川椒方防治過敏性結(jié)膜炎的臨床隨機對照研究.pdf

1、目的:評價川椒方治療過敏性結(jié)膜炎和預(yù)防其復(fù)發(fā)的有效性和安全性，為川椒方防治過敏性結(jié)膜炎的臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　 方法:本研究分為治療性研究和預(yù)防復(fù)發(fā)研究兩部分。治療性研究:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎和春季卡他性結(jié)膜炎患者隨機分為兩組，即治療組（口服川椒方）和對照組（點奧洛他定滴眼液），共納入102例（204只眼），治療28天，在治療前及治療后7天、14天、28天評價眼部癥狀、體征和眼外過敏癥狀，統(tǒng)計分析兩組療效

2、，并于治療前及治療后28天檢測血清P物質(zhì)和IgE、淚液P物質(zhì)水平，進行統(tǒng)計分析。預(yù)防復(fù)發(fā)研究:(1)將所有接受治療的患者隨防2年，觀察第二年同樣發(fā)病季節(jié)，有無復(fù)發(fā)及復(fù)發(fā)后癥狀、體征;(2)第二年對納入的患者在復(fù)發(fā)前7天分別給予川椒方和奧洛他定滴眼液，連續(xù)用藥14天，定期隨訪并記錄有無復(fù)發(fā)及復(fù)發(fā)后癥狀、體征，統(tǒng)計分析復(fù)發(fā)情況。
　　 結(jié)果:1.治療性研究:
　　 (1)基線情況:兩組一般情況及治療前病情程度比較均無明顯差異

3、(p＞0.05)。
　　 (2)眼部癥狀、體征改善比較:
　　 同組不同時間點的比較:兩組治療后眼部癥狀、體征評分隨時間呈下降趨勢，比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)，兩組均可改善眼部癥狀、體征。
　　 相同時間點兩組間比較:眼部癥狀評分比較，治療后4周兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.009＜0.05)，治療組評分低于對照組;治療后1周、2周兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義（均p＞0.05）。眼部體征評分比較，治療后2

4、周、4周兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），治療組體征改善優(yōu)于對照組:治療后1周兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)。
　　 (3)眼部總積分（癥狀和體征）比較:治療后2周、4周兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），治療組眼部總體改善優(yōu)于對照組;治療后1周兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)。
　　 (4)眼部總療效比較:治療后1周、2周、4周兩組總療效比較差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（均p＜0.05），治療組

5、療效優(yōu)于對照組。
　　 (5)眼外過敏癥（鼻部癥狀）評分比較:治療組鼻部評分隨時間呈下降趨勢，經(jīng)比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05);對照組差異不明顯(p＞0.05)。治療后各隨防時點，兩組比較差異具有顯著性（均p＜0.05），治療組可明顯改善鼻部過敏癥狀。
　　 (6)淚液、血清P物質(zhì)和IgE水平變化比較:兩組治療后淚液中P物質(zhì)水平均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（均p＜0.05）;治療組治療后血清中P物質(zhì)、IgE

6、水平均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（均p＜0.05），對照組無明顯變化（均p＞0.05）。
　　 2.預(yù)防復(fù)發(fā)研究:
　　 (1)第二年未提前用藥:治療組復(fù)發(fā)率61.1％，對照組復(fù)發(fā)率88％，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。
　　 (2)第二年提前用藥后:治療組復(fù)發(fā)后眼部癥狀、體征評分較第一年明顯減少，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（均p＜0.05）。對照組復(fù)發(fā)后眼部癥狀、體征評分較第一年比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意

7、義（均p＞0.05）。治療組復(fù)發(fā)率55.6％，對照組復(fù)發(fā)率53.8％，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.776)。
　　 3.安全性評價:兩組治療前后眼部及全身均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論:
　　 1.川椒方治療過敏性結(jié)膜炎安全、有效，療效優(yōu)于奧洛他定滴眼液。
　　 2.川椒方可有效減緩過敏性結(jié)膜炎復(fù)發(fā)的癥狀、體征，對預(yù)防過敏性結(jié)膜炎復(fù)發(fā)有一定作用。
　　 3.川椒方可有效緩解過敏性結(jié)膜炎伴發(fā)的