中醫(yī)藥治療慢性腎衰文獻系統(tǒng)性評價.pdf

1、目的: 對近五年來國內(nèi)發(fā)表的有關中醫(yī)藥治療慢性腎衰的文獻進行質(zhì)量、方法學評估，全面了解中醫(yī)藥治療慢性腎衰臨床研究中科研方法學的應用狀況及存在問題，并從專業(yè)研究方面對該類文獻所報道臨床療效的真實性及其可應用性進行客觀性的評價。應用這些證據(jù)指導臨床醫(yī)療實踐。 方法: 1．首先檢索中國生物醫(yī)學文獻光盤數(shù)據(jù)庫(CBM)(2002-2006)。檢索式為：腎功能衰竭/慢性【擴展全部樹】/按摩療法，穴位療法，針灸療法，中西醫(yī)結

2、合療法，中醫(yī)藥療法，中藥療法，中醫(yī)療法AND Year>=2002。然后檢索中國中醫(yī)藥期刊文獻數(shù)據(jù)庫(TCMARS)(2002-2006)。檢索式為： (慢性腎衰OR慢性腎功能不全OR慢性腎臟病OR慢腎衰)/文題AND(Year>=2002)/年份。 2．通過制定的納入、排除標準確定評價對象。 3．制定《中醫(yī)藥治療慢性腎衰文獻系統(tǒng)性評價量表》，每篇入選文獻均填寫量表；力求從整體狀況、研究設計方案、統(tǒng)計學分析及結論推導等幾

3、個方面評價每一篇文獻。 4．用Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫，對評價量表進行錄入及處理分析。 結果: 1．方法學方面：在隨機方法設計上，222篇文獻均有出現(xiàn)“隨機”的字樣，但206篇(92.7％)文獻沒有描述具體的方法，有5篇(2.3％)文獻使用了假隨機，且沒有一篇文獻有關于隨機分配隱匿性的描述；盲法的設計上，217篇(97.7％)文獻沒有提及盲法設計；另外，所納入文獻的研究普遍不重視退出、失訪及脫落病例的描述，僅有4

4、篇(1.8％)文獻有簡單提及；在統(tǒng)計方法上，91篇(41.0％)文獻未能事先確定療效指標的統(tǒng)計分析方法；結論推導方面，僅有12篇(5.4％)文獻能完全以療效指標的統(tǒng)計結果為依據(jù)推斷結論，22篇(10.0％)文獻能結合樣本的代表性進行推廣性的結果討論，而79篇(35.6％)文獻在討論中未能提及結果的臨床及統(tǒng)計學意義。 2．在專業(yè)研究方面：在研究對象的選擇不夠嚴謹，雖然大部分文獻都能引用各種公認的診斷標準來確定研究對象，但仍有55篇

5、(24.8％)文獻未能說明采用何種診斷標準，20篇(9.0％)文獻只采用了自擬的標準，并且有133篇(59.9％)文獻未設立納入標準，159篇(71.6％)文獻未設立排除標準。中醫(yī)辨病辨證標準的制定更得不到足夠重視，僅有58篇(26.1％)文獻設立了辨病辨證標準；在治療措施上，固定處方的有172篇(77.5％)，固定劑量的有135篇(60.8％)；療效判定指標設計上，116篇(52.3％)文獻都只是自擬了標準，并有49篇(22.1％)文