中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的臨床療效觀察.pdf

1、目的:通過隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，評價中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的臨床療效和安全性，并初步探討其可能的作用機(jī)制，以證明粉刺1號方和粉刺2號方的安全性、有效性。
　　 方法:1.按照納入病例的先后順序?qū)⒒颊唠S機(jī)分配到試驗(yàn)組和對照組。2.治療方法:試驗(yàn)組66例，內(nèi)服粉刺1號方或粉刺2號方，100ml/次，早晚各1次，合并外用中藥消炎膜1號方或2號方，1次/周。內(nèi)外合治，2周為1個療程，連用6周;對照組65例，口服羅紅霉素膠囊，0.15g/次，2次

2、/日，連用6周，同時外用0.3％維胺酯維E乳膏外涂患處。使用時先用溫水洗凈患處，輕輕擦干后將藥物均勻涂于患處，輕揉1～2分鐘，2次/日，2周為1個療程，連用6周。3.觀察方法:患者在初診及治療后第2周、第4周、第6周分別對靶皮損進(jìn)行數(shù)碼拍攝并填寫觀察表格，治療前后分別記錄炎性皮損和非炎性皮損的數(shù)目和中醫(yī)癥狀評分，詢問用藥的依從性，記錄不良反應(yīng)。4.療效評價方法:參考Pillsbury及國際改良痤瘡分級法進(jìn)行臨床輕重分級，進(jìn)行療效觀察。根

3、據(jù)治療前及用藥后第2周、第4周、第6周中醫(yī)癥狀評分計(jì)算療效，并依據(jù)綜合療效評價標(biāo)準(zhǔn)評價療效;根據(jù)炎性皮損、非炎性皮損的數(shù)目變化，觀察治療對兩類皮損的影響。5.安全性評價方法:記錄患者血、尿常規(guī)和肝、腎功能，安全等級，不良反應(yīng)的發(fā)生情況。6.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS for windows20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P＜0.05具有顯著性差異。
　　 結(jié)果:1.皮損計(jì)數(shù)和中醫(yī)癥狀評分比較:試驗(yàn)組與對照組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較均

4、有顯著性差異（P＜0.05），兩組治療后中醫(yī)癥狀評分比較有顯著性差異（P＜0.05）。試驗(yàn)組治療6周后各項(xiàng)癥狀均得到改善，皮損計(jì)數(shù)明顯減少;而對照組相對起效快，但6周治療結(jié)束后中醫(yī)癥狀評分改善和皮損計(jì)數(shù)減少均不如試驗(yàn)組;治療期間試驗(yàn)組無不良反應(yīng)出現(xiàn)，對照組有兩例患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng);對肺經(jīng)風(fēng)熱證與肺胃濕熱證癥狀改善情況大致相似，二者治療前及治療6周后各項(xiàng)評分比較無顯著性差異（P＞0.05），說明兩組患者癥狀的改善效果相當(dāng)。2.綜合療效比較

5、:試驗(yàn)組與對照組總有效率分別為90.77和74.60％，兩組治療前后療效比較有顯著性差異（P＜0.05），肺經(jīng)風(fēng)熱證與肺胃濕熱證總有效率分別為87.50％和93.94％，兩組治療前后療效比較無顯著性差異(P＞0.05)。3.安全性比較:兩組治療前后患者血、尿常規(guī)和肝腎功能檢查均無異常。
　　 結(jié)論:中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡能很好地改善患者的炎性皮損和非炎性皮損及其他中醫(yī)癥狀，療效優(yōu)于羅紅霉素膠囊口服聯(lián)合0.3％維胺酯維E乳膏外用，且安