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文檔簡介
1、目的:原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎(Primary osteoarthritis of the knee以下簡稱原發(fā)性KOA)是骨科的常見病、多發(fā)病,歸屬于中醫(yī)學“痹證”“骨痹”的范疇。本病多發(fā)于中年以后的慢性、退行性關(guān)節(jié)疾病,臨床以膝關(guān)節(jié)疼痛、變形和活動受限為特點,所引起的功能障礙或致殘是導致中老年人生活質(zhì)量下降的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計,在我國50歲以上的人口中,原發(fā)性KOA的發(fā)病率為9.56%;60歲以上的人口中,原發(fā)性KOA的發(fā)病率為78.5%
2、。隨著我國老齡化進程加快,探索一種療效確切、方法簡便、費用合理又無毒副作用的治療原發(fā)性KOA方法,充分發(fā)揮我國中醫(yī)中藥治療的優(yōu)勢,所以對我們中醫(yī)骨傷臨床工作者寄予厚望,而健膝湯對原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的治療具有:緩解癥狀、改善關(guān)節(jié)功能、提高患者生活質(zhì)量,且費用低廉、療效持久的優(yōu)勢。本課題即通過觀察健膝湯對原發(fā)性KOA患者的癥狀、體征、關(guān)節(jié)功能改善情況和患者關(guān)節(jié)液中主要炎性介質(zhì)白細胞介素-1(IL1-β)和潤滑、營養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨的主要物質(zhì)透明質(zhì)酸(
3、HA)含量的影響,以及治療前后的膝骨關(guān)節(jié)炎嚴重性指數(shù)(ISOA)的評分變化,對治療原發(fā)性KOA療效做出正確評價,并對其部分作用機制進行探討,充分發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢,達到更好的治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的效果。
方法:
1.納入病例均為我科2009年1月至2011年1月的住院病人,按照1995年美國風濕病協(xié)會指定的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標準,將入選170例患者隨機分為治療組和對照組,均為85例,但有10例患者因未能堅持服藥觀
4、察而成為脫落病例,其中治療組脫落1例,對照組脫落9例,實際研究病例為160例,治療組(T組)84人和對照組(C組)76人。其中女性96例,男性64例;年齡45~55歲43人,56~65歲65人,66~75歲52人,平均年齡63.93歲;身高體重比值在1.75~2.76之間;治療前膝骨關(guān)節(jié)炎嚴重性指數(shù)(ISOA)評分以14、15、16分最多;按照X線分級(Kellgren和Lawrence制定的放射性診斷標準)0級10例、Ⅰ級66例、Ⅱ級
5、51例、Ⅲ級25例、Ⅳ級8例。病程最短3個月,最長12年。全部病例均除外感染、創(chuàng)傷、內(nèi)分泌性疾病或系統(tǒng)性代謝性等所導致的繼發(fā)行膝骨關(guān)節(jié)炎。
2.方劑組成和制藥方法:其方采用我科自擬健膝湯。方劑組成為:熟地20g、淮牛膝20g、川斷12g、黃芪20g、白芍30g、丹參20g、羌活10g、炒白術(shù)20g、甘草6g為基礎(chǔ)方,兼風寒濕者加:獨活1 Og、白芷12g、木瓜12g、威靈仙12g。兼瘀血者加:當歸尾12g、桂枝10g、雞血
6、藤20g、、全蝎10g。其飲片由中醫(yī)院中藥房提供,煎藥室制備,每劑裝兩袋,每袋150毫升。每日一劑,早晚飯前30分鐘各服150毫升。
3.分組處理:全部病例按照隨機數(shù)字表法分為治療組(T組)和對照組(C組)。T、C兩組患者在性別、年齡、X線分級、病程等方面分布經(jīng)統(tǒng)計學分析P>0.05具有可比性。其中T組患者口服健膝湯,每日一劑,早晚飯前30分鐘各服150毫升;C組患者口服醋氯芬酸片(西安海欣有限公司生產(chǎn),國藥準字H2002
7、20231)100mg,每次100mg每日2次,分早、晚飯后半小時溫水送服。2周為一療程,治療期間禁用任何其他治療骨關(guān)節(jié)炎的中西藥物,囑病人治療期間臥床休息,注意保暖,加強患肢的無負重功能鍛煉。
4.操作方法:采用常規(guī)膝關(guān)節(jié)穿刺術(shù),獲取關(guān)節(jié)液。每日上午9:00-10:00抽取關(guān)節(jié)液20ul。由河北醫(yī)科大學中醫(yī)院中心實驗室,采用放免法測定。檢測所需IL1-β試劑盒和HA試劑盒,分別由河北省博海生物工程有限公司(批號:0607
8、25)和上海軍醫(yī)學研究生物技術(shù)中心生產(chǎn)(批號:080125)。
5.檢測指標:兩組患者治療前后關(guān)節(jié)液中IL-1β、HA含量。
6.療效評定指標:參照原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎嚴重性指數(shù)(ISOA)治療前后積分進行評定。
7.數(shù)據(jù)處理:所得數(shù)據(jù)為計數(shù)或計量資料,所有數(shù)據(jù)采用SAS6.12統(tǒng)計軟件處理。計量資料進行正態(tài)性檢驗和方差齊性檢驗后,采用完全隨機設(shè)計的單因素方差分析和隨機區(qū)組設(shè)計的方差分析;或配對設(shè)計
9、的T檢驗。臨床資料區(qū)組內(nèi)因素間進行線性檢驗后,作線性相關(guān)分析。計數(shù)資料采用卡方檢驗。非參數(shù)資料采用秩和檢驗。
結(jié)果:
1.共觀察患者160例,T組:治愈35例,顯效23例,有效15例,無效11例,總有效率86.905%;C組治愈31例,顯效21例,有效16例,無效8例,總有效率89.474%,治療結(jié)果經(jīng)Riit分析,U=0.193<1.96。P>0.05,治療組和對照組治療結(jié)果無顯著差異。
2.
10、將T、C兩組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液IL-Iβ、HA濃度變化數(shù)據(jù)及ISOA積分,利用配對設(shè)計的T檢驗進行統(tǒng)計分析,結(jié)果表明:T、C兩組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液IL-Iβ濃度變化數(shù)據(jù)及ISOA積分無顯著性差異(P>0.05)。而T、C兩組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液HA濃度變化數(shù)據(jù),利用配對設(shè)計T檢驗進行統(tǒng)計分析,結(jié)果表明:HA濃度數(shù)據(jù)在T組治療前后有顯著性差異(P<0.05);C組治療前后無顯著性差異(P>0.05)。
3.通過對T
11、組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液IL1-β濃度差值變化做線性相關(guān)分析,顯示健膝湯治療前后的疼痛評分差值變化對治療前后IL1-β濃度變化影響最大,成正相關(guān);其次是X線分級成負相關(guān),即X線分級越小,治療前后IL1β濃度變化越大,可以認為效果越好。與年齡和身高體重比值的檢驗結(jié)果不顯著。
結(jié)論:
1.健膝湯在緩解關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)功能方面和醋氯芬酸片效果相當。
2.健膝湯在降低關(guān)節(jié)液IL1β水平方面和醋氯芬酸片
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