通絡壯骨丸治療早期股骨頭缺血性壞死的臨床研究.pdf

1、　　目的：觀察通絡壯骨丸對早期股骨頭缺血性壞死的臨床療效及其不良反應，并探討其治療股骨頭缺血性壞死的可能作用機理及治療臨床適應證，為今后的臨床應用提供科學參考依據(jù)。
　　方法：本研究采用隨機對照臨床試驗，將河南省濮陽市中醫(yī)院骨科專家門診采集的股骨頭缺血性壞死 FicatⅠ~Ⅱ期患者60例，隨機分為治療組30例(其中包含35個髖關節(jié))、對照組30例(其中包含32個髖關節(jié))。治療組口服通絡壯骨丸，對照組口服桃紅四物湯顆粒，兩組均治

2、療 6個月，觀察記錄兩組治療前后各患髖疼痛、功能活動、關節(jié)活動度等臨床癥狀、體征積分及影像學 X線征象變化和實驗室檢查指標變化，并做出臨床療效評價。
　　結果：
　　1.治療前兩組患者的性別、年齡、患肢情況、致病因素、病變分期、病程，患髖疼痛、功能活動、關節(jié)活動度評分及三項總積分和影像學 X線評分比較，具有可比性(P>0.05)。
　　2.治療后兩組患髖疼痛、功能活動、關節(jié)活動度評分及三項總積分均較治療前提

3、高，兩組治療前后自身比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01或P<0.05)，治療后兩組組間比較差異具有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)。
　　3.治療組治療前后患髖影像學 X 線評分比較差異具有顯著統(tǒng)計學意義(p<0.01)，提示通絡壯骨丸可改善患髖影像學X線表現(xiàn)，促進壞死的股骨頭修復。對照組治療前后患髖影像學 X 線評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，則提示對照組不能改善患髖影像學X線表現(xiàn)。
　　4.治療后兩組患

4、髖的臨床療效總積分比較，差異具有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)。兩組有效率比較，治療組為94.3%，且治療期間癥狀無加重及復發(fā)患者；對照組有效率為 31.3%，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。
　　5.治療后兩組全血粘度高切、全血粘度低切、血漿粘度、紅細胞壓積、紅細胞聚集指數(shù)及總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白均較治療前改善。分別與治療前比較，差異有顯著性統(tǒng)計學意義(P<0.01)，治療后兩組組間比較，差異有顯著性統(tǒng)計學

5、意義(P<0.01)。
　　6.兩組治療前后血常規(guī)、肝腎功能各項指標檢查均在正常范圍內，兩組治療前后各項檢測指標比較，差異無統(tǒng)計學意義( P>0.05)。
　　結論：
　　1.通絡壯骨丸治療早期股骨頭缺血性壞死(Ficat I~II期)臨床療效明顯優(yōu)于桃紅四物湯顆粒，能明顯緩解患髖疼痛癥狀，改善患髖功能活動，關節(jié)活動度及影像學X線表現(xiàn)，能有效減少或延緩股骨頭缺血性壞死的進一步進展，提高患者的生活質量，具有確