藥品監(jiān)管行政執(zhí)法問題研究.pdf

1、藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，是一種特殊商品。藥品監(jiān)管屬于微觀范疇的監(jiān)督管理，是指國(guó)家通過制定、頒布藥品管理法律、法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制推行對(duì)藥品質(zhì)量和藥事機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證體系等進(jìn)行監(jiān)督管理。藥品監(jiān)管需要覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售、使用的全過程，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性。20世紀(jì)以來，世界各國(guó)紛紛通過立法授權(quán)政府衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)或藥

2、品監(jiān)督管理部門行使藥品監(jiān)督管理職能。我國(guó)亦出臺(tái)了一系列藥品監(jiān)管法律法規(guī)和相應(yīng)政策，以對(duì)民眾的用藥安全進(jìn)行監(jiān)管。但是，目前我國(guó)藥品行業(yè)存在不少的問題，這些問題的出現(xiàn)一方面暴露出我國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品質(zhì)量保證方面還存在疏漏，另一方面說明我國(guó)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法還存在亟待完善的方面。 本文在簡(jiǎn)要闡述藥品監(jiān)管行政執(zhí)法相關(guān)概念，深入分析藥品特殊性與藥品監(jiān)管行政執(zhí)法特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，立足我國(guó)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法現(xiàn)狀，根據(jù)我國(guó)藥品監(jiān)管中行政執(zhí)法普遍