壯藥解毒抗白顆粒質(zhì)量標準研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:對壯藥解毒抗白顆粒進行了質(zhì)量標準的實驗研究，初步制定了該制劑的質(zhì)量控制標準與起草說明。
　　方法:采用TLC法對制劑中白花蛇舌草和夏枯草、半枝蓮、浙貝母、龍葵和黃芪等藥材進行了定性分析；采用HPLC法對制劑中半枝蓮有效成分野黃芩苷含量進行了定量測定；對制劑進行了粒度、水分、溶化性、裝量差異和微生物限度等項目檢查，同時考察了制劑的初步穩(wěn)定性實驗（加速與室溫條件下）。
　　結果: TLC法鑒別：對白花蛇舌草和夏枯草、半枝蓮

2、、浙貝母、龍葵和黃芪等進行薄層鑒別，在以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的同一硅膠板中，供試品與對照品在同一位臵顯示相同顏色斑點；HPLC法測定制劑中半枝蓮有效成分野黃芩苷的含量：檢測波長為335nm，流動相條件為甲醇-0.1％磷酸溶液（34︰66）；制劑通則檢查結果：合格；加速試驗與長期試驗結果：在6個月的加速條件下壯藥解毒抗白顆粒穩(wěn)定性良好，12個月的室溫貯存條件下壯藥解毒抗白顆粒穩(wěn)定性良好。
　　結論:通過對該制劑的定性、定量研究，所

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