黃柏及飲片分級規(guī)格質(zhì)量評價研究.pdf

1、黃柏為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮，具有兩千多年藥用歷史，是中醫(yī)臨床上用于治療清熱解毒常用中藥之一。黃柏飲片作為中成藥的原料藥與處方用藥，在市場上應(yīng)用廣泛，對其進(jìn)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價管理，利于其在臨床上的療效，為此，我們對黃柏飲片等級規(guī)格及質(zhì)量評價進(jìn)行研究。
　　目的：通過飲片生產(chǎn)、流通市場調(diào)查，以黃柏藥材的傳統(tǒng)分級方法為依托，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對中藥黃柏飲片進(jìn)行等級規(guī)格及質(zhì)量評價

2、研究，為制定其商品規(guī)格及飲片行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：首先，收集道地產(chǎn)區(qū)藥材11批（四川）、非道地產(chǎn)區(qū)2批（湖北恩施），按照傳統(tǒng)等級標(biāo)準(zhǔn)分為2個等級，再分別加工成飲片13批。另外購買市場飲片6批、企業(yè)飲片14批。然后，對33批飲片按照各等級的“皮厚、雜質(zhì)、長度、寬度”等傳統(tǒng)經(jīng)驗指標(biāo)[2]進(jìn)行量化，根據(jù)各指標(biāo)值將各等級樣品分成A、B、C三類。其次，將33批飲片按照《中國藥典》[1]2010版黃柏項下對各項目進(jìn)行檢測，考察其

3、是否符合藥典要求，符合者，即為合格品，列為研究對象。并對各批黃柏飲片進(jìn)行HPLC指紋圖譜鑒定，分析各樣品圖譜與對照圖譜的相似度值，評價各等級飲片質(zhì)量。再次，以道地產(chǎn)區(qū)飲片分級為主線，其他產(chǎn)地參考此標(biāo)準(zhǔn)。對A、B類的傳統(tǒng)外觀指標(biāo)（厚度、雜質(zhì)含量、均勻度、栓皮去否）和內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)（鹽酸小檗堿、黃柏堿、醇溶性浸出物）進(jìn)行聚類分析，聚為2類，即優(yōu)級、一級，再與C類（統(tǒng)貨）綜合分析可得出3個等級，從而制定出各等級質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果：
　　（

4、1）各等級樣品水分、總灰分含量范圍為5.60％～9.46%、5.15%～7.05%，均符合藥典規(guī)定。醇溶性浸出物含量范圍為9.92%～24.0%，S19樣品含量低于藥典規(guī)定的14.0%，視為不合格樣品，其余達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)。鹽酸小檗堿與鹽酸黃柏堿含量分別為3.48%～7.39%、0.45%～0.95%，均符合藥典要求。
　?。?）基于對黃柏HPLC指紋圖譜及其相似度研究，結(jié)果顯示相似度均大于0.990，說明各等級黃柏指紋圖譜中整體面貌

5、基本一致，沒有明顯差異。
　　（3）傳統(tǒng)分級方法將33批黃柏飲片分為A、B、C三類，對道地產(chǎn)區(qū)飲片中A、B兩類的外觀指標(biāo)和內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行聚類分析，結(jié)果聚為2類，即優(yōu)級、一級，再與 C類（統(tǒng)貨）綜合分析可得出3個等級，即優(yōu)級、一級、統(tǒng)貨。各指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)如下：
　　①.優(yōu)級：去凈粗栓皮；一級與統(tǒng)貨：去凈或未去粗栓皮
　　②.優(yōu)級：厚度在0.3cm以上；一級：在0.2cm以上；統(tǒng)貨：在0.1cm以上
　　③.優(yōu)級：雜質(zhì)含

6、量不得過1.00%；一級：不得過3.00%；統(tǒng)貨：不得過9.00%
　?、?優(yōu)級：均勻度不得少于80.00%；一級：不得少于70.00%；統(tǒng)貨：長寬不分大小
　?、?優(yōu)級：鹽酸小檗堿含量不得少于7.00%；一級：不得少于5.00%；統(tǒng)貨：不得少于3.00%
　?、?優(yōu)級：鹽酸黃柏堿含量不得少于0.70%；一級：不得少于0.55%；統(tǒng)貨：不得少于0.34%
　　⑦.優(yōu)級：醇溶性浸出物含量不得少于20.00%；一級：