補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)治療Alzheimer病極早期-輕度認(rèn)知功能損害的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 觀察補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)對(duì)Alzheimer?。ɡ夏晷园V呆）的極早期—輕度認(rèn)知功能損害(MCI)的臨床治療作用及對(duì)患者血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的影響，探索其作用機(jī)制，為本制劑的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)研究奠定臨床基礎(chǔ)。
　　 方法:
　　 120例輕度認(rèn)知功能損害患者隨機(jī)分為兩組，每組60例，治療組予補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)4粒/次，口服，日3次:對(duì)照組吡拉西坦0.8g/次，口服，日3次。同時(shí)針對(duì)

2、高血壓病、糖尿病、心臟病、高脂血癥等基礎(chǔ)疾病分別作相應(yīng)處理;療程滿3月后對(duì)照組繼續(xù)原有治療，治療組補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)減量至3粒/次，日3次，長(zhǎng)期維持治療。觀察治療3月后以及連續(xù)治療療程已達(dá)1年者的總體療效以及MoCA量表、血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的變化和藥物安全性能。
　　 結(jié)果:
　　 1.3月后近期療效:(1)總有效率:治療組總有效率為73.33％，對(duì)照組總有效率為60.00％，兩組

3、比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞O.05);(2)MoCA量表評(píng)分:兩組均較治療前顯著降低(P＜0.01)，而組間比較無(wú)差異(P＞0.05)。(3)血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平變化:血清膽堿酯酶(Ache)、丙二醛(MDA)水平較治療前下降，超氧化物歧化酶(SOD)水平較治療前上升，治療組與對(duì)照組比較變化不明顯(P＞0.05)。血清膽堿酯酶(Ache):兩組較治療前無(wú)差異(P＞0.05)，組間比較3月無(wú)

4、差異(P＞0.05)，丙二醛(MDA):兩組較治療前無(wú)差異(P＞0.05)，組間比較3月無(wú)差異(P＞0.05)。超氧化物歧化酶(SOD):3月后兩組較治療前有顯著性差異(P＜0.05)，組間比較3月無(wú)差異(P＞0.05)。
　　 2.遠(yuǎn)期療效:對(duì)兩組連續(xù)治療療程達(dá)1年的病例進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì)，結(jié)果:(1)總有效率:治療組總有效率為87.27％，對(duì)照組總有效率為68.52％，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)，治療組優(yōu)于對(duì)照組，治療組

5、1年后與治療組3月后比較總有效率顯著提高(P＜0.05);對(duì)照組1年后與對(duì)照組3月后比較總有效率無(wú)明顯改變(P＞0.05);(2)MoCA量表評(píng)分:1年后，治療組與對(duì)照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），1年時(shí)組間有極顯著性差異(P＜0.01)。(3)血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平變化:兩組病例血清膽堿酯酶(Ache)、丙二醛(MDA)水平較治療前下降，超氧化物歧化酶(SOD)水平較治

6、療前上升，組間比較亦有極顯著差異(P＜0.01)。血清膽堿酯酶(Ache):治療組與對(duì)照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），組間有顯著性差異(P＜0.05)。丙二醛(MDA):治療組與對(duì)照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），組間有極顯著性差異(P＜0.01)。超氧化物歧化酶(SOD):治療組與對(duì)照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），組間有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 3.不良反應(yīng)觀察:對(duì)治療3