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1、目的:觀察較低劑量抗抑郁藥氟哌噻噸美利曲辛片(商品名:黛力新)對(duì)未經(jīng)選擇的門診功能性消化不良(FD)患者的臨床療效。
方法:本研究為前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、單中心、開放性研究設(shè)計(jì)。根據(jù)羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn),選擇我院消化內(nèi)科門診FD患者,隨機(jī)分為研究組(S組)和對(duì)照組(C組)。C組療方案為雷貝拉唑鈉10mg,口服,1次/d,枸鹽酸莫沙必利5mg,口服,3次/d;S組治療方案為C組的基礎(chǔ)上加用氟哌噻噸美利曲辛片1片,每日1次,早餐前口服。療程均
2、為8周,療程結(jié)束后觀察4周。
治療前后分別測(cè)評(píng)FD癥狀評(píng)定量表(FDRS)、焦慮自評(píng)量表(SAS)、抑郁自評(píng)量表(SDS)的評(píng)分變化。
結(jié)果:研究組81例、對(duì)照組80例患者完成隨訪,兩組年齡、性別、初始FDRS評(píng)分、焦慮抑郁狀態(tài)評(píng)分等的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。與入組時(shí)(W0)相比,在第8周時(shí)(W8)兩組輕-中度焦慮抑郁狀態(tài)患者的SAS、SDS評(píng)分有明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),而無焦慮抑郁狀態(tài)患
3、者、重度焦慮抑郁狀態(tài)患者W8時(shí)的SAS、SDS評(píng)分則無明顯降低(p>0.05)。
治療后,S組的輕-中度焦慮抑郁患者的總有效率(93.15%)高于C組(81.15%,p=0.028),但2組重度焦慮抑郁患者的總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.061)。
治療后,S組中重度焦慮抑郁狀態(tài)患者的FDRS評(píng)分逐漸減低(W0:10.31±2.20;W4:5.04±2.38;W8:3.22±2.20;p<0.001),但C組中重
4、度焦慮抑郁狀態(tài)患者的FDRS評(píng)分則無明顯變化(p>0.05)。治療后,S組和C組中無焦慮抑郁患者、重度焦慮抑郁狀態(tài)患者的SAS、SDS評(píng)分減分率(%)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),但S組的FDRS評(píng)分減分率則明顯高于C組(p=0.001)。S組中的輕-中度焦慮抑郁患者的3項(xiàng)指標(biāo)減分率均高于C組(p=0.000)。療程結(jié)束后再隨訪4周,2組的FDRS評(píng)分均無繼續(xù)變化。
結(jié)論:較低劑量氟哌噻噸美利曲辛能有效緩解FD患者的臨床
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