抗骨增止疼片藥學(xué)研究.pdf

1、抗骨增止疼片由黃芪、當(dāng)歸等多味中藥材組成，是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床多年的中藥復(fù)方湯劑，對原發(fā)性和繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)病造成的骨質(zhì)增生有明顯療效。該方是集中醫(yī)理論、現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗為一體的良好組合。根據(jù)現(xiàn)代用藥需要，本課題在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下將原型湯劑改制成片劑，同時對片劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性等藥學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了實驗研究。
　　制備工藝研究中，根據(jù)處方的功能主治和各藥物有效成分的理化性質(zhì)，以黃芪甲苷、淫羊藿苷和干膏收率為指

2、標(biāo)，采用單因素試驗和正交試驗優(yōu)選了黃芪、淫羊藿、雞血藤的最佳水提工藝，即加10倍量水，浸泡2小時，煎煮1小時，再加8倍量水煎煮1小時。以阿魏酸、柚皮苷及干膏收率為指標(biāo)，通過單因素試驗和正交試驗優(yōu)選了當(dāng)歸和骨碎補的最佳醇提工藝，即加8倍量80％乙醇，回流提取1小時，再加6倍量80％乙醇回流提取1小時。水提液和醇提液分別進(jìn)行除雜，除雜液回收乙醇后，進(jìn)一步減壓濃縮，再合并濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，處方中的阿膠藥材粉碎成細(xì)粉與浸膏粉末混合；通過單因素

3、試驗，優(yōu)選了最佳的輔料種類及配比，將藥物粉末和輔料混合，進(jìn)行干法制粒，壓制成片，薄膜包衣，即得。
　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用薄層色譜（TLC）法對處方中黃芪、當(dāng)歸、淫羊藿、雞血藤、骨碎補進(jìn)行了定性鑒別，色譜斑點清晰，重現(xiàn)性好，陰性無干擾；采用高效液相色譜（HPLC)法對君藥黃芪和當(dāng)歸的有效成分黃芪甲苷和阿魏酸進(jìn)行了含量測定和方法學(xué)考察，并暫定本品黃芪甲苷含量不得少于0.199mg/片，阿魏酸含量不得少于0.162mg/片。