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文檔簡介
1、目的:通過與醋酸潑尼松治療方案的對比研究,客觀評價中藥甲亢突眼消治療甲亢伴突眼的療效和安全性。以便在新加坡使用。
方法:根據簡單隨機、對照的臨床觀察原則,入選60例符合甲亢伴突眼診斷,以及中醫(yī)辨證符合肝腎虧虛夾痰證標準的病人,皆完成觀察。60例病人隨機分為兩組,其中中西結合治療組(以下簡稱治療組)30例,基礎藥物加甲亢突眼消方治療;西藥對照組(以下簡稱對照組)30例,基礎藥物加醋酸潑尼松治療。療程均為4周為1療程,共觀察3療程
2、。
結果:①對癥狀體征的改善作用:治療組癥狀體征改善程度均優(yōu)于對照組(p<0.05或p<0.01)。②癥候療效方面:治療組25例,臨床痊愈1例(3.33%)、顯效6例(23.33%)、有效20例(66.67%)、無效3例(6.67%)、總有效率90.0%,對照組30例,臨床痊愈0例(0.00%)、顯效2例(6.67%)、有效16例(53.33%)、無效12例(40.0%)、總有效率60.0%,治療組總有效率優(yōu)于對照組,有顯著性
3、差異(p<0.01)。通過兩組患者證候積分比較,經治療兩組患者癥狀較治療前均有明顯改善,差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05或p<0.01),且治療組明顯優(yōu)于對照組,兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(p<0.01)。③甲狀腺激素及甲狀腺相關抗體改善作用:與治療前相比,治療后兩組TT3、 TT4、FT3、FT4、TSH均有顯著性改善(p<0.01);組間比較,治療組TT3、TT4、FT4、TSH改善較對照組有差異(p<0.05),治療組FT3改善較對
4、照組有顯著性差異(p<0.01)。與治療前相比,治療組TRAb、TMAb、TGAb水平均有顯著下降(p<0.05或p<0.01)。對照組TRAb、TGAb水平較治療前均有下降(p<0.05);組間比較,治療組TRAb、TMAb、TGAb水平改善較對照組有差異(p<0.05)。④IL-6和TNF-α改善作用:治療組患者IL-6和TNF-α與治療前相比均有下降(p<0.05),對照組IL-6、TNF-α治療后較治療前均無明顯差異;組間比較,
5、治療組IL-6、TNF-α水平改善較對照組有差異(p<0.05)。⑤安全性:在本研究中,應用中藥甲亢突眼消對照組和西藥醋酸潑尼松對照組均有良好的安全性,兩組比較差異無明顯統(tǒng)計學意義。
結論:應用甲亢突眼消的治療組在改善患者癥狀方面其效果明顯優(yōu)于對照組;治療組可改善患者異常的甲狀腺功能,其甲功(TT3、TT4、FT3、FT4)下降幅度、TSH上升幅度均優(yōu)于對照組;治療組具有調節(jié)異常甲狀腺相關抗體(TRAb、TGAb、TMAb)及
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