藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中存在的問題及對策研究.pdf

1、藥品作為與人民日常生活密切相關(guān)的特殊商品，在保障人民身體健康方面發(fā)揮著預防、治療、診斷、調(diào)節(jié)的重要作用。為了加強藥品行業(yè)監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量，我國自1985年起依法對藥品實施監(jiān)管，通過規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，打擊違法犯罪行為，維護了人民的用藥安全有效。近幾年來，隨著藥品安全事件、藥品虛假廣告等問題的出現(xiàn)，如何有效實施藥品監(jiān)管成為政府和學術(shù)界普遍關(guān)注的問題。
　　本文由引言和正文組成:引言主要對藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的研究背景和現(xiàn)狀進行了介紹

2、，對研究思路和方法予以了說明，并對創(chuàng)新點和不足進行了總結(jié)。正文共分三部分，在闡述藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的理論基礎(chǔ)、介紹基本情況的前提下，結(jié)合具體案例總結(jié)分析了當前藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中存在的主要問題及原因，并提出了對策建議。
　　第一部分足藥品監(jiān)管行政執(zhí)法概述。在這一部分中，首先結(jié)合當前關(guān)于行政執(zhí)法的一些觀點，提出了藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的涵義、特點和理念，藥品監(jiān)管行政執(zhí)法是藥品監(jiān)管部門實施藥品相關(guān)法律規(guī)范的行為，具有時效性、風險性、專業(yè)性、特定

3、性、復雜性的特點，并且應當以合法、為民、公正、合理、高效為執(zhí)法理念。其次，介紹了我國藥品監(jiān)管在法律體系、機構(gòu)設置、執(zhí)法權(quán)和程序方面的基本情況，以及藥品監(jiān)管行政執(zhí)法面臨的藥品市場主體素質(zhì)參差不齊、違法手段日益先進，違法方式日益隱蔽;公眾對藥品安全關(guān)注度日趨升高、安全用藥知識匱乏;藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍的公信力受到挑戰(zhàn);監(jiān)管法律依據(jù)相對滯后等現(xiàn)狀。
　　第二部分主要針對藥品監(jiān)管中面臨的三大類問題結(jié)合案例進行了闡述，分析了其產(chǎn)生的原因，結(jié)合相

4、關(guān)論述提出了自己的看法。第一類藥品違法廣告泛濫反映出的分段監(jiān)管中與其他監(jiān)管部門的監(jiān)管未能緊密銜接的問題，主要是因為分段監(jiān)管導致的體制不順、懲罰措施無力、實際執(zhí)行不到位。第二類依法監(jiān)管能力薄弱的問題，以執(zhí)法人員法律思維能力差、執(zhí)法效果差、自由裁量適用不規(guī)范為主要體現(xiàn)，其中法律思維能力差的根源在于行政違法行為構(gòu)成缺乏統(tǒng)一標準不便于掌握、執(zhí)法人員法律知識欠缺、執(zhí)法理念不能與法律精神契合;執(zhí)法效果較差的原因在于執(zhí)法行為缺乏明確指導約束標準、執(zhí)法

5、手段簡單、管理模式落后;而自由裁量權(quán)適用不規(guī)范的原因為法律條款的概括特性、執(zhí)法人員的個人素質(zhì)以及監(jiān)督機制的無力。第三類信息公開工作尚待完善的問題，其原因是地方保護主義的影響、怕“麻煩”的思想、維護市場穩(wěn)定的考慮、公開內(nèi)容缺乏統(tǒng)一標準。
　　第三部分提出了加強藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的對策，主要包括六項內(nèi)容:第一，應當加強執(zhí)法隊伍建設，提出要不斷充實執(zhí)法人員的知識儲備，豐富培訓內(nèi)容，開展執(zhí)法理念教育，以“以案說法”的形式提高培訓質(zhì)量。通過推

6、行執(zhí)法行為標準化建設規(guī)范行政執(zhí)法行為，通過實施關(guān)鍵崗位輪崗來避免腐敗，提升人員素質(zhì)。第二，應當創(chuàng)新執(zhí)法聯(lián)動機制，提出要明確聯(lián)動部門的責任，特別是關(guān)鍵環(huán)節(jié)的部門責任;通過將執(zhí)法效果與部門主要負責人升遷考核掛鉤加大追責力度;重點完善聯(lián)席會的交接、反饋、公開、交流制度。第三，應當完善行政執(zhí)法管理機制，包括建立內(nèi)部監(jiān)督機制、執(zhí)法保障機制、引導機制，提出了要探索建立案例指導制度。第四，應當加強信息公開宣傳力度，提出要加強政府和企業(yè)信息的雙公開，同