中藥提取物防潮技術(shù)及其機(jī)理初步研究.pdf

1、中藥飲片經(jīng)前處理工藝所得制劑原料(中藥提取物)因成分復(fù)雜，大多表現(xiàn)出流動(dòng)性差、易吸濕等不良的物理特性，尤其是含多糖類(lèi)、鞣質(zhì)、小分子生物堿等組分的提取物極易吸濕。其較強(qiáng)的吸濕性成為長(zhǎng)期以來(lái)困擾中藥固體制劑的制備及質(zhì)量穩(wěn)定性的難題。
　　本課題選擇吸濕性較強(qiáng)、流動(dòng)性較差的五味子多糖為模型藥物，建立了吸濕特性參數(shù)評(píng)價(jià)方法，研究了三種改性技術(shù)在降低中藥多糖吸濕性的運(yùn)用優(yōu)勢(shì)及其防潮機(jī)理，主要研究?jī)?nèi)容如下：
　　1.提取及純化工藝研究：

2、以五味子粗多糖提取率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)選五味子粗多糖提取工藝，最終確立五味子粗多糖的最佳提取工藝條件為:水浴回流提取溫度100℃，料液比為1:41.48（g/mL），提取時(shí)間5 h，提取2次。采用Sevage法脫蛋白，醇沉后60℃干燥所得淺棕色粉末即為精制五味子多糖。
　　2.吸濕特性參數(shù)評(píng)價(jià)方法的建立：對(duì)吸濕時(shí)間曲線進(jìn)行了一級(jí)反應(yīng)分析，得到一級(jí)反應(yīng)方程及吸濕系數(shù)；對(duì)吸濕時(shí)間曲線數(shù)據(jù)進(jìn)行回歸分析，得到了吸濕二項(xiàng)式

3、方程，經(jīng)微分處理后計(jì)算出初始吸濕速度、吸濕加速度，這兩者結(jié)合則能較好的描述中藥提取物的吸濕時(shí)間行為。
　　3.防潮技術(shù)研究：研究了粉體表面包覆、制粒、微囊化這三種改性技術(shù)對(duì)五味子多糖吸濕性的影響。研究發(fā)現(xiàn)，不同的輔料及工藝參數(shù)均會(huì)影響其防潮效果。
　　4.不同改性技術(shù)防潮效果的評(píng)價(jià)：從改性樣品的吸濕時(shí)間曲線、一級(jí)反應(yīng)吸濕系數(shù)、吸濕初始速度、吸濕加速度、CRH、流動(dòng)性幾個(gè)方面比較了粉體表面包覆、制粒、微囊化這三種改性技術(shù)的防潮

4、效果。研究表明，五味子多糖經(jīng)制粒后防潮效果最優(yōu)，其CRH較未改性的五味子多糖上升了10個(gè)百分點(diǎn)；樣品流動(dòng)性最佳的為微囊化樣品，其休止角為29.95°<30°。
　　5.防潮機(jī)理初步探討：粉體表面包覆防潮機(jī)理認(rèn)為是改性處理后五味子多糖高度分散于載體中，利用載體的包蔽作用使多糖的親水性基團(tuán)與水接觸的幾率下降從而達(dá)到降低吸濕性的作用；制粒技術(shù)防潮原理可能為：粉體經(jīng)制備成顆粒后，不僅能改善流動(dòng)性，還可以降低比表面積，并且制粒時(shí)的擠壓作用可