中醫(yī)藥“內(nèi)外合治”痤瘡的療效觀察及對(duì)皮脂分泌影響的研究.pdf

1、目的：
　　觀察中藥內(nèi)服加自制消痘面膜外用治療痤瘡的臨床療效；通過(guò)檢測(cè)其對(duì)皮膚性狀、皮脂溢出率、睪酮及睪酮受體水平的影響，探討其可能的治療機(jī)制；通過(guò)觀察其可能出現(xiàn)的不良事件，對(duì)其安全性做出評(píng)價(jià)。
　　方法：
　　臨床部分：
　　1.按入選病例的先后順序，將痤瘡患者隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組，同時(shí)根據(jù)辨證標(biāo)準(zhǔn)不同將試驗(yàn)組分為肺經(jīng)風(fēng)熱證組、肺胃濕熱證組和痰瘀互結(jié)證組。除去脫落和剔除的病人，最后總計(jì)395例病人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)

2、分析，其中試驗(yàn)組304例，對(duì)照組91例。
　　2.治療方法：試驗(yàn)Ⅰ組(肺經(jīng)風(fēng)熱證組)120例，給予粉刺1號(hào)方加中藥消痘面膜治療；試驗(yàn)Ⅱ組(肺胃濕熱證組)135例，給予粉刺2號(hào)方加中藥消痘面膜治療和試驗(yàn)Ⅲ組(痰瘀互結(jié)證組)49例，給予粉刺3號(hào)方加中藥消痘面膜治療。對(duì)照組91例，采用丹參酮膠囊口服加0.3％維胺酯乳膏外用，所有患者均治療6周。
　　3.觀察方法：所有患者在初診、治療2周、4周、6周后分別填寫(xiě)觀察表格，記錄皮疹的性

3、質(zhì)及數(shù)目，如炎癥性皮損(丘疹，膿皰，結(jié)節(jié))和非炎癥性皮疹(白頭粉刺和黑頭粉刺。同時(shí)要詢問(wèn)用藥的依從性，記錄出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
　　4.臨床療效評(píng)價(jià)方法：參照1997年10月中華醫(yī)學(xué)會(huì)美學(xué)與美容分會(huì)皮膚美容學(xué)組制定的《尋常痤瘡嚴(yán)重程度分級(jí)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。根據(jù)治療2周、4周、6周前后痤瘡患者皮損的數(shù)目來(lái)計(jì)算療效指數(shù)；根據(jù)綜合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)臨床療效。觀察治療組、對(duì)照組炎癥性皮損和非炎癥性皮損的變化，每2周進(jìn)行一次皮損的比較

4、。參照PillSbury及國(guó)際改良痤瘡分級(jí)法進(jìn)行臨床輕重分級(jí)，比較治療前后痤瘡分級(jí)的變化。
　　5.安全性指標(biāo)：根據(jù)與入組時(shí)比較，試驗(yàn)過(guò)程中患者新出現(xiàn)或加重的癥狀、體征和疾病，通過(guò)觀察其可能出現(xiàn)的不良事件，對(duì)其安全性做出評(píng)價(jià)。
　　實(shí)驗(yàn)部分：
　　1.皮膚性狀變化的研究：試驗(yàn)組304例患者在其面部同樣的部位檢測(cè)皮脂的分泌、毛孔大小、皮膚彈力度及水分含量。①用油份測(cè)定海綿分別在面部T型區(qū)(額頭及鼻周)及U型區(qū)(兩側(cè)面頰)

5、的部位輕輕按壓6秒鐘吸取油脂，經(jīng)皮膚分析儀測(cè)試后，記錄數(shù)據(jù)。②毛孔大小的檢測(cè)：用數(shù)碼顯微鏡射口，以觀察窗內(nèi)5cm2面積為測(cè)試區(qū)，記錄可視的毛孔的大小及數(shù)量。③皮膚含水量的測(cè)定：用水分感應(yīng)器測(cè)定患者靶部位皮膚的水分?jǐn)?shù)據(jù)，將數(shù)值輸入電腦系統(tǒng)內(nèi)分析。④皮膚彈性的測(cè)定：將皮膚分析儀的探頭對(duì)準(zhǔn)靶部位的皮膚進(jìn)行測(cè)定并記錄數(shù)據(jù)。
　　2.皮脂溢出率(the sebum excretion rate，SER)的檢測(cè)：對(duì)象為從試驗(yàn)組隨機(jī)抽取的60例

6、患者，利用海綿擦試，用有機(jī)溶劑提取收集皮脂：應(yīng)用Looking bill及Cunliffe改良測(cè)定法測(cè)定SER。①將洗凈的稱量瓶及1cm×1cm×2cm大小的海綿條放入60℃干燥箱內(nèi)烤3h，取出后冷卻至室溫。②每3塊海綿條為1組，裝入一個(gè)經(jīng)脫脂處理過(guò)的塑料袋里。30min后在固定的溫度和濕度條件(室溫18～22℃，相對(duì)濕度10％～20％)下稱量其重量，設(shè)為質(zhì)量Ⅰ。③用5％肥皂水清洗受試者前額的皮膚大約6cm×12cm大小的面積，用消毒紗

