超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷微波消融與肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療早期肝細(xì)胞癌的前瞻性臨床對(duì)照研究.pdf

1、目的：(1)采用前瞻性隊(duì)列對(duì)照研究，觀察比較超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷微波消融(MicrowaveAblation，MWA)與肝動(dòng)脈化療栓塞(TranscatheterArterialChemoembolization，TACE)治療早期肝細(xì)胞癌(HepatocellularCarcinoma，HCC)的近期療效，為肝癌的臨床微創(chuàng)治療術(shù)式選擇提供臨床依據(jù)。(2)研究1組大樣本原發(fā)性肝癌病例行超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷MWA治療后的嚴(yán)重并發(fā)癥及其相關(guān)危險(xiǎn)

2、因素，以降低嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生，為肝癌的MWA治療提供臨床指導(dǎo)。
　　 材料和方法：(1)2010年10月至2011年12月滿足以下入組標(biāo)準(zhǔn)在我院行超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷MWA的48例HCC患者共58個(gè)病灶設(shè)為MWA組，同期進(jìn)行TACE的53例患者70個(gè)病灶設(shè)為TACE組。入組患者滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：1）術(shù)前評(píng)估肝臟功能：Child-PughA或B級(jí)，凝血酶原時(shí)間＜25s，凝血酶原活動(dòng)度＞40％；2）腫瘤情況：?jiǎn)蝹€(gè)結(jié)節(jié)直徑＜5cm，或結(jié)節(jié)數(shù)

3、目≤3個(gè)，最大徑≤3cm;3)>術(shù)前影像學(xué)檢查判斷無(wú)明確的靜脈、膽管癌栓和肝外轉(zhuǎn)移；4）病理或兩種增強(qiáng)影像學(xué)證實(shí)為HCC;5）術(shù)前無(wú)任何其他抗癌處理；6）自愿受試，術(shù)前簽署知情同意書；7）隨訪時(shí)間≥3個(gè)月。分別隨訪觀察兩組術(shù)后住院日、住院費(fèi)用、治療成功率、腫瘤完全緩解率(CompleteResponse，CR)、部分緩解率(PartialResponse，PR)、疾病進(jìn)展率(ProgressiveDisease，PD)、并發(fā)癥發(fā)生率、局

4、部及遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率、近期總體生存率和無(wú)瘤生存率。(2)從2005年1月至2010年7月就診于我科的滿足入組標(biāo)準(zhǔn)的693例原發(fā)性肝癌患者行超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷MWA治療，記錄死亡率及治療相關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥，隨后進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以確定嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率與性別、年齡、腫瘤大小、數(shù)目、位置、類型、肝硬化、Child分級(jí)、AFP水平及消融頻率、功率、時(shí)間、次數(shù)是否有關(guān)。
　　 結(jié)果：(1)MWA組的治療成功率為100％(58/58)。3月時(shí)，CR、

5、PR分別為100％(48/48)，0％(0/48)。PD為18.8％(9/48)，嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率為2.6％(2/78)。局部復(fù)發(fā)(LocalTumorProgression,LTP)、肝內(nèi)及肝外轉(zhuǎn)移率分別為1.7％(1/58)，16.7％(8/48),4.2％(2/48)。中位隨訪期為9.3個(gè)月，12月及17月累積生存率分別為97.9％(47/48)，97.9％(47/48)。12月無(wú)瘤生存率為88.9％。TACE組的治療成功率為10

6、0％(70/70)。3月時(shí)，CR、PR分別為75.5％(40/53)，9.4％(5/53)。PD為35.9％(19/53)，嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率為4.9％(3/61)。LTP、肝內(nèi)及肝外轉(zhuǎn)移率分別為15.7％(11/70),35.9％(19/53),3.8％(2/53)。中位隨訪期為11.4個(gè)月，12月及17月累積生存率分別為96.2％(51/53)，96.2％(51/53)。12月無(wú)瘤生存率為71.1％。兩組CR、PR、PD、LTP、肝內(nèi)

7、及肝外轉(zhuǎn)移率、嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率之間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組近期累積生存率及無(wú)瘤生存率之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。(2)對(duì)693例患者的898個(gè)腫瘤病灶，共計(jì)1111次微波消融治療（平均每個(gè)1.2±0.4次），腫瘤直徑范圍0.4～10.0cm，平均2.4±1.2cm。3例(0.27％)在圍消融期（消融后1個(gè)月內(nèi)）死亡，1例死于多臟器衰竭，1例死于肺栓塞，另1例死于肝腎綜合癥。發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥27例(2.43％)

8、，包括需穿刺引流的胸腔積液12例(1.08％)、種植轉(zhuǎn)移10例(0.90％)、肝膿腫和膿胸3例(0.27％)、需行動(dòng)脈栓塞術(shù)止血的出血1例(0.09％)、膽管損傷1例(0.09％)。單因素結(jié)果分析顯示嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生與腫瘤直徑、數(shù)目及類型有關(guān)(P＜0.05），多因素結(jié)果分析顯示嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生僅與腫瘤類型有關(guān)(P＜0.05），膽管細(xì)胞癌(ICC)患者更易發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥。
　　 結(jié)論：(1)超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷MWA比TACE治療早