百仙婦炎清泡騰片的制備與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的：考察適宜的加水量和干燥溫度，確定百仙婦炎清泡騰片的提取干燥工藝；篩選合適的輔料及其配比，確定百仙婦炎清泡騰片的成型工藝；選擇適宜的方法用于百仙婦炎清泡騰片的質(zhì)量控制。
　　 方法：在原栓劑的提取、干燥工藝基礎(chǔ)上，以浸膏得率和苦參堿的浸出量為指標(biāo)，通過(guò)對(duì)比實(shí)驗(yàn)確定了最佳提取工藝條件和最佳干燥工藝條件。以崩解時(shí)間、發(fā)泡量和pH 值為指標(biāo)，考察了酸源種類(lèi)及用量、PEG6000 與崩解劑用量、潤(rùn)濕劑用量及潤(rùn)滑劑組成、用量等。采用薄

2、層層析法對(duì)苦參、冰片、蛇床子進(jìn)行鑒別，參照藥典方法，對(duì)重金屬、砷鹽及相關(guān)泡騰片項(xiàng)目進(jìn)行了檢查；采用高效液相色譜法（HPLC）對(duì)苦參堿進(jìn)行了含量測(cè)定。
　　 結(jié)果：最佳提取工藝條件：提取三次，加水量為8倍、6倍、6倍，提取時(shí)間分別為2小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)；最佳干燥工藝條件：60℃真空干燥。最佳成型工藝處方為酒石酸、碳酸氫鈉、PEG6000、微粉硅膠及硬脂酸鎂的用量分別占片重的22％、17％、9％、3％、0.5％，無(wú)水乙醇（潤(rùn)濕劑）