中藥片劑包衣機在線檢測與控制的研究.pdf

1、長期以來，我國中藥制劑生產(chǎn)工藝比較落后，缺乏在線檢測和控制技術(shù)。目前中藥制劑過程中工藝控制主要是人工操作，很容易發(fā)生操作誤差或操作失誤，不能及時發(fā)現(xiàn)問題和有效處置，因此難于保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和有效性，甚至造成嚴重事故。 包衣是中藥片劑制備的重要步驟，實際生產(chǎn)中還存在許多問題。例如：中藥片劑包衣機在實際生產(chǎn)中主要是依靠手動操作來控制產(chǎn)品質(zhì)量，而許多關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量判斷只能依賴于生產(chǎn)經(jīng)驗。這種條件下，操作工人的責(zé)任心和經(jīng)驗就成了生產(chǎn)

2、合格產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。包衣機的噴嘴安裝在包衣機鍋體內(nèi)，工人在包衣機工作時，是無法直接觀察到噴嘴的工作狀況。然而，不及時發(fā)現(xiàn)包衣機的噴嘴是否堵塞，就會嚴重影響藥片的包衣效果，甚至整批藥片作廢。 針對中藥片劑包衣過程中的關(guān)鍵技術(shù)與裝備嚴重滯后的現(xiàn)狀，采用先進單元制造技術(shù)及其裝備，應(yīng)用在線檢測等新方法和新技術(shù)，對生產(chǎn)過程中的過程參數(shù)進行實時監(jiān)控，優(yōu)化工藝參數(shù)，對于實現(xiàn)傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)工藝技術(shù)與設(shè)備的升級與改造，解決中藥片劑包衣過程質(zhì)量控制