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文檔簡介
1、酒精性肝病是因長期、大量飲用各種含乙醇的飲料所致肝臟損害性病變,其發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)逐年升高的趨勢,成為目前臨床常見病、多發(fā)病之一,嚴重地影響人們的生活質(zhì)量,防治迫在眉睫。
本課題根據(jù)酒精性肝損傷的病因病機,結(jié)合中醫(yī)辨證,選擇美洲大蠊作為模型藥物,對其治療酒精性肝損傷的藥效作用進行研究,確定提取方法,并在此基礎(chǔ)上進行美洲大蠊片的研制,以期為臨床提供更多的用藥選擇。
首先,初步進行了美洲大蠊對酒精性肝損傷的藥效學研
2、究。建立酒精性肝損傷模型,測定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)活性、肝重系數(shù),同時觀察肝臟病理組織變化,研究美洲大蠊藥材全粉以及提取物的藥效作用。從藥效試驗可知,醇提取部位、水提部位以及醇水部位均有一定的治療效果,醇水部位治療效果最佳,脂溶部位存在一定的毒副作用。
以蛋白質(zhì)、糖含量以及出膏率為評價指標,采用單因素試驗對乙醇提取工藝進行優(yōu)化:加10倍量85%乙醇,提取3次,
3、每次1h。進而對濃縮以及脫脂工藝進行考察,確定在60℃濃縮至1:1(原藥材:提取液),冷藏法除去油脂性成分。取藥渣,采用單因素、正交試驗法對水提取工藝優(yōu)化:溶劑量為12倍量,提取3次,每次1小時。將水提取液與上述溶液合并,濾過,濃縮,減壓干燥,即得浸膏粉,作為中間體。
對中間體進行質(zhì)量標準的初步研究,性狀描述、粉體學特性(休止角、松密度、振實密度、壓縮指數(shù)、臨界相對濕度、吸濕率)、蛋白質(zhì)、糖類的含量測定、水分含量以及浸出物的研
4、究。
通過單因素試驗對輔料填充劑、崩解劑種類以及微粉硅膠加入方式進行考察,確定填充劑選用可溶性淀粉、崩解劑選用羧甲基淀粉鈉(CMS-Na),微粉硅膠加入方式選用研磨后加入法;在此基礎(chǔ)上采用混料設計,確定美洲大蠊片的制備工藝:藥材浸膏粉39%,可溶性淀粉為48.4%,CMS-Na為5.2%,微粉硅膠7.4%,崩解時間約為28.67min。考察處方顆粒的粉體學性質(zhì):休止角、松密度、振實密度、壓縮指數(shù)、臨界相對濕度、吸濕率,為制劑研
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