TNF-α抑制劑聯(lián)合甲氨蝶呤治療強(qiáng)直性脊柱炎的系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、目的：比較TNF-α抑制劑聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）和單用TNF-α抑制劑治療強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的療效和不良反應(yīng)。
　　方法：本文納入TNF-α抑制劑聯(lián)合MTX與單用TNF-α抑制劑比較的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），檢索數(shù)據(jù)庫MEDLINE、EMBASE、CINAHL、CENTRAL、WHO國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)(均截至2013年11月3日)以及檢索結(jié)果的參考文獻(xiàn)，由兩名評價(jià)員評價(jià)納入試驗(yàn)的研究質(zhì)量并應(yīng)用特別設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)提取表獨(dú)立提取數(shù)據(jù)。

2、最后采用Review Manager5軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
　　結(jié)果：本系統(tǒng)評價(jià)從檢索到的852篇參考文獻(xiàn)中篩選并納入了3個(gè)原始的RCT。這些試驗(yàn)共納入了187名參與者。3個(gè)試驗(yàn)在總體上的偏倚風(fēng)險(xiǎn)判定為低風(fēng)險(xiǎn)。3個(gè)RCT均采用英夫利昔單抗（IFX）聯(lián)合 MTX，其中只有1個(gè)試驗(yàn)是以IFX聯(lián)合安慰劑為對照組，另外2個(gè)試驗(yàn)以IF X單藥為對照組，3個(gè)研究的樣本量均偏?。?6～123例）。經(jīng)過18周至58周的治療后，IF X和MTX聯(lián)合治

3、療與IFX單藥治療比較，聯(lián)合治療組在療效上無明顯優(yōu)勢。有2個(gè)研究報(bào)告了達(dá)到ASAS40的例數(shù)，匯總的相對危險(xiǎn)度（RR）為1.37，95％可信區(qū)間（CI）（0.84，2.23）（P=0.51）；3個(gè)研究分析了達(dá)到ASAS20的例數(shù)，匯總的RR為1.16（0.88,1.52）（P=0.56）。IFX與MTX聯(lián)合治療組與IFX單藥組比較在ASAS部分緩解率、疾病活動(dòng)度（BASDAI）、功能指數(shù)(BASFI)、磁共振活動(dòng)指數(shù)以及次要結(jié)局指標(biāo)方面