7、布擦干，再用無(wú)水乙醇和正己烷各擦一遍。④囑被檢測(cè)的患者靜坐，避免用手或其他物品觸及前額。1h后用4cm×10cm開(kāi)窗的塑料膜貼于額頭部位原來(lái)消毒過(guò)的皮膚上。⑤每例被檢者各用1組海綿條蘸取正己烷，擦拭前額開(kāi)窗內(nèi)皮膚3遍，然后裝回原塑料袋，等待正己烷揮發(fā)完畢。⑥將海綿條置于60℃干燥箱烤，1h后取出冷卻至室溫。30min后于同樣固定溫度和濕度條件下，同法測(cè)出海綿質(zhì)量，設(shè)置為質(zhì)量Ⅱ。⑦根據(jù)公式計(jì)算SER。
　　3.血睪酮的檢測(cè)對(duì)象為試驗(yàn)

8、組304例患者，由西苑醫(yī)院檢驗(yàn)科生化室進(jìn)行檢測(cè)并提供化驗(yàn)結(jié)果。
　　4.血清睪酮受體的檢測(cè)：試驗(yàn)組患者于治療前和治療結(jié)束后分別抽取靜脈血3ml，其中男性患者采血時(shí)間為早晨6～7時(shí)，女性患者采血時(shí)間為月經(jīng)后5～7天，肝素抗凝，采用酶聯(lián)免疫分析試劑盒檢測(cè)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：臨床與實(shí)驗(yàn)部分計(jì)量數(shù)據(jù)以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)表示，采用SPSS for windows19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。對(duì)各組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差

9、齊性檢驗(yàn)。治療前后比較用配對(duì)資料的t檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較用F檢驗(yàn)、兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。
　　結(jié)果：
　　臨床部分：
　　1.臨床有效率的比較：在治療2周的觀察點(diǎn)時(shí)，試驗(yàn)組和對(duì)照組的總有效率分別為29.1％和32％，兩組療效相當(dāng)，無(wú)明顯差異(X2=0.29，P>0.05)。在治療4周后，試驗(yàn)組的有效率59.7％高于對(duì)照組的有效率49.6％，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=5

10、.10，P<0.05)。在治療6周后，試驗(yàn)組的有效率為83.7％明顯高于對(duì)照組71.2％(X2=6.63，P<0.05)。試驗(yàn)三組治療6周后的有效率分別為85％、83.7％、80％均明顯高于對(duì)照組71.2％(P<0.05)。
　　2.皮損計(jì)數(shù)的比較結(jié)果：①肺經(jīng)風(fēng)熱證組治療后炎癥性皮損，非炎癥性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均比治療前減少(t=6.29、5.29、7.71，P<0.05)。②肺胃濕熱證組治療后炎癥性皮損，非炎癥性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均

11、比治療前減少(t=7.00、3.82、6.42，P<0.05)。⑧痰瘀互結(jié)證組治療后炎癥性皮損，非炎癥性皮損數(shù)及總皮損數(shù)均比治療前減少(t=4.89、2.8、4.75，P<0.05)。④治療后試驗(yàn)組和對(duì)照組相比，各種皮損均有明顯差異(t＝2.71、4.08、4.04，P<0.05)。
　　3.痤瘡分級(jí)的比較：①治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組分級(jí)無(wú)明顯差異(X2=4.37，P>0.05)。②治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組痤瘡的分級(jí)存在明顯差異，差異

12、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=39.7，P<0.05)。
　　實(shí)驗(yàn)部分：
　　1.皮膚性狀的比較結(jié)果：①試驗(yàn)組治療前及治療2周后皮膚狀況的比較，治療2周后，T型區(qū)皮脂量、U型區(qū)皮脂量和皮膚毛孔大小均明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而皮膚水分和皮膚彈性變化不明顯(P>0.05)。②治療4周后，T型區(qū)皮脂量、U型區(qū)皮脂量和皮肽毛孔大小均明顯變小(P<0.05)，而皮膚水分和皮膚彈性變化不明顯(P>0.05)。③治療6周后，T型

13、區(qū)皮脂量、U型區(qū)皮脂量和皮膚毛孔大小均明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，皮膚水分仍然變化不明顯(P>0.05)，而皮膚的彈性得到了明顯改善(P<0.05)。
　　2.SER：試驗(yàn)組中60例患者治療2周后SER無(wú)明顯變化(P>0.05)，治療4周后SER變化仍舊不明顯(P>0.05)，治療6周后SER顯著減少(P<0.05)。
　　3.血睪酮比較結(jié)果：試驗(yàn)組的三組(肺經(jīng)風(fēng)熱組、肺胃濕熱組、痰瘀互結(jié)組)男性患者在治療前

14、后睪酮的變化不明顯(P>0.05)，而對(duì)于女性患者睪酮的量明顯降低了(P<0.05)。
　　4.血清中睪酮受體檢測(cè)結(jié)果比較：試驗(yàn)組患者治療6周后血清中睪酮受體明顯下降(P<0.05)。
　　結(jié)論：
　　1.中藥聯(lián)合消痘面膜對(duì)痤瘡患者各種皮損均有良好的治療作用。
　　2.可提高有效率，改善痤瘡患者病變的嚴(yán)重程度。
　　3.改善皮膚的性狀，減少T型區(qū)及U型區(qū)皮脂量，縮小毛孔。
　　4.可能通過(guò)降低SER、