前列泌尿栓治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎（濕熱瘀阻證）隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn).pdf

1、慢性前列腺炎(ChronicProstatitis，CP)是以排尿癥狀和生殖區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，是成年男性的常見(jiàn)病，約占泌尿男科門(mén)診的33％。CP中90％～95％為慢性非細(xì)菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(chronicpelvicpainsyndrome，CPPS)。其發(fā)病機(jī)制至今未明，目前認(rèn)為與病原微生物感染、尿液返流、自身免疫反應(yīng)、盆腔植物神經(jīng)功能紊亂及心理因素等有關(guān)，治療效果不令人滿意，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

2、 慢性前列腺炎屬于中醫(yī)“精濁”的范疇，其病位在精室，涉及腎和膀胱，與肝、脾、心、三焦等臟腑密切相關(guān)。其病機(jī)要點(diǎn)為濕熱、瘀血、腎虛，臨床常見(jiàn)的中醫(yī)證型為濕熱下注證合并氣滯血瘀證。中醫(yī)藥治療有一定的優(yōu)勢(shì)，中藥直腸給藥能夠較好地改善其癥狀，取得一定的效果，已在臨床廣泛應(yīng)用。 本研究旨在嚴(yán)格按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和臨床流行病學(xué)的要求，采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲臨床試驗(yàn)，以前列安栓為對(duì)照藥，觀察前列泌尿栓治療CPPS濕熱瘀阻證的臨床療

3、效和不良反應(yīng)。采用中醫(yī)癥狀積分變化率及慢性前列腺炎NIH-CPSI評(píng)分變化值，評(píng)價(jià)治療效果。本試驗(yàn)共納入48例，其中試驗(yàn)組24例，對(duì)照組24例。兩組在年齡、體重、身高、病程的分布上差異均無(wú)顯著性意義，具有可比性。結(jié)果顯示：用藥4周試驗(yàn)組有效率58.33％，對(duì)照組有效率20.83％，兩組比較差異有顯著性意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。前列泌尿栓可以明顯減少中醫(yī)證候總評(píng)分和NIH-CPSI評(píng)分，均優(yōu)于前列安栓(P＜0.05)。兩組前列腺液中WBC及