瀉痢康膠囊治療艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉的臨床療效研究.pdf

1、目的：導師夏祖昌教授針對艾滋病相關(guān)性腹瀉這個免疫低下人群在多種特異病因侵襲后發(fā)生的“腹瀉病癥”，根據(jù)近20年文獻報道、理論分析及以往治療慢性泄瀉、痢疾的經(jīng)驗，深入挖掘中醫(yī)藥古代治療“久泄”的經(jīng)驗方藥，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學認為艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉多為原蟲、細菌、病毒、真菌等所引起的特點，選用具有溫中、殺蟲、收澀等功效的中藥，摸索出了特異性和實效性較強的經(jīng)驗方制劑：瀉痢康膠囊；用現(xiàn)代先進制藥技術(shù)，制成瀉痢康膠囊。本研究旨在客觀評價瀉痢康膠囊對HIV

2、相關(guān)性慢性腹瀉的臨床療效，解決該病無藥可用的現(xiàn)狀，為該病患者提供有效藥物，從而縮短患者病程，改善預(yù)后，延長患者的存活期，減少住院時間及醫(yī)療費用，最終降低死亡率及致殘率。 方法：本課題以瀉痢康膠囊為治療藥物，以艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉為觀察對象，采用多階段分層整群隨機抽樣的研究方法，以臨床癥狀、體征、卡洛夫斯基積分、體重變化、血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST及BUN、Cr)、大便培養(yǎng)、腸鏡檢測等為觀察指標。選擇符合入選標準的病例1

3、07例。治療組服用瀉痢康膠囊(河南中醫(yī)藥研究院奧林特制藥廠生產(chǎn))每次5粒，每同3次，口服。對照組1服用大蒜素膠囊(湖北金龍福藥業(yè)制藥廠生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H42022592)每次2粒，每粒20mg,每日三次，口服；對照組2服用參苓白術(shù)散(陜西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字Z14020346)每次2袋，每袋6克，每日3次，口服。連續(xù)服用15天，第0天、3天、6天、9天、12天、15天各記錄一次，并對部分指標檢測。療程結(jié)束

4、后評定療效，并隨訪3個月。 結(jié)果： ①本研究最終納入的107例病例在年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、腹瀉程度、腹瀉特點、感染時間方面的基線情況經(jīng)過統(tǒng)計分析在a=0.05水準上無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有同質(zhì)性及可比性。 ②癥狀體征積分分析：根據(jù)研究觀察所得數(shù)據(jù)，瀉痢康治療艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉，在改變腹瀉次數(shù)、大便形狀、腹脹腹痛；改善粘血，膿血便、水樣便、惡心、納呆、神疲乏力、形體消瘦、自汗盜汗、易感冒、體重

5、等癥狀方面與大蒜素組和參苓白術(shù)散比較，不論是主要癥狀還是次要癥狀在療后和治療過程中的每個時間點上的差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。從三組癥狀積分來看，11個癥狀積分整體均呈下降走勢，瀉痢康組下降走勢低于對照組，提示瀉痢康療效遠遠高于對照組，療后三月觀察到大蒜素組癥狀積分有上升趨勢，提示大蒜素組遠期療效不好，而瀉痢康組與參苓白術(shù)散組療后積分較為平穩(wěn)，說明中醫(yī)藥療效持久且穩(wěn)定。 ③療效分析：經(jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)瀉痢康不需辨證，對于不同證

6、型的艾滋病病相關(guān)性慢性腹瀉都有一定療效，所以它的有效率遠遠高于參苓白術(shù)散組。從單個時間點來看治療6天后，瀉痢康組腹瀉癥治愈率達到34.38％，總有效率達到91.37％，遠遠高于大蒜素組治愈率11.11％，總有效率48.33％，參苓白術(shù)散組治愈率0％，有效率51.38％；治療15天后，瀉痢康組腹瀉治愈率達到90.63％，總有效率達到99.98％,遠遠高于大蒜素組治愈率11.11％，總有效率69.46％，參苓白術(shù)散組治愈率2.56％，總有效

7、率97.34％。這明顯的證明瀉痢康組在治療艾滋病相關(guān)性慢性腹瀉方面療效顯著，治愈率高，停藥三個月后觀察無反彈現(xiàn)象。 ④體重：從折線圖上看三組體重均有上升趨勢，而且三組在組別和時間點上差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，提示三組療后及時間點上均有一定程度改善，三種療法均能提高患者體重。從折線圖可以看出瀉痢康上升較快，停藥后較平穩(wěn)。提示瀉痢康在改變患者體重方面療效顯著并且持久穩(wěn)定。 ⑤卡洛夫氏積分：三組卡氏積分在組間與治療前

8、后均有統(tǒng)計學意義(P=0.0000<0.05)，三組治療后卡氏積分均為上升，提示三組癥狀體征均有一定程度的改善。從折線圖看出，瀉痢康組上升較快，而且平穩(wěn)。 ⑥腸鏡檢查：從腸鏡檢查看艾滋病相關(guān)性腹瀉患者潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病較高，占20％；療后瀉痢康組潰瘍治愈率達80％，大蒜素組治愈率達60％，參苓白術(shù)散組治愈率50％；三組潰瘍性結(jié)腸炎治愈率有統(tǒng)計學意義，卡方檢驗(P<0.05)。 ⑦大便培養(yǎng)：從病原學上看，經(jīng)過幾十例的大便培養(yǎng)

9、，發(fā)現(xiàn)1例隱孢子蟲感染，余未發(fā)現(xiàn)典型的病原體，考慮一種可能是假陰性，另一種是基層檢測水平低，設(shè)備差，培養(yǎng)基不符合標準，有待進一步研究。 ⑧臨床安全性分析：在治療過程中及治療后，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。瀉痢康膠囊臨床用藥不僅是安全的，而且還有改善肝腎功能的作用。 結(jié)論：研究結(jié)果顯示，瀉痢康膠囊能顯著改善HIV相關(guān)性慢性腹瀉的臨床癥狀及體征，具有確切的臨床療效。從長遠來看，能改善患者體質(zhì)，恢復(fù)體力，延長患者生存時間?？梢哉J為，