中醫(yī)藥“內(nèi)外合治”痤瘡的療效觀察及對皮脂分泌影響的研究.pdf

1、目的：
　　觀察中藥內(nèi)服加自制消痘面膜外用治療痤瘡的臨床療效；通過檢測其對皮膚性狀、皮脂溢出率、睪酮及睪酮受體水平的影響，探討其可能的治療機制；通過觀察其可能出現(xiàn)的不良事件，對其安全性做出評價。
　　方法：
　　臨床部分：
　　1.按入選病例的先后順序，將痤瘡患者隨機分配到試驗組和對照組，同時根據(jù)辨證標準不同將試驗組分為肺經(jīng)風熱證組、肺胃濕熱證組和痰瘀互結證組。除去脫落和剔除的病人，最后總計395例病人進行統(tǒng)計學

2、分析，其中試驗組304例，對照組91例。
　　2.治療方法：試驗Ⅰ組(肺經(jīng)風熱證組)120例，給予粉刺1號方加中藥消痘面膜治療；試驗Ⅱ組(肺胃濕熱證組)135例，給予粉刺2號方加中藥消痘面膜治療和試驗Ⅲ組(痰瘀互結證組)49例，給予粉刺3號方加中藥消痘面膜治療。對照組91例，采用丹參酮膠囊口服加0.3％維胺酯乳膏外用，所有患者均治療6周。
　　3.觀察方法：所有患者在初診、治療2周、4周、6周后分別填寫觀察表格，記錄皮疹的性

3、質(zhì)及數(shù)目，如炎癥性皮損(丘疹，膿皰，結節(jié))和非炎癥性皮疹(白頭粉刺和黑頭粉刺。同時要詢問用藥的依從性，記錄出現(xiàn)的不良反應。
　　4.臨床療效評價方法：參照1997年10月中華醫(yī)學會美學與美容分會皮膚美容學組制定的《尋常痤瘡嚴重程度分級和療效判定標準》進行療效評價。根據(jù)治療2周、4周、6周前后痤瘡患者皮損的數(shù)目來計算療效指數(shù)；根據(jù)綜合療效評價標準評價臨床療效。觀察治療組、對照組炎癥性皮損和非炎癥性皮損的變化，每2周進行一次皮損的比較

4、。參照PillSbury及國際改良痤瘡分級法進行臨床輕重分級，比較治療前后痤瘡分級的變化。
　　5.安全性指標：根據(jù)與入組時比較，試驗過程中患者新出現(xiàn)或加重的癥狀、體征和疾病，通過觀察其可能出現(xiàn)的不良事件，對其安全性做出評價。
　　實驗部分：
　　1.皮膚性狀變化的研究：試驗組304例患者在其面部同樣的部位檢測皮脂的分泌、毛孔大小、皮膚彈力度及水分含量。①用油份測定海綿分別在面部T型區(qū)(額頭及鼻周)及U型區(qū)(兩側面頰)

5、的部位輕輕按壓6秒鐘吸取油脂，經(jīng)皮膚分析儀測試后，記錄數(shù)據(jù)。②毛孔大小的檢測：用數(shù)碼顯微鏡射口，以觀察窗內(nèi)5cm2面積為測試區(qū)，記錄可視的毛孔的大小及數(shù)量。③皮膚含水量的測定：用水分感應器測定患者靶部位皮膚的水分數(shù)據(jù)，將數(shù)值輸入電腦系統(tǒng)內(nèi)分析。④皮膚彈性的測定：將皮膚分析儀的探頭對準靶部位的皮膚進行測定并記錄數(shù)據(jù)。
　　2.皮脂溢出率(the sebum excretion rate，SER)的檢測：對象為從試驗組隨機抽取的60例

6、患者，利用海綿擦試，用有機溶劑提取收集皮脂：應用Looking bill及Cunliffe改良測定法測定SER。①將洗凈的稱量瓶及1cm×1cm×2cm大小的海綿條放入60℃干燥箱內(nèi)烤3h，取出后冷卻至室溫。②每3塊海綿條為1組，裝入一個經(jīng)脫脂處理過的塑料袋里。30min后在固定的溫度和濕度條件(室溫18～22℃，相對濕度10％～20％)下稱量其重量，設為質(zhì)量Ⅰ。③用5％肥皂水清洗受試者前額的皮膚大約6cm×12cm大小的面積，用消毒紗

