中醫(yī)藥治療慢性萎縮性胃炎的系統(tǒng)評價(jià).pdf

1、研究背景：慢性萎縮性胃炎是消化系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病，中醫(yī)藥對其治療積累了許多有效的經(jīng)驗(yàn)和方藥，也開展了大量的臨床研究。但因中醫(yī)臨床研究對方法學(xué)的重視仍不夠，臨床試驗(yàn)的規(guī)范性較差，對中醫(yī)藥臨床療效缺乏客觀、科學(xué)的評價(jià)，影響了研究結(jié)論的推廣和國外醫(yī)學(xué)的承認(rèn)。系統(tǒng)評價(jià)是國際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的研究方法，在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展系統(tǒng)評價(jià)，有利于為中醫(yī)臨床療效提供客觀、可靠的科學(xué)依據(jù)，有利于尋找更為有效的中醫(yī)藥臨床治療的藥物、方法、技術(shù)、措施等，為未來的臨床研究

2、決策提供建設(shè)性意見，并有利于與國際學(xué)術(shù)界進(jìn)行交流，極大地促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。
　　 研究目的：系統(tǒng)、全面了解中醫(yī)藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究在科研設(shè)計(jì)、實(shí)施及療效評價(jià)等方面的現(xiàn)狀及存在的問題，對研究質(zhì)量的總體水平作出評估；系統(tǒng)分析中醫(yī)藥治療慢性萎縮性胃炎的療效，以期作出客觀可信的評價(jià)，指導(dǎo)臨床用藥。
　　 研究方法：利用數(shù)據(jù)庫檢索1997-2007年期間中醫(yī)藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究文獻(xiàn)，按照文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)

3、篩選文獻(xiàn)，并根據(jù)臨床流行病學(xué)/DME原則和方法，制定《慢性萎縮性胃炎中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)表》，從隨機(jī)、組間均衡性，納入排除標(biāo)準(zhǔn)、對照、樣本含量、盲法、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)算出各種情況的百分比，并評價(jià)其質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上利用RevMan軟件進(jìn)行Meta分析，評價(jià)中醫(yī)藥治療慢性萎縮性胃炎的療效。
　　 研究結(jié)果：入庫文獻(xiàn)541篇，有47篇臨床對照試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)。在診斷標(biāo)準(zhǔn)中，中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)都采

4、用者有17篇(36.17％)；單純應(yīng)用西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的25篇(53.19％)：單純應(yīng)用中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的1篇(2.13％)；完全未敘述診斷標(biāo)準(zhǔn)的4篇(8.51％)。有12篇(25.53％)文獻(xiàn)有明確、合適的納入標(biāo)準(zhǔn)；24篇(51.06％)文獻(xiàn)僅有散在描述；11篇(23.40％)沒有任何納入標(biāo)準(zhǔn)。11篇(23.40％)文獻(xiàn)對可能影響結(jié)論真實(shí)性的主要混雜因子設(shè)立了合理明確的排除標(biāo)準(zhǔn)，5篇(10.64％)有一定排除標(biāo)準(zhǔn)但有所欠缺；31篇(65.96

5、％)沒有排除標(biāo)準(zhǔn)的任何描述。所有文獻(xiàn)均描述了明確的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)，其中33篇(70.21％)采用國家或行業(yè)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)。采用完全隨機(jī)法有7篇(14.89％)，37篇(78.72％)都未提到具體隨機(jī)方法，2篇(4.26％)假隨機(jī)，1篇(2.13％)半隨機(jī)；僅有1篇(2.13％)提到隨機(jī)分配由專人控制且為密封信封。所有文獻(xiàn)均簡單陳述了各組的情況(如平均年齡、性別、病程、病情分期、證型分布等)，其中有24篇(51.06％)對組間均衡性進(jìn)行了統(tǒng)

6、計(jì)分析檢驗(yàn)并指出P值＜O.05；有7篇(14.89％)提及兩組“具有可比性”或“無顯著差異”字樣；有2(4.26％)篇指出兩組相似或構(gòu)成比相同。2篇(4.26％)文獻(xiàn)使用盲法，1篇單盲，1篇雙盲。45篇(95.74％)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用基本正確，但其中對統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行明確說明的僅有14篇(29.79％)。7篇(14.89％)提到了不良事件/反應(yīng)的觀察問題，均描述未觀察到不良事件/反應(yīng)。
　　 對其中18篇組間均衡性交待明確的隨機(jī)對照

7、試驗(yàn)分別從臨床療效、胃鏡療效、病理療效、Hp清除率四個(gè)方面進(jìn)行了Meta分析。結(jié)果顯示無論與中藥對照組還是西藥對照組相比，治療組在臨床療效、胃鏡療效、病理療效、Hp清除率四方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)論：我國現(xiàn)有的中醫(yī)藥治療慢性萎縮性胃炎的文獻(xiàn)中臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的數(shù)量較少，現(xiàn)存的隨機(jī)對照試驗(yàn)在研究方案設(shè)計(jì)上還存在著不少問題。Meta分析結(jié)果表明中醫(yī)藥對于慢性萎縮性胃炎癥狀改善、胃粘膜病變的減輕以及幽門螺桿菌的清