建立瀘州地區(qū)糖化血紅蛋白檢測結(jié)果一致性.pdf

1、目的:本文旨在在調(diào)查瀘州地區(qū)糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglubin，GHb)相關(guān)項目的基本情況，為建立瀘州地區(qū)糖化血紅蛋白一致性奠定基礎(chǔ);2015年四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科BIORAD D-10型糖化血紅蛋白分析儀參加上海地區(qū)糖化血紅蛋白一致性實驗，后者通過美國國家糖化血紅蛋白標準計劃(NGSP)認證的一級參考實驗室認證，從而使我院檢測結(jié)果與上海臨檢中心測定結(jié)果具有可比性，結(jié)果可溯源至NGSP，并以此為基礎(chǔ)建

2、立瀘州市縣市級醫(yī)療機構(gòu)糖化血紅蛋白結(jié)果的一致性，實現(xiàn)檢測結(jié)果的相互認可;通過新鮮全血調(diào)查品在糖化血紅蛋白一致性建立前后的離散度趨勢:包括標準差和變異系數(shù)。
　　方法:采用問卷調(diào)查方式了解瀘州市縣市級七家醫(yī)院（以A，B，C，D，E，F(xiàn)，G字母代表七家醫(yī)院名稱）糖化血紅蛋白的基本情況;四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科依據(jù)上海地區(qū)糖化血紅蛋白一致性計劃標準化操作規(guī)程使用NGSP認證實驗室（中山醫(yī)院-瑞金醫(yī)院-第六人民醫(yī)院）定值的全血校準品

3、對儀器進行校準，并由上海地區(qū)糖化血紅蛋白一致性網(wǎng)絡(luò)實驗室上報實驗數(shù)據(jù)及下載實驗結(jié)果;四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院糖化血紅蛋白儀通過校準后，以四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學檢驗科糖化血紅蛋白儀為參考系統(tǒng)，其他參加實驗室作為比對系統(tǒng)，由四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院提供5份賦值新鮮全血校準品，20份比對樣本品及5份不同濃度新鮮全血調(diào)查品，首先參加實驗室測定5份新鮮全血校準品，20份比對樣本品及5份不同濃度新鮮全血調(diào)查品，其次將各實驗室5份新鮮全血校準品

4、測定結(jié)果與賦值新鮮全血校準品建立直線回歸方程，通過直線回歸方程對參加實驗室進行公式校準，最后將20份比對樣本品及5份不同濃度新鮮全血調(diào)查品代入直線回歸方程得到校準后的結(jié)果。比對通過判斷標準按照美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)認證Ⅱ級定值檢測實驗室的要求:糖化血紅蛋白測定結(jié)果與定值偏倚的95％可信區(qū)間誤差＜0.75％，比對系統(tǒng)與參比系統(tǒng)檢測值百分偏倚的絕對值小于6％;通過檢測實驗室之間定值全血標本比對傳遞一致性，使比對區(qū)域范圍內(nèi)

5、的結(jié)果有可比性，采用室間質(zhì)評方式對五份新鮮全血樣本進行檢測，計算其標準差及變異系數(shù)，評估糖化血紅蛋白一致性建立前后的改進情況。
　　結(jié)果:調(diào)查獲知瀘州地區(qū)主要縣級以上七家醫(yī)院。糖化血紅蛋白使用情況，其中A醫(yī)院檢驗科為美國普萊莫斯糖化分析儀，F(xiàn)醫(yī)院檢驗科使用國產(chǎn)上海惠中MQ-2000PT分析儀，G醫(yī)院檢驗科為日本東芝全自動生化分析儀，其余4家醫(yī)療機構(gòu)使用美國BIORADD-10型糖化分析儀，同時了解到各醫(yī)院有關(guān)室內(nèi)質(zhì)量控制都在開展，

6、由于省內(nèi)室間質(zhì)評未包含糖化血紅蛋白項目，因此被調(diào)查七家醫(yī)院均未參加，各大醫(yī)院儀器維護保養(yǎng)狀態(tài)良好，儀器保養(yǎng)記錄完整;四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學檢驗科糖化血紅蛋白分析儀通過上海地區(qū)糖化血紅蛋白一致性實驗;瀘州地區(qū)的糖化血紅蛋白一致性實驗結(jié)果:A，B，C，D，E，F(xiàn)，G七家醫(yī)院與四川醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學檢驗科比對線形回歸方程分別為:Y=1.0254X-0.2697, Y=1.0336X-0.3726,Y=0.9941X-0.0946,

7、Y=0.9965X-0.1297, Y=1.0178X+0.0109, Y=0.9825X+0.1615,Y=0.9792X+0.2076;相關(guān)系數(shù)為:R2=0.9958，R2=0.9959，R2=0.993，R2=0.9986，R2=0.9975，R2=0.9967，R2=0.9953;95％可信區(qū)間誤差均小于0.75％，分別為:(-0.28％，0.44)，(-0.25％，0.49)，(-0.28％,0.56),(-0.03％,0.3