嬰瀉顆粒治療抗生素相關(guān)性腹瀉的臨床和實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、第一部分臨床研究
　　目的：通過(guò)運(yùn)用嬰瀉顆粒治療抗生素相關(guān)性腹瀉，觀察治療前后患兒腹痛或腹部不適、大便次數(shù)、大便性狀等癥狀的變化情況，評(píng)價(jià)嬰瀉顆粒治療抗生素相關(guān)性腹瀉的臨床療效。
　　方法：采用spss軟件隨機(jī)分組法，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例66例，隨機(jī)分為治療組33例（脫落2例，剔除1例）和對(duì)照組33例（脫落3例），治療組服用嬰瀉顆粒治療，對(duì)照組服用酪酸梭菌活菌散（常樂(lè)康）治療，治療組為嬰瀉顆粒組，對(duì)照組為常樂(lè)康組，兩組均服藥

2、1周。觀察記錄治療前后抗生素相關(guān)性腹瀉的癥狀積分、體征改善情況以及不良反應(yīng)。
　　結(jié)果：經(jīng)治療1周后，兩組患者臨床癥狀及體征均明顯好轉(zhuǎn)，（1）臨床癥狀療效：治療組臨床癥狀總有效率為96.7％，對(duì)照組為86.7%，兩組有效率相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組愈顯率為90%，對(duì)照組為70%，兩組愈顯率相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。（2）治療前后癥狀總積分比較：兩組治療后總癥狀積分均較治療前顯著下降（P<0.05），治療組治療

3、后癥狀總積分下降幅度大于對(duì)照組治療后總積分（P<0.05）。（3）治療前后主要癥狀積分比較：兩組治療后主要癥狀積分均較治療前顯著下降（P<0.01），治療組治療后積分與對(duì)照組治療后相比下降明顯（P<0.05），（4）治療前后次要癥狀積分比較：兩組治療后次要癥狀積分均較治療前顯著下降（P<0.01），治療組治療后次要癥狀與對(duì)照組相比在面色和肛周發(fā)紅兩癥狀方面無(wú)明顯差異（P>0.05）,而在腹脹不適、精神、口渴癥狀方面有明顯差異（P<0.0

4、5）。（5）兩組藥物不良反應(yīng)及治療安全性評(píng)估：治療組30例患者與對(duì)照組30例患者均未見(jiàn)任何不良反應(yīng)發(fā)生。治療前后兩組患兒的基本情況包括體溫、呼吸、心率均無(wú)明顯變化，提示治療組和對(duì)照組均無(wú)明顯的毒副作用。
　　結(jié)論：本臨床研究表明，治療組應(yīng)用嬰瀉顆粒治療抗生素相關(guān)性腹瀉有顯著療效。其療效優(yōu)于常樂(lè)康對(duì)照組,研究結(jié)果從臨床角度驗(yàn)證了嬰瀉顆粒治療的抗生素相關(guān)性腹瀉有效性和可行性，提示中醫(yī)藥在本病的治療上有著明顯的優(yōu)勢(shì)，且有進(jìn)一步研究和探討

5、的價(jià)值。
　　第二部分實(shí)驗(yàn)研究
　　目的：通過(guò)抗生素相關(guān)性動(dòng)物模型的構(gòu)建及用藥后相關(guān)指標(biāo)的觀測(cè)，初步探討嬰瀉顆粒治療AAD的作用機(jī)制，為臨床研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　方法：選用健康的4周齡昆明種SPF級(jí)別小鼠50只，雌雄各半，體重（13～15） g。雌雄分籠適應(yīng)性喂養(yǎng)6天后采用數(shù)字表法隨機(jī)分為正常組9只、造模組41只，造模組小鼠用抗生素灌胃法進(jìn)行造模，造模4天后，隨機(jī)抽取正常組8只和造模組8只，通過(guò)拉尾及按摩腹部，無(wú)菌收

6、集小鼠新鮮糞便。無(wú)菌收集的小鼠新鮮糞便各取0.1克，按倍比稀釋，并置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng)菌群，符合菌群失調(diào)病理改變提示造模成功。并隨機(jī)抽取正常組和造模組小鼠各1只，脫頸椎處死，取小鼠結(jié)腸組織進(jìn)行病理學(xué)觀察。再次將造模組剩余小鼠40只，隨機(jī)分為5組，即模型組、常樂(lè)康組、嬰瀉顆粒高劑量組、嬰瀉顆粒中劑量組、嬰瀉顆粒低劑量組。每組8只，雌雄各半，分籠喂養(yǎng)，然后進(jìn)行藥物灌胃干預(yù)治療，正常組與空白模型組給予等容積的生理鹽水灌胃，常樂(lè)康組給予常樂(lè)康混懸液

7、灌胃，嬰瀉顆粒組給予嬰瀉顆粒高、中、低劑量混懸液灌胃。灌胃1周后無(wú)菌采集結(jié)腸內(nèi)容物，檢測(cè)小鼠菌群失調(diào)情況，對(duì)比小鼠腸粘膜病理改變。
　　結(jié)果：（1）一般狀態(tài)觀察：模型組小鼠表現(xiàn)為活動(dòng)減少、納呆、便稀等；各用藥組小鼠上述表現(xiàn)均有不同程度的改善。造模組小鼠體重均較造模前減輕，治療后各造模組小鼠體重上升，接近正常組體重。（2）造模后各組腸道菌群的定量檢測(cè)結(jié)果：模型組小鼠腸道菌群雙歧桿菌、乳桿菌、腸桿菌顯著降低，腸球菌升高，與正常組相比p

8、<0.05。（3）治療后各組腸道菌群的定量檢測(cè)結(jié)果:常樂(lè)康組和嬰瀉顆粒高、中、低組與模型組相比，腸道各組菌群明顯回升，p<0.05。嬰瀉顆粒高、中組優(yōu)于常樂(lè)康組，而嬰瀉顆粒中劑量組優(yōu)于嬰瀉顆粒高劑量組。常樂(lè)康組和嬰瀉低劑量組相比，p>0.05,二者無(wú)顯著差異。（4）腸粘膜病理組織學(xué)觀察：模型組小鼠腸粘膜呈淺表?yè)p傷性改變和炎癥反應(yīng)；嬰瀉顆粒高、中、低劑量組和常樂(lè)康組小鼠腸粘膜病理改變均有改善，其中嬰瀉顆粒中劑量組改善更為明顯，鏡下觀察腸粘