我國化學藥品安全管理在無縫隙體系研究.pdf

1、近年，“完達山刺五加”、“齊二藥”、“欣弗”等藥品安全事件頻發(fā)，引起了社會公眾對藥品安全問題的關注。 本文對國內外無縫隙化組織、可追溯體系的發(fā)展進行了研究，結合藥品特殊性深入探討了我國化學藥品供應鏈存在的主要問題。在此基礎上，提出我國化學藥品安全管理無縫隙化體系的設計方案。將無縫隙化理念應用于藥品安全管理，對我國化學藥品可追溯體系進行了基本描述，從信息采集、體系構建和技術支持方面探索了適合我國化學藥品的可追溯體系；從標簽管理、抽

2、查制度和召回制度方面進行了討論；提出了構建我國化學藥品的無縫隙化體系的政策性建議。運用博弈論方法，分析了藥品企業(yè)與監(jiān)管部門之間的博弈關系以及藥品企業(yè)與患者之間的博弈關系。結果表明：對藥品監(jiān)管部門的懲罰力度是影響藥品安全問題發(fā)生概率的重要因素；藥品監(jiān)管部門將不合格藥品比例控制在20%以內是保障藥品市場秩序的最低標準；加大偽裝成本將促進消費者的購買行為。通過建立化學藥品可追溯體系可有效解決消費者的信息不對稱問題，增加假冒偽劣藥品的偽裝成本，