(xué)分析，兩組總有效率差別無顯著性意義(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風(fēng)病癥狀的改善有明顯促進作用。 2．臨床神經(jīng)功能缺損程度療效比較：治療組基本痊愈8例，顯效20例，進步17例，無效10例，治愈率和顯效率之和50.91％，總有效率81.82％；對照組基本痊愈10例，顯效24例，進步15例，無效6例，治愈率和顯效率之和61.82％，總有效率89.09％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組總有效率和愈顯率差別均無顯著性意義

6、(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風(fēng)病臨床神經(jīng)功能缺損程度改善有明顯療效。 3．中醫(yī)證候療效比較：治療組基本痊愈6例，顯效22例，有效19例，無效8例，總有效率85.45％；對照組基本痊愈10例，顯效23例，有效16例，無效6例，總有效率89.09％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，治療組和對照組總有效率差別無顯著性意義(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風(fēng)病中醫(yī)證候改善有明顯療效。 4．中醫(yī)主要

7、癥狀療效比較：治療后兩組主要癥狀均有不同程度的改善。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組之間差別無顯著性意義(P>0.5)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風(fēng)病中醫(yī)主要癥狀改善有明顯療效。 5．血流變變化比較：治療后兩組血流變指標(biāo)均有改善，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析兩組之間差異無顯著性意義(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對血流變有明顯改善作用。 6．不良反應(yīng)及毒副作用：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作