7、布擦干，再用無水乙醇和正己烷各擦一遍。④囑被檢測的患者靜坐，避免用手或其他物品觸及前額。1h后用4cm×10cm開窗的塑料膜貼于額頭部位原來消毒過的皮膚上。⑤每例被檢者各用1組海綿條蘸取正己烷，擦拭前額開窗內(nèi)皮膚3遍，然后裝回原塑料袋，等待正己烷揮發(fā)完畢。⑥將海綿條置于60℃干燥箱烤，1h后取出冷卻至室溫。30min后于同樣固定溫度和濕度條件下，同法測出海綿質(zhì)量，設置為質(zhì)量Ⅱ。⑦根據(jù)公式計算SER。
　　3.血睪酮的檢測對象為試驗

8、組304例患者，由西苑醫(yī)院檢驗科生化室進行檢測并提供化驗結果。
　　4.血清睪酮受體的檢測：試驗組患者于治療前和治療結束后分別抽取靜脈血3ml，其中男性患者采血時間為早晨6～7時，女性患者采血時間為月經(jīng)后5～7天，肝素抗凝，采用酶聯(lián)免疫分析試劑盒檢測，嚴格按照說明書操作。統(tǒng)計學方法：臨床與實驗部分計量數(shù)據(jù)以平均數(shù)±標準差(X±S)表示，采用SPSS for windows19.0軟件包進行統(tǒng)計學處理。對各組數(shù)據(jù)進行正態(tài)性檢驗和方差

9、齊性檢驗。治療前后比較用配對資料的t檢驗，計量資料組間比較用F檢驗、兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。
　　結果：
　　臨床部分：
　　1.臨床有效率的比較：在治療2周的觀察點時，試驗組和對照組的總有效率分別為29.1％和32％，兩組療效相當，無明顯差異(X2=0.29，P>0.05)。在治療4周后，試驗組的有效率59.7％高于對照組的有效率49.6％，差別有統(tǒng)計學意義(X2=5

10、.10，P<0.05)。在治療6周后，試驗組的有效率為83.7％明顯高于對照組71.2％(X2=6.63，P<0.05)。試驗三組治療6周后的有效率分別為85％、83.7％、80％均明顯高于對照組71.2％(P<0.05)。
　　2.皮損計數(shù)的比較結果：①肺經(jīng)風熱證組治療后炎癥性皮損，非炎癥性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均比治療前減少(t=6.29、5.29、7.71，P<0.05)。②肺胃濕熱證組治療后炎癥性皮損，非炎癥性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均

11、比治療前減少(t=7.00、3.82、6.42，P<0.05)。⑧痰瘀互結證組治療后炎癥性皮損，非炎癥性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均比治療前減少(t=4.89、2.8、4.75，P<0.05)。④治療后試驗組和對照組相比，各種皮損均有明顯差異(t＝2.71、4.08、4.04，P<0.05)。
　　3.痤瘡分級的比較：①治療前試驗組和對照組分級無明顯差異(X2=4.37，P>0.05)。②治療結束時試驗組與對照組痤瘡的分級存在明顯差異，差異

12、有統(tǒng)計學意義(X2=39.7，P<0.05)。
　　實驗部分：
　　1.皮膚性狀的比較結果：①試驗組治療前及治療2周后皮膚狀況的比較，治療2周后，T型區(qū)皮脂量、U型區(qū)皮脂量和皮膚毛孔大小均明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而皮膚水分和皮膚彈性變化不明顯(P>0.05)。②治療4周后，T型區(qū)皮脂量、U型區(qū)皮脂量和皮肽毛孔大小均明顯變小(P<0.05)，而皮膚水分和皮膚彈性變化不明顯(P>0.05)。③治療6周后，T型

13、區(qū)皮脂量、U型區(qū)皮脂量和皮膚毛孔大小均明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，皮膚水分仍然變化不明顯(P>0.05)，而皮膚的彈性得到了明顯改善(P<0.05)。
　　2.SER：試驗組中60例患者治療2周后SER無明顯變化(P>0.05)，治療4周后SER變化仍舊不明顯(P>0.05)，治療6周后SER顯著減少(P<0.05)。
　　3.血睪酮比較結果：試驗組的三組(肺經(jīng)風熱組、肺胃濕熱組、痰瘀互結組)男性患者在治療前

14、后睪酮的變化不明顯(P>0.05)，而對于女性患者睪酮的量明顯降低了(P<0.05)。
　　4.血清中睪酮受體檢測結果比較：試驗組患者治療6周后血清中睪酮受體明顯下降(P<0.05)。
　　結論：
　　1.中藥聯(lián)合消痘面膜對痤瘡患者各種皮損均有良好的治療作用。
　　2.可提高有效率，改善痤瘡患者病變的嚴重程度。
　　3.改善皮膚的性狀，減少T型區(qū)及U型區(qū)皮脂量，縮小毛孔。
　　4.可能通過降低SER、