我國(guó)藥品基層監(jiān)管存在的問(wèn)題及對(duì)策研究.pdf

1、2006年的齊二藥、欣弗等假藥、2008年的三聚氰胺事件，把一向鮮為人知的食品藥品監(jiān)管部門(mén)推到了風(fēng)口浪尖之上。由于藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品，所以各國(guó)對(duì)藥品都實(shí)行嚴(yán)格的政府監(jiān)管，以確保人民用藥的安全、有效。隨著我國(guó)醫(yī)藥體制改革和醫(yī)療保障制度的推進(jìn)和社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立，藥品市場(chǎng)變得復(fù)雜、多樣化，非法藥品、假劣藥品直接威脅人民的生命健康，藥品成為廣大人民最關(guān)心的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。1998年，在政府機(jī)構(gòu)大幅度精簡(jiǎn)的情況下，黨中央

2、、國(guó)務(wù)院決定成立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并組建全國(guó)的藥品監(jiān)督管理體系。這幾年的實(shí)踐表明，我國(guó)的藥監(jiān)工作確實(shí)取得了前所未有的進(jìn)展，初步解決了藥品監(jiān)督管理和醫(yī)藥行業(yè)管理的矛盾，解決了行業(yè)內(nèi)部的權(quán)限斗爭(zhēng)。但尚未深入地探討和研究應(yīng)當(dāng)在那些方面進(jìn)行規(guī)制、如何規(guī)制，以及誰(shuí)來(lái)執(zhí)行規(guī)制等問(wèn)題，以至于在實(shí)踐中目標(biāo)和方向往往不明確，手段和措施不得力，難以獲得應(yīng)有的、更好的效果。因此，迫切需要進(jìn)一步研究我國(guó)藥品管理體制問(wèn)題，以加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理，保障人民群眾的用

3、藥安全。 本文首先介紹了藥品監(jiān)管基礎(chǔ)理論及我國(guó)藥品監(jiān)管的發(fā)展歷程，其次結(jié)合作者自身實(shí)際發(fā)現(xiàn)我國(guó)藥品基層監(jiān)管存在的問(wèn)題：一是藥品監(jiān)管人力資源缺乏；二是藥事法律法規(guī)不盡完善；三是人民群眾對(duì)藥品監(jiān)管的認(rèn)識(shí)不足；四是監(jiān)管職責(zé)劃分不清。然后分析我國(guó)基層藥品監(jiān)管存在問(wèn)題的原因：一是起步晚，重視不夠；二是借鑒國(guó)外，一步到位跨度太大；三是體制尚不健全，法規(guī)還不完善。最后提出了完善我國(guó)基層藥品監(jiān)管的對(duì)策：一是加強(qiáng)藥監(jiān)部門(mén)自身建設(shè)；二是轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式