B型主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)術(shù)及保守治療效果的對比研究——START多中心前瞻性注冊研究中期結(jié)果.pdf

1、目的：本研究為國內(nèi)首個(gè)關(guān)于B型主動(dòng)脈夾層的多中心、前瞻性注冊研究，主要比較主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）和藥物保守治療（OMT）對于B型夾層的早期和中期結(jié)果。
　　方法：本研究納入自2007年1月至2010年12月國內(nèi)四家血管中心收治的335名B型主動(dòng)脈夾層患者，其中32例為復(fù)雜型夾層，303例診斷為非復(fù)雜型夾層，其中208例納入TEVAR治療組，95例納入OMT治療組。男性246例，女性89例，平均年齡53.7±18.1歲。AS

2、A評分大于III級者51例（15.2％，51/335）。合并嚴(yán)重并發(fā)癥包括12例腎臟缺血，8例腸缺血，16例先兆破裂，11例下肢缺血，1例截癱。初始影像學(xué)資料顯示，第一破口距LSA開口距離為32.6±28.9mm，294例（87.8%）夾層同時(shí)累及胸腹主動(dòng)脈，41例（12.2％）夾層局限撕裂至胸主動(dòng)脈水平，初始胸主動(dòng)脈最大直徑41.2±19.1mm；腹主動(dòng)脈最大直徑28.1±19.3mm。
　　結(jié)果：本組病例TEVAR操作技術(shù)成功

3、率100％，40％（96/240）患者需要覆蓋左側(cè)鎖骨下動(dòng)脈，有15例（6.25％）患者需要腹膜外入路。復(fù)雜型夾層組中，6例患者住院期間死亡，死亡率為18.7％（6/32），脊髓損傷發(fā)生于3名（9.4％，3/32）患者。Logistic多因素逐步回歸分析顯示，ASA評分大于III級為圍手術(shù)期死亡率獨(dú)立危險(xiǎn)因素。OMT組圍手術(shù)期沒有死亡及嚴(yán)重不良事件發(fā)生。非復(fù)雜TEVAR組中，2例（0.9％，2/208）患者術(shù)中發(fā)生逆行A型夾層，2例（0

4、.9％，2/208）患者發(fā)生急性心急梗塞，6例（0.9％，2/208）患者術(shù)后發(fā)生肱動(dòng)脈穿刺點(diǎn)假性動(dòng)脈瘤。Logistic多因素逐步回歸分析顯示，年齡大于75歲為圍手術(shù)期不良事件發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。所有病例平均隨訪時(shí)間28.5±16.3月（范圍1－58月），68％患者隨訪時(shí)間超過24月。Kaplan-Meier生存曲線分析顯示，復(fù)雜型夾層48月生存率為61.7％，非主動(dòng)脈相關(guān)生存率48月估計(jì)為70％，無主動(dòng)脈相關(guān)不良事件的生存率48月為

5、56.3％。TEVAR組48月生存率為82.7％，而OMT組48月生存率為69.1％，Log-rank檢驗(yàn)兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.0678）。非主動(dòng)脈相關(guān)死亡的生存率曲線分析，TEVAR組48月生存率為88.1％；OMT組48月為73.8％，Log-rank檢驗(yàn)兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.0392）。TEVAR組中，有94.9％（151/159）患者主動(dòng)脈沒有進(jìn)一步增長，胸主動(dòng)脈最大直徑自基線值41.5＋11.1mm縮小至37.3＋

6、12.8mm；OMT組中，有39.7％（27/68）患者主動(dòng)脈沒有持續(xù)增長，胸主動(dòng)脈直徑增加的患者比例明顯高于TEVAR組（P＝0.001）。OMT組主動(dòng)脈最大直徑自基線值40.7＋8.6mm增長至48.1＋9.3mm，同TEVAR組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.002）。TEVAR組胸主動(dòng)脈完全血栓和重塑率達(dá)到88.4％（157/177），而在OMT組則只有22.1％（15/68），兩組間差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.001）。
　　結(jié)