新加龜鹿二仙巴布劑對(duì)惡性腫瘤化療后中醫(yī)癥狀、白細(xì)胞及免疫功能干預(yù)的前瞻性研究.pdf

1、惡性腫瘤患者化療后會(huì)出現(xiàn)一系列中醫(yī)臨床癥狀及白細(xì)胞損傷和免疫功能低下等毒副作用，通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)化療患者多存在肺、脾、腎等臟器功能受損、精氣血虧虛，陰陽皆虛現(xiàn)象，而使用滋陰益氣補(bǔ)陽中藥有明顯改善癥狀、減輕化療后骨髓抑制的作用，可能更符合中醫(yī)辨證論治的原則。其中對(duì)龜鹿二仙膠的研究較為突出，發(fā)現(xiàn)其有明顯的補(bǔ)血、補(bǔ)腎、壯陽、抗輻射、抗衰老、提高免疫功能等作用。在中醫(yī)中藥理論的指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)，通過對(duì)龜鹿二仙膠原方的改良和劑型的改變

2、，將其開發(fā)成中藥巴布劑進(jìn)行外敷神闕穴位（臍部），使之充分保留原湯劑的有效成分，克服湯劑的缺點(diǎn)，同時(shí)又符合藥品三效、三小、五便的原則。在上述基礎(chǔ)上，開展深入研究，以進(jìn)一步論證藥物的有效性和安全性。
　　臨床研究通過采用前瞻性隨機(jī)雙盲對(duì)照研究方法，將入選病例分為治療組和安慰劑組兩組。治療組用新加龜鹿二仙巴布劑敷臍＋化療；安慰劑組用安慰劑敷臍＋化療。兩組共觀察惡性腫瘤化療病例30對(duì)，以中醫(yī)臨床癥狀、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、T細(xì)胞亞群、G-CSF使用

3、率、KPS評(píng)分、肝腎功能、皮膚刺激強(qiáng)度評(píng)分等為觀察指標(biāo)。臨床研究結(jié)果表明：
　　①治療組能明顯減輕化療后中醫(yī)臨床癥狀，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P<0.05)；
　?、谥委熃M能有效降低化療對(duì)白細(xì)胞（尤其是中性粒細(xì)胞）的損傷，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P<0.05)；
　?、壑委熃M能有效保護(hù)化療后細(xì)胞免疫功能，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P<0.05)；
　?、苤委熃MG-CSF使用率10％，安慰劑組G-CSF使

4、用率為16.67%，但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性(P>0.05)；
　　⑤治療組能有效防止化療后KPS評(píng)分下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P<0.05)；
　?、抻捎诨煻靖狈磻?yīng)出現(xiàn)的中醫(yī)癥狀與白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平下降之間存在顯著正相關(guān)的關(guān)系(P<0.05)。新加龜鹿二仙巴布劑改善化療后的中醫(yī)癥狀與白細(xì)胞的上升存在非常顯著正相關(guān)的關(guān)系(P<0.01)；
　?、咧委熃M未見明顯的肝腎功能損傷、皮膚過敏等不良反應(yīng)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，