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文檔簡介
1、目的:本研究通過對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的急性加重次數(shù)、肺功能、主要臨床癥狀與體征、呼吸困難分級、6分鐘步行試驗、BODE指數(shù)及生存質(zhì)量方面等多維評價指標的觀察,綜合評價中醫(yī)辨證治療配合西醫(yī)常規(guī)治療對COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效及分析其對生存質(zhì)量的影響,探索建立病癥結(jié)合模式下慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)療效評價方法,為優(yōu)化建立COPD中醫(yī)綜合治療方案提供依據(jù)。
方法:本研究216例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者,均來自于2007年12
2、月至2008年12月河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和河南省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診病人,將216例患者隨機分為2組:試驗組108例和對照組108組。對照組采用健康教育+西醫(yī)規(guī)范治療方案,試驗組在對照組的治療基礎(chǔ)上+中醫(yī)辨證治療給予中藥配方顆粒。每3個月為1療程,共觀察2個療程,每月定期回訪1次。觀察療效性指標(觀察兩組病人的總體療效、中醫(yī)癥狀、體征積分、急性加重次數(shù)、呼吸困難分級、肺功能及生存質(zhì)量)、安全性指標(觀察外周血白細胞、紅細胞、血紅蛋白
3、、血小板、肝、腎功能、心電圖等)。采用隨機、對照臨床試驗,兩組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗;考慮時間效應(yīng),兩組采用重復(fù)測量方差分析進行比較;計數(shù)資料采用卡方檢驗;等級資料用秩和檢驗。
結(jié)果:脫落病例21例,完成研究共195例。從三個方面觀察中醫(yī)辨證治療配合西醫(yī)常規(guī)治療的臨床療效,結(jié)果如下:
1.臨床癥狀、體征
1.1、疾病癥狀、體征總積分治療前兩組癥狀、體征總積分無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);兩組癥狀、體征總積分均具
4、有顯著時間效應(yīng)(P<0.001);兩組各項積分隨著治療時間延長均持續(xù)下降(P<0.05),試驗組臨床癥狀總積分(P<0.05)降低較對照組明顯。
1.2、6分鐘步行試驗(6-minute walking test,6WMT)治療前兩組6分鐘步行距離無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);兩組6分鐘步行距離均具有顯著時間效應(yīng)(P<0.001);兩組6分鐘步行距離均數(shù)隨著治療時間延長均持續(xù)增加,治療第3、6個月無明顯差異(P>0.05);試
5、驗組、對照組在第3個月較治療前明顯升高(P>0.05),第6個月較第3個月明顯升高(P>0.05)。
1.3、急性加重情況治療期間每個月發(fā)生急性加重次數(shù)比較,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理治療期間兩組每個月發(fā)生急性加重次數(shù)無差異(P>0.05)。治療前兩組急性加重次數(shù)無明顯差異(P>0.05),治療后對照組明顯高于試驗組(P<0.05);急性加重程度兩組治療前后無差異(P>0.05)。
1.4、呼吸困難分級治療前兩組呼吸困難分級比較無
6、顯著性差異(P>0.05),經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理治療后第3個月時對照組高于試驗組(P<0.05);第6個月時對照組顯著高于試驗組(P<0.01)。
2.生存質(zhì)量
2.1、WHOQOL-BREF量表兩組治療前各領(lǐng)域積分無差異(P>0.05);兩組治療后各領(lǐng)域積分有顯著差異;治療后,對照組測評中的B1S、B2S、B3S、B4S積分較治療前增加,有顯著性差異;試驗組測評中的B1S、B2S、B3S、B4S積分較治療前增加,有顯著性差
7、異;試驗組測評中的B1S、B2S、B3S、B4S積分較對照組提高明顯,有顯著性差異,(P<0.001,P<0.05)。
2.2、蔡映云等基于圣喬治呼吸問卷(SGRQ﹚改良的呼吸問卷兩組治療前各領(lǐng)域積分無差異(P>0.05);治療后,試驗組TMS、F1S、F2S、F3S、F4S積分均較對照組降低,有顯著性差異,顯示試驗組在治療后日常生活能力、社會活動情況、抑郁心理癥狀、焦慮心理癥狀較對照組有改善,以日常生活能力改善最為顯著,(P
8、<0.001,P<0.05)。
3.肺功能
3.1、治療前兩組FVC無顯著差異(P>0.05),治療第3個月試驗組FVC顯著高于對照組(P<0.05),試驗組第3個月較治療前明顯升高(P<0.05),兩組對FVC的影響無顯著差異(P>0.05);治療不同時間之間FVC無差異(P>0.05),試驗組(P<0.05),對照組(P<0.05),各時間點與兩組之間無交互作用(P>0.05)。
3.2、治療前兩組FE
9、V1無顯著差異(P>0.05),治療第3個月、第6個月試驗組FEV1顯著高于對照組(P<0.05);試驗組第3個月FEV1較治療前明顯升高(P<0.05),第6個月較第3個月明顯升高(P<0.05),對照組各時間點較前比較差異不顯著(P>0.05),兩組對FEV1的影響有顯著差異(P<0.05);各時間點與兩組之間存在顯著交互作用(P<0.01)。
3.3、治療前兩組FEV1%無顯著差異(P>0.05),治療第3個月、第6個月
10、時試驗組FEV1%顯著高于對照組(P<0.05);試驗組第3個月FEV1%均較治療前顯著升高(P<0.05),第6個月較治療前升高無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),對照組第6個月與治療前相比有顯著差異(P<0.05),兩組對FEV1%的影響有顯著差異(P<0.05);各時間點與兩組之間無交互作用(P>0.05)。
結(jié)論:治療結(jié)束后,中醫(yī)辨證治療配合西醫(yī)常規(guī)治療能夠很大程度改善患者臨床癥狀、減緩肺功能下降、減少急性加重次數(shù);降低和延
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