可寶凈治療細(xì)菌性陰道病的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn).pdf

1、背景與目的: 細(xì)菌性陰道病的發(fā)病與陰道微生態(tài)失衡有關(guān)?？蓪殐簦揉嵌?普羅雌烯陰道片）可殺滅致病菌、降低陰道pH 值同時(shí)增加陰道內(nèi)乳桿菌數(shù)量，恢復(fù)陰道微生態(tài)。本研究比較不同療程可寶凈陰道用藥與口服甲硝唑的療效及其對(duì)陰道微生態(tài)的影響。
　　 資料與方法:
　　 將BV患者前瞻性按2:1:1 比例隨機(jī)分為：甲硝唑組(甲硝唑400mg，口服,2次/日，共7天)、可寶凈12天組(可寶凈1 片，陰道放藥，1 次/日，共12天)和

2、可寶凈18天組(可寶凈1 片，陰道放藥，1 次/日，共18天)。停藥1個(gè)月后根據(jù)臨床標(biāo)準(zhǔn)及涂片標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。并于治療前后取陰道涂片革蘭染色顯微鏡檢測(cè)陰道微生態(tài)。
　　 結(jié)果：
　　 有116例患者完成臨床試驗(yàn)。按臨床標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，甲硝唑組（55例）、可寶凈12天組（30例）和可寶凈18天組（31例）患者的有效率分別83.64%、53.33%及87.10%，甲硝唑組與可寶凈18天組等效（P﹥0.05），可寶凈18天組與可寶凈1

3、2天組療效比較以及可寶凈12天組與甲硝唑組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。按涂片標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，三組患者的治愈率依次為81.82%、60.00%及74.19%，療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P﹥0.05）。三組治療后均乳桿菌增多，陰道加德納菌減少，其余菌群密集度無(wú)明顯變化；菌群多樣性、優(yōu)勢(shì)菌、機(jī)體反應(yīng)性-白細(xì)胞數(shù)量均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)論：
　　 可寶凈18天組與甲硝唑組等效，可寶凈18天組療效優(yōu)于可寶凈12天組，