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1、黃柏為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮,具有兩千多年藥用歷史,是中醫(yī)臨床上用于治療清熱解毒常用中藥之一。黃柏飲片作為中成藥的原料藥與處方用藥,在市場(chǎng)上應(yīng)用廣泛,對(duì)其進(jìn)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)管理,利于其在臨床上的療效,為此,我們對(duì)黃柏飲片等級(jí)規(guī)格及質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行研究。
目的:通過飲片生產(chǎn)、流通市場(chǎng)調(diào)查,以黃柏藥材的傳統(tǒng)分級(jí)方法為依托,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),對(duì)中藥黃柏飲片進(jìn)行等級(jí)規(guī)格及質(zhì)量評(píng)價(jià)
2、研究,為制定其商品規(guī)格及飲片行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)。
方法:首先,收集道地產(chǎn)區(qū)藥材11批(四川)、非道地產(chǎn)區(qū)2批(湖北恩施),按照傳統(tǒng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為2個(gè)等級(jí),再分別加工成飲片13批。另外購(gòu)買市場(chǎng)飲片6批、企業(yè)飲片14批。然后,對(duì)33批飲片按照各等級(jí)的“皮厚、雜質(zhì)、長(zhǎng)度、寬度”等傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)指標(biāo)[2]進(jìn)行量化,根據(jù)各指標(biāo)值將各等級(jí)樣品分成A、B、C三類。其次,將33批飲片按照《中國(guó)藥典》[1]2010版黃柏項(xiàng)下對(duì)各項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),考察其
3、是否符合藥典要求,符合者,即為合格品,列為研究對(duì)象。并對(duì)各批黃柏飲片進(jìn)行HPLC指紋圖譜鑒定,分析各樣品圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜的相似度值,評(píng)價(jià)各等級(jí)飲片質(zhì)量。再次,以道地產(chǎn)區(qū)飲片分級(jí)為主線,其他產(chǎn)地參考此標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)A、B類的傳統(tǒng)外觀指標(biāo)(厚度、雜質(zhì)含量、均勻度、栓皮去否)和內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)(鹽酸小檗堿、黃柏堿、醇溶性浸出物)進(jìn)行聚類分析,聚為2類,即優(yōu)級(jí)、一級(jí),再與C類(統(tǒng)貨)綜合分析可得出3個(gè)等級(jí),從而制定出各等級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:
(
4、1)各等級(jí)樣品水分、總灰分含量范圍為5.60%~9.46%、5.15%~7.05%,均符合藥典規(guī)定。醇溶性浸出物含量范圍為9.92%~24.0%,S19樣品含量低于藥典規(guī)定的14.0%,視為不合格樣品,其余達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)。鹽酸小檗堿與鹽酸黃柏堿含量分別為3.48%~7.39%、0.45%~0.95%,均符合藥典要求。
(2)基于對(duì)黃柏HPLC指紋圖譜及其相似度研究,結(jié)果顯示相似度均大于0.990,說明各等級(jí)黃柏指紋圖譜中整體面貌
5、基本一致,沒有明顯差異。
?。?)傳統(tǒng)分級(jí)方法將33批黃柏飲片分為A、B、C三類,對(duì)道地產(chǎn)區(qū)飲片中A、B兩類的外觀指標(biāo)和內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行聚類分析,結(jié)果聚為2類,即優(yōu)級(jí)、一級(jí),再與 C類(統(tǒng)貨)綜合分析可得出3個(gè)等級(jí),即優(yōu)級(jí)、一級(jí)、統(tǒng)貨。各指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)如下:
?、?優(yōu)級(jí):去凈粗栓皮;一級(jí)與統(tǒng)貨:去凈或未去粗栓皮
?、?優(yōu)級(jí):厚度在0.3cm以上;一級(jí):在0.2cm以上;統(tǒng)貨:在0.1cm以上
?、?優(yōu)級(jí):雜質(zhì)含
6、量不得過1.00%;一級(jí):不得過3.00%;統(tǒng)貨:不得過9.00%
?、?優(yōu)級(jí):均勻度不得少于80.00%;一級(jí):不得少于70.00%;統(tǒng)貨:長(zhǎng)寬不分大小
?、?優(yōu)級(jí):鹽酸小檗堿含量不得少于7.00%;一級(jí):不得少于5.00%;統(tǒng)貨:不得少于3.00%
?、?優(yōu)級(jí):鹽酸黃柏堿含量不得少于0.70%;一級(jí):不得少于0.55%;統(tǒng)貨:不得少于0.34%
?、?優(yōu)級(jí):醇溶性浸出物含量不得少于20.00%;一級(jí):
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