經(jīng)皮水冷微波、射頻消融和手術切除治療早期肝細胞癌的前瞻性對照研究.pdf

1、目的：（1）分別比較單針水冷微波天線與單針水冷雙極射頻電極在離體和活體豬肝組織中凝固范圍、凝固區(qū)形態(tài)、溫升高度及速度的差別。（2）采用隨機對照研究（Randomized controlled trial，RCT）觀察經(jīng)皮水冷微波消融（Microwave ablation，MWA）與經(jīng)皮水冷雙極射頻消融（Radiofrcquency ablation，RFA）治療早期肝細胞癌的近期療效，為肝癌的臨床微創(chuàng)熱消融治療方式選擇提供初步的理論及臨

2、床依據(jù)。（3）采用前瞻性隊列對照研究，觀察比較經(jīng)皮水冷MWA及RFA與手術切除治療早期肝細胞癌的近期療效，為肝癌的臨床治療方法選擇提供臨床依據(jù)。
　　 材料和方法：1、實驗研究：在相同時間（600秒）條件下分別進行單針水冷2450 MHz、915 MHz MW（天線直徑1.9 mm）與單針水冷雙極RF（電極直徑1.85 mm）的離活體豬肝凝固實驗，天線（電極）旁開5 mm放置測溫針一根。在離體實驗中，2450 MHz MW與91

3、5MHz MW按照功率分別均設置為60W、70 W兩組，雙極RF按照電極尖端長度分設為T30（30 mm）與T40（40 mm）兩組，額定功率分別為30 w和40 W?；铙w實驗設計三組，分別為2450 MHz MW 60W、915 MHz MW 60W、T30雙極RF組，離活體實驗射頻均為自動脈沖能量發(fā)射，每組能量條件均進行10次消融實驗，測量計算消融區(qū)長軸直徑（Long-axis diameter，DI）、短軸直徑（Short-axi

4、s diameter，Ds）、Ds/DI比值、電極旁5 mm處最高溫度及溫升至54℃時間。2、臨床研究：（1）2008年10月至2010年3月滿足以下入組標準在我院行超聲引導下經(jīng)皮消融治療的80例肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma，HCC）患者共97個病灶，按照就診順序隨機分為兩組，其中MW組41例49個病灶，RF組39例48個病灶，入組患者滿足以下標準：a）術前評估肝臟功能：Child-Pugh A或B級，凝血

5、酶原時間<25秒，凝血酶原活動度>40％；b）單個結(jié)節(jié)直徑<5 cm，結(jié)節(jié)數(shù)目<3個；c）術前影像學檢查及術中探查判斷無明確的靜脈、膽管癌栓和肝外轉(zhuǎn)移；d）病理證實為HCC；e）術前無抗癌處理；f）自愿受試，術前均簽署知情同意書。（2）滿足以上入組標準2008年8月至2010年3月在我院行超聲引導下消融治療的80例HCC患者共97個病灶設為消，融組，同期進行手術切除104例患者114個病灶設為手術組。分別觀察比較兩組治療時間、術后住院日

6、、住院費用、技術有效率（Technique effectiveness rate，TER）、局部腫瘤進展率（Local tumor progression，LTP）、并發(fā)癥發(fā)生率和近期生存率。
　　 結(jié)果：1、實驗研究：在離活體豬肝凝固實驗中，915 MHz MW兩種能量組凝固區(qū)D1及Ds均大于兩種RF組（P<0.05），所有2450 MHz MW能量組Ds均顯著大于T30 RF組（P<0.05）。按照Ds/D1比值，2450

7、MHz MW和T30 RF凝固區(qū)形態(tài)更近似于球形。天線（電極）旁開5mm處溫度MW組均明顯高于RF組（P<0.05），溫升至54℃所需時間MW組均明顯短于RF組（P<0.05）。其中活體研究2450 MHz MW，915 MHz MW和雙極RF的Ds與D1分別是（2.35±0.75）cm，（2.95±0.32）cm，（1.61±0.33）cm和（3.86±0.81）cm，（5.79±1.03）cm，（3.21±0.51）cm。2、臨床研

8、究：隨訪期為1-19月（平均8.48±4.91月）。（1）超聲引導下經(jīng)皮水冷MWA和水冷RFA治療HCC相比，具有相似的治療次數(shù)、住院時間、TER、LTP、復發(fā)率、近期生存率和并發(fā)癥發(fā)生率（P>0.05），但MWA多項指標稍優(yōu)于RFA，尤其是在臨近血管腫瘤和3 cm～5 cm腫瘤消融中在局部腫瘤控制能力方面略占優(yōu)勢，而RFA需要更高的消融功率、更長的消融時間和更高的住院費用（P<0.05）。（2）超聲引導下經(jīng)皮水冷熱消融與手術切除治療H

9、CC相比，TER、LTP、近期生存率和并發(fā)癥發(fā)生率比較無顯著差異（P>0.05），但手術治療在TER、LTP方面指標略高于消融治療，而消融治療體現(xiàn)出并發(fā)癥發(fā)生率低、術后住院時間短且住院費用低的優(yōu)勢（P<0.05）。
　　 結(jié)論：1、實驗結(jié)論：（1）在相同時間條件下，單針水冷MW較水冷雙極RF在離活體豬肝組織中可形成更大的凝固范圍。（2）單針水冷MW在離活體豬肝組織中凝固區(qū)中心溫度及溫升速度均較水冷雙極RF更高、更快，凝固區(qū)形態(tài)更

10、少受周邊灌注血流影響。MWA較RFA更具有完全毀損肝腫瘤的潛力。（3）按照Ds/D1比值，2450 MHz MWA和T30 RFA可以形成更近似于球形的凝固區(qū)形態(tài)。2、臨床結(jié)論：在早期HCC的治療中，（1）經(jīng)皮水冷MWA和RAF取得了相似的近期療效，但MWA在臨近血管腫瘤和3 cm～5 cm腫瘤消融中在局部腫瘤控制能力方面略占優(yōu)勢，MWA較RFA需要更少的治療時間和費用，節(jié)約了醫(yī)療資源。（2）經(jīng)皮水冷熱消融治療與手術切除取得了相似的近期