內(nèi)嵌式支架重建犬主動脈弓的實驗研究.pdf

1、目的:設(shè)計制作適合完全腔內(nèi)技術(shù)重建犬主動脈弓的內(nèi)嵌式支架型血管,并研究其植入方案、可行性和有效性;為臨床提供適合于人體主動脈弓應(yīng)用的支架型血管設(shè)計方案,完成新產(chǎn)品開發(fā)的初步動物實驗研究。
　　方法:
　　1.犬主動脈弓數(shù)據(jù)測量:選取體重25~30kg的雄性雜種犬6只,通過血管造影和尸體解剖,了解其升主動脈、主動脈弓、分支動脈、降主動脈等部位的解剖特點(diǎn),并測量各血管的長度及直徑。
　　2.內(nèi)嵌式支架的設(shè)計與制作:根據(jù)采集

2、的數(shù)據(jù)設(shè)計并制作適合于重建犬主動脈弓的內(nèi)嵌式分支支架及輸送器。該系統(tǒng)由帶內(nèi)嵌式分支的主體及側(cè)支組成,以聚酯膜通過不可吸收的縫合線與多個自擴(kuò)張的鎳鈦合金支架段縫合而成。支架型血管由上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司按照臨床標(biāo)準(zhǔn)制作完成。
　　3.可行性及療效觀察:①單分支實驗研究:雄性雜種犬2只,經(jīng)腹主動脈釋放主體支架,自右側(cè)腋動脈選擇性進(jìn)入主體分支,然后釋放側(cè)支支架;②雙分支實驗研究:雄性雜種犬5只,經(jīng)腹主動脈釋放主體支架,經(jīng)雙側(cè)腋動脈分別

3、選擇性進(jìn)入主體分支,然后釋放側(cè)支支架;③對術(shù)中支架的定位和釋放情況進(jìn)行總結(jié),觀察內(nèi)漏、支架形態(tài),測量支架釋放后升主動脈與降主動脈的壓差。
　　結(jié)果:
　　手術(shù)情況:單分支支架技術(shù)成功率為100％,平均失血量60ml。雙分支支架技術(shù)成功率為60%(3/5),平均失血量(130.3±8.7)ml,技術(shù)未成功的兩例的原因分別是左鎖骨下動脈重建失敗和支架覆蓋雙側(cè)頸動脈。
　　治療效果:1例因主體支架直徑過小,存在近端I型內(nèi)漏;

4、5例手術(shù)成功術(shù)后DSA檢查顯示各移植物位置及形態(tài)良好,分支血管通暢。
　　壓力測量:單分支植入后升、降主動脈平均壓差為5mmHg,雙分支為12mmHg。
　　結(jié)論:內(nèi)嵌式支架型血管系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,制備工藝成熟,操作切實可行;單分支支架技術(shù)成功率更高,但對于人體需要結(jié)合頸部血管旁路術(shù);雙分支支架操作難度較大,但可以實現(xiàn)完全腔內(nèi)技術(shù)重建主動脈弓;其對臨床應(yīng)用具有十分重要的指導(dǎo)意義;產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)工藝需要進(jìn)一步完善,遠(yuǎn)期結(jié)果有待