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文檔簡介
1、目的:本研究在經(jīng)前期綜合征肝氣逆證前期一系列研究的基礎(chǔ)上,采用隨機雙盲對照的給藥方法,借助《PMS癥狀程度打分表》、《月經(jīng)周期癥狀每日自我評價表》和《癥狀嚴重程度每日記錄量表》(DRSP)等量表客觀評價具有平肝理氣功能的中藥新藥“經(jīng)前平顆?!睂?jīng)前期綜合征肝氣逆證的臨床療效,并檢測患者治療前后內(nèi)分泌激素和神經(jīng)遞質(zhì)變化,以客觀評價中醫(yī)藥治療經(jīng)前期綜合征肝氣逆證的療效,探討中醫(yī)藥對經(jīng)前期綜合征治療的機理。 方法:從前期研究中已篩選的
2、150例廣州中醫(yī)藥大學(xué)及其第一附屬醫(yī)院女醫(yī)護人員中選取符合納入條件的患者63例;根據(jù)就診的先后順序隨機分為經(jīng)前平顆粒組和安慰劑組,兩組比例約為2:1。雙盲對照給藥2個月經(jīng)周期,研究者完成篩選病例3個月經(jīng)周期共7次《PMS癥狀程度打分表》,要求患者填寫3個月經(jīng)周期《月經(jīng)周期癥狀每日自我評價表》和《癥狀嚴重程度每日記錄量表》(DRSP)(共30天),在第3個月經(jīng)周期完成2次抽血,檢測血清性激素及其調(diào)節(jié)激素與單胺類神經(jīng)遞質(zhì)。把所有表格和數(shù)據(jù)輸
3、入電腦,建立數(shù)據(jù)庫,用SPSS13. 0軟件包進行處理。 結(jié)果:①兩組治療后DRSP經(jīng)前期-卵泡期5天總分差值和經(jīng)前期總分均顯著降低,差異有顯著意義(P<0.01),但治療后安慰劑組的緩解程度明顯差于經(jīng)前平組。兩組同期比較,治療前兩組無顯著性差異,治療期間盡管經(jīng)前平組病證積分較安慰劑組緩解程度高,但無明顯差異;治療后經(jīng)前平組較安慰劑組療效有顯著性差異(P<0.01)。②醫(yī)生評價表的統(tǒng)計結(jié)果基本同DRSP量表,但安慰劑治療前后,P
4、MS肝氣逆證患者經(jīng)前期積分無明顯變化(P>0.05)。③與治療前相比,經(jīng)前平組E2在排卵期和黃體期均顯著升高,P黃體期顯著升高,而安慰劑治療后并未得到改善;經(jīng)治療后,兩組患者血清E2、P在月經(jīng)周期同期有顯著性差異(P<0.01);治療后,經(jīng)前平治療患者PRL顯著降低,而安慰劑組未得到改善,經(jīng)前平與安慰劑兩組比較有顯著差異(P<0.01)。④與治療前相比,經(jīng)前平組血清5-HT、NE水平治療后均顯著降低(P<0.01),而經(jīng)安慰劑治療患者血
5、清中5-HT、NE、E含量無變化。治療后組間比較,經(jīng)前平組與安慰劑組調(diào)節(jié)PMS肝氣逆證患者血清5-HT、NE有顯著變化(P<0.01)。 結(jié)論:平肝理氣法的代表藥經(jīng)前平對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證有較好療效,經(jīng)前平能有效緩解經(jīng)前煩躁易怒,乳房脹痛,小腹脹痛、頭痛和失眠多夢等癥狀,與安慰劑相比較,有顯著差異。經(jīng)前平治療PMS肝氣逆證的機理可能是通過糾正性激素的周期性變化失調(diào),改善黃體功能不健,減低血清PRL 水平,同時調(diào)節(jié)、改善神經(jīng)遞質(zhì)
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