可寶凈治療細菌性陰道病的隨機對照臨床試驗.pdf

1、背景與目的: 細菌性陰道病的發(fā)病與陰道微生態(tài)失衡有關?？蓪殐簦揉嵌?普羅雌烯陰道片）可殺滅致病菌、降低陰道pH 值同時增加陰道內乳桿菌數量，恢復陰道微生態(tài)。本研究比較不同療程可寶凈陰道用藥與口服甲硝唑的療效及其對陰道微生態(tài)的影響。
　　 資料與方法:
　　 將BV患者前瞻性按2:1:1 比例隨機分為：甲硝唑組(甲硝唑400mg，口服,2次/日，共7天)、可寶凈12天組(可寶凈1 片，陰道放藥，1 次/日，共12天)和

2、可寶凈18天組(可寶凈1 片，陰道放藥，1 次/日，共18天)。停藥1個月后根據臨床標準及涂片標準評價療效。并于治療前后取陰道涂片革蘭染色顯微鏡檢測陰道微生態(tài)。
　　 結果：
　　 有116例患者完成臨床試驗。按臨床標準評價，甲硝唑組（55例）、可寶凈12天組（30例）和可寶凈18天組（31例）患者的有效率分別83.64%、53.33%及87.10%，甲硝唑組與可寶凈18天組等效（P﹥0.05），可寶凈18天組與可寶凈1

3、2天組療效比較以及可寶凈12天組與甲硝唑組療效比較差異有統(tǒng)計學意義（P﹤0.05）。按涂片標準評價，三組患者的治愈率依次為81.82%、60.00%及74.19%，療效比較差異無統(tǒng)計意義（P﹥0.05）。三組治療后均乳桿菌增多，陰道加德納菌減少，其余菌群密集度無明顯變化；菌群多樣性、優(yōu)勢菌、機體反應性-白細胞數量均差異無統(tǒng)計學意義。
　　 結論：
　　 可寶凈18天組與甲硝唑組等效，可寶凈18天組療效優(yōu)于可寶凈12天組，