草木犀巴布劑的研制及其釋藥動力學模型的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、草木犀具有抗炎抗菌,改變血管通透性,改善血液循環(huán),改善血管平滑肌功能,調(diào)節(jié)免疫,抗氧化清除自山基的作用,主要用于痔及痔術后疼痛、水腫、出血的治療,還用于皮膚擦傷等組織腫脹、創(chuàng)面滲液和疼痛的治療,巴布劑具有可反復使用、載藥量大等優(yōu)點,在臨床上應用更具前景。本文通過對草木犀巴布劑的研究,以期為痔及痔術后疼痛、水腫、出血的治療提供一種更安全、有效、方便的中藥外用制劑,以此探討中藥巴布劑應用的合理性。
   通過正交實驗方法,以干膏中香

2、豆素含量作為考察指標,優(yōu)化了草木犀的水提工藝和醇提工藝,最終確定水提取的最佳工藝為:12倍量的水提取2次,每次2小時。醇提法的最佳提取工藝為:8倍量的50%乙醇提取1次,提取時間為2小時。實驗結果表明,水提法所得干膏香豆素含量明顯較低,提取效率不高,綜合權衡利弊,乙醇作為提取溶劑效果更佳。
   研究草木犀總香豆素的大孔樹脂分離純化工藝,采用D-101-1,AB-8,NKA-9三種大孔樹脂對草木犀提取液進行純化,用紫外分光光度法

3、測定草木犀總香豆素含量,對工藝進行評價。D-101-1樹脂適合分離純化草木犀總香豆素,優(yōu)化后的純化工藝穩(wěn)定可行,總香豆素的收率和質(zhì)量分數(shù)達到滿意效果。
   通過正交實驗方法,以持粘力、賦形性、反復揭貼性為考察指標,優(yōu)化了巴布劑基質(zhì)的成型工藝,確定巴布劑基質(zhì)的最佳處方為:明膠:PVPK-30:聚丙烯酸:甘油:聚乙二醇:山梨醇:高嶺土=0.2:0.8:0.9:1.0:0.6:0.5:0.75。
   考察了油酸、丙二醇、氮

4、酮三種透皮吸收劑單一或混合應用時對香豆素體外經(jīng)皮滲透促進情況,擬和零級動力學方程,結果發(fā)現(xiàn)一元組分系統(tǒng)中氮酮、油酸促滲效果較好,二元組分系統(tǒng)中,3%氮酮+3%油酸綜合性能較優(yōu),
   質(zhì)量標準研究中,采用TLC法對制劑中的草木犀進行了鑒別,采用HPLC法對制劑中香豆素進行含量測定,進行了質(zhì)量控制指標的研究,定性鑒別分離度良好專屬性強,含量測定方法準確,重現(xiàn)性好,該質(zhì)量控制指標可以用于草木犀巴布劑的質(zhì)量控制。巴布劑制備工藝合理、質(zhì)

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