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文檔簡介
1、慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種是嚴(yán)重危害公眾健康的重大疾病,其發(fā)病率、患病率、死亡率逐年上升,其危害性持續(xù)增大。COPD不僅能引起患者日?;顒邮芟?而且會導(dǎo)致患者的情緒、心理和社會功能等多方面的損害,嚴(yán)重影響患者的身心健康及生存質(zhì)量,并給患者及其家庭和社會帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和社會負(fù)擔(dān)。探索有效改善COPD患者生存質(zhì)量的干預(yù)措施,將具有重要的臨床價(jià)值和社會意義。
目的:①通過對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺腎氣虛患者的臨床癥狀、急性加
2、重次數(shù)和程度、肺功能、六分鐘步行距離、呼吸困難分級等指標(biāo)的觀察,評價(jià)補(bǔ)肺益腎方聯(lián)合穴位貼敷的中醫(yī)綜合干預(yù)措施對COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者的臨床療效,為探索中醫(yī)藥治療COPD穩(wěn)定期的有效方法提供一定的依據(jù);②初步分析COPD穩(wěn)定期患者的生存質(zhì)量狀況,為豐富COPD療效評價(jià)體系提供一定的依據(jù)。
方法:采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照的臨床試驗(yàn)方法。以COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者為研究對象,選取符合研究標(biāo)準(zhǔn)的120例患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組
3、和對照組兩組,對照組采取口服緩釋茶堿+口服中藥模擬+模擬穴位貼敷治療;試驗(yàn)組采取口服緩釋茶堿模擬劑+口服中藥+穴位貼敷。治療4個月。觀察兩組患者臨床癥狀總積分(咳嗽、痰量、胸悶、喘息、氣短、乏力、紫紺)、肺功能、急性加重次數(shù)和程度、六分鐘步行距離、呼吸困難分級等指標(biāo);并采用成人慢性阻塞性肺疾病生存質(zhì)量評分表(蔡映云等基于圣喬治呼吸問卷改良的適合國人的呼吸問卷)和WHOQOL-BREF簡表測量患者的生存質(zhì)量積分。
結(jié)果:剔除資料
4、不全、未按規(guī)定服藥等10例,符合研究要求的共110例。從以下3個方面觀察補(bǔ)肺益腎方聯(lián)合穴位貼敷中醫(yī)綜合干預(yù)措施的治療效果,結(jié)果如下:
1、臨床療效
1.1臨床癥狀積分治療前兩組癥狀積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,經(jīng)重復(fù)測量方差分析顯示兩組癥狀總積分具有顯著時間效應(yīng)(P<0.01);兩組各項(xiàng)積分隨治療時間延長均持續(xù)下降(P<0.01),試驗(yàn)組較對照組降低有顯著差異(P<0.01)。
1.2肺功能治療
5、前兩組FVC、FEV1、FEV1%等指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)均有增高(P<0.05),而對照組各項(xiàng)指標(biāo)均有下降(P<0.05)。
1.3急性加重次數(shù)、程度、持續(xù)時間①急性加重次數(shù):治療前兩組近一年的急性加重次數(shù)無明顯差異(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組急性加重次數(shù)較對照組減少有差異(P<0.05)。②急性加重程度:治療后,試驗(yàn)組急性加重程度較對照組降低有顯著差異(P<0.01)。③急性加重持續(xù)時
6、間:治療前兩組近一年的急性加重持續(xù)時間無明顯差異(P<0.05);治療后,試驗(yàn)組急性加重持續(xù)時間較對照組減少有差異(P<0.05)。
1.4六分鐘步行距離(6MWD)治療前兩組6MWD無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,經(jīng)重復(fù)測量方差分析顯示兩組6MWD具有顯著時間效應(yīng)(P<0.01);兩組6MWD隨治療時間延長均持續(xù)增加(P<0.01),試驗(yàn)組較對照組增加有顯著差異(P<0.01)。
1.5呼吸困難分級治療前兩組
7、呼吸困難分級無明顯差異(P>0.05);治療第2、4個月,試驗(yàn)組呼吸困難分級較對照組改善有顯著差異(P<0.01)。
2、生存質(zhì)量
2.1世界衛(wèi)生組織與健康相關(guān)生存質(zhì)量測定簡表(WHOQOL-BREF):治療前兩組各領(lǐng)域積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,經(jīng)重復(fù)測量方差分析顯示兩組在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域等三個領(lǐng)域積分具有顯著時間效應(yīng)(P<0.01);三個領(lǐng)域各項(xiàng)積分隨治療時間延長均持續(xù)增加(P<0.01
8、),且試驗(yàn)組較對照組增加有顯著差異(P<0.01);而社會領(lǐng)域積分,試驗(yàn)組和對照組之間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且兩組積分與治療時間交互效應(yīng)不明顯(P>0.05)。
2.2成人慢性阻塞性肺疾病生存質(zhì)量評分表(蔡映云等基于圣喬治呼吸問卷改良的適合國人的呼吸問卷):治療前兩組各領(lǐng)域積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,經(jīng)重復(fù)測量方差分析顯示兩組在日?;顒宇I(lǐng)域、社會活動領(lǐng)域、焦慮癥狀領(lǐng)域等三個領(lǐng)域積分具有顯著時間效應(yīng)(P
9、<0.01);三個領(lǐng)域各項(xiàng)積分隨治療時間延長均持續(xù)降低(P<0.01),試驗(yàn)組較對照組降低有顯著差異(P<0.01);而抑郁癥狀領(lǐng)域積分,試驗(yàn)組和對照組之間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且兩組積分與治療時間交互效應(yīng)不明顯(P>0.05)。
3、安全性指標(biāo)
治療前后兩組血常規(guī)、肝腎功能、糞便常規(guī)及心電圖無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。試驗(yàn)期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
結(jié)論
1、補(bǔ)肺益腎方聯(lián)合穴位貼敷是治療慢性阻塞性肺
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