潤燥活血法治療干燥綜合征的臨床研究.pdf

1、目的：干燥綜合征是一種主要累及外分泌腺的慢性炎癥性自身免疫病。其臨床表現(xiàn)多樣，病情輕重差異較大，嚴重影響患者的日常生活。我們從中醫(yī)辨證施治的角度出發(fā)，提出潤燥活血的方法治療本病，結(jié)合臨床實踐總結(jié)出麥冬地芍湯為代表方劑。探討麥冬地芍湯為代表方的潤燥活血法治療干燥綜合征的臨床療效。判定其有效性及安全性。明確中醫(yī)潤燥活血法對干燥綜合征的療效，同時提高干燥綜合征的治療效果，改善患者的生活質(zhì)量。
　　 資料與方法：根據(jù)簡單隨機、非盲、對照

2、的臨床試驗原則，入選2006.5-2008.01之間，南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院的各20例符合原發(fā)性干燥綜合征診斷的門診及住院病人，分別分為治療組(麥冬地芍湯組)和對照組(羥氯喹組)。治療組服用麥冬地芍湯煎劑，每日一劑，早晚分服；對照組服用羥氯喹片劑，0.2，bid，po。兩組都以3個月為一療程，觀察1個療程。觀察指標包括臨床癥狀、體征、客觀檢查、安全性指標、療效觀測。資料均采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。

3、　　 結(jié)果：治療組總有效率(75％)與對照組總有效率(60％)相比無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明治療組總療效與對照組無明顯差異。而在總臨床癥狀、總體征、比較上，治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。治療組患者治療前后比較不僅舌質(zhì)具明顯差異(P<0.05)，余臨床體征、臨床癥狀各評分、生活質(zhì)量評分及淚流量、唾液流量、RF、ESR、IgG方面與治療前比較均有顯著性差異(P<0.01)。且與對照組癥狀體征相比，除生活質(zhì)量無統(tǒng)計學意義(P

4、>0.05)，臨床體征各評分均具明顯差異(P<0.05)，臨床癥狀中口腔燒灼感評分具明顯差異(P<0.05)，余臨床癥狀各評分均具顯著性差異(P<0.01)；客觀檢查與對照組相比淚流量有顯著性差異(P<0.01)，唾液流量、ESR有明顯差異(P<0.05).RF、IgG、IgA、IgM無顯著性差異(P>0.05)。在安全性方面，對照組和治療組安全性評價均在2級以內(nèi)，均屬輕度不良反應。
　　 結(jié)論：臨床研究證實，麥冬地芍湯不僅能緩