清幽湯加質子泵抑制劑治療幽門螺桿菌相關性胃炎（脾胃濕熱證）的隨機對照臨床試驗.pdf

1、目的：觀察中醫(yī)藥清幽湯加質子泵抑制劑（Proton pump inhibitours，PPI）口服對根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori，H.pylori）相關性胃炎的臨床療效，以評估中藥清幽湯加PPI抗HP的療效，以及對H.pylori相關性胃炎（脾胃濕熱證）的中醫(yī)癥狀的療效評價。
　　方法：本試驗納入80例H.pylori相關性胃炎（脾胃濕熱證）患者，基于隨機、對照的原則隨機分為兩組。治療組用清幽湯加PPI

2、治療；對照組用標準的四聯(lián)療法，即PPI+膠體次枸櫞酸鉍+克拉霉素+替硝唑治療，兩組療程均為14天。服藥前統(tǒng)計中醫(yī)癥狀積分，并于服藥結束后再次統(tǒng)計中醫(yī)癥狀積分，服藥療程結束后第（30±2）天復查碳14尿素酶呼氣試驗（14C-urea breath test，14C-UBT）。采用Pearson卡方檢驗分析兩組治療后H.pylori的根除率；用t檢驗分析兩組治療前后癥狀積分變化；用秩和檢驗分析兩組病例癥狀療效的變化，以評價中醫(yī)癥狀療效。

3、r>　　結果：兩組均于療程結束后第（30±2）天復查碳14尿素酶呼氣試驗，其中試驗組有效12例（H.pylori轉陰），無效27例；對照組有效24例（H.pylori轉陰），無效14例；兩組H.pylori根除率差異有統(tǒng)計學意義（P=0.04＜0.05）。其中試驗組根除率為：30.8％；對照組根除率為：63.2%，試驗組根除率低于對照組。而結合中醫(yī)辨證施治對中醫(yī)癥狀療效來看，試驗組臨床痊愈11例（28.2%），顯效21例（53.8%）,

4、有效6例(15.4%)，無效1例(2.56%)；總有效率為:97.4%；對照組臨床痊愈2例（5.3%），顯效8例（21.1%），有效21例(55%)，無效7例(18.4%)。總有效率81.6%試驗組中醫(yī)癥狀改善率明顯高于對照組（P=0.000＜0.05），差異有統(tǒng)計學意義。治療后兩組病例癥狀總積分相互比較有統(tǒng)計學意義，提示清幽湯聯(lián)合PPI對改善中醫(yī)癥狀療效明顯優(yōu)于西藥組。治療后兩組癥狀積分比較，“胃脘疼痛”、“口苦口臭”、“惡心嘔吐”癥