聚乳酸-聚碳酸酯共聚物紫杉醇洗脫支架預(yù)防小型豬血管支架內(nèi)再狹窄的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、藥物洗脫支架（drug-eluting stent，DES）的應(yīng)用是冠心病介入治療發(fā)展歷程中的里程碑之一。通過抗增生藥物的持續(xù)緩釋，DES顯著抑制了血管內(nèi)膜過度增生，明顯降低支架術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。生物相容性良好的涂層材料、安全有效的抗增生藥物，以及包埋藥物適宜釋放是確保DES安全性和有效性的關(guān)鍵。
　　 本論文以課題組前期合成并研究的生物可降解性聚（外消旋乳酸-co-三亞甲基碳酸酯）共聚物（PDLLA/TMC，PTDLA）（5

2、0/50）為涂層材料，包埋紫杉醇顆粒，制備成一種新型的血管內(nèi)支架，以期在抑制血管內(nèi)膜增生和平滑肌細(xì)胞遷移的同時(shí)，誘導(dǎo)內(nèi)皮細(xì)胞修復(fù)支架植入術(shù)中機(jī)械損傷的上皮，延長抗炎抗血栓性能，避免血管內(nèi)膜過度增生導(dǎo)致的支架內(nèi)再狹窄的問題。
　　 限于資金投入及時(shí)間限制，本課題只能作為初步探索性項(xiàng)目。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)求證其從基礎(chǔ)到應(yīng)用的有效性、安全性。試驗(yàn)中27只小型豬隨機(jī)分入裸支架組（BMS）、單純PTDLA涂層組（POLY）和PTDLA涂層紫杉醇

3、洗脫組（PACL），分別對(duì)支架置入術(shù)后近期（1個(gè)月）、中遠(yuǎn)期（3個(gè)月和6個(gè)月）進(jìn)行了隨訪。至觀察終點(diǎn)時(shí)，復(fù)查血管造影并處死取材，通過組織病理形態(tài)學(xué)觀察內(nèi)膜增生及炎癥情況。隨訪顯示，以PTDLA為涂層的紫杉醇洗脫支架，明顯抑制了支架植入后1個(gè)月和3個(gè)月時(shí)的支架內(nèi)血管內(nèi)膜增生、保存剩余管腔面積、降低狹窄率，組織相容性良好。初步證實(shí)該支架是安全和有效的，表明其作為一種新型的藥物涂層支架有進(jìn)一步研究和開發(fā)的意義和前景。隨訪至6個(gè)月時(shí)，實(shí)驗(yàn)組仍優(yōu)