復方黃連乳膏治療銀屑病血熱證的臨床和實驗研究——中醫(yī)外科211工程立項子課題之一.pdf

1、銀屑病是一種常見的慢性復發(fā)性炎癥性皮膚病,病程長,易反復發(fā)作,嚴重影響患者的身心健康,是國內(nèi)外皮膚科領域重點研究和防治的疾病之一.銀屑病患者人數(shù)眾多,據(jù)1984年全國流行病學調(diào)查,中國人群患病率為1.23‰,年新發(fā)病率為0.1‰,即每年新增患者10多萬人,而且隨著城市化、工業(yè)化和環(huán)境污染的加重,患病人數(shù)還在增多.目前中西醫(yī)治療銀屑病尚未有突破性進展.西醫(yī)治療近期療效較好,但毒副作用大,不能長期使用,停藥后易復發(fā)加重,遠期療效差.中醫(yī)藥治

2、療銀屑病采用中醫(yī)整體觀念、辨證論治和內(nèi)治外治結(jié)合,堅持治療有肯定療效.但中藥外用藥的有關研究很少,目前只有三個治療銀屑病的外用中成藥,其中喜樹堿軟膏是根據(jù)西醫(yī)抗腫瘤細胞增生機理研制的,對皮膚刺激性大,不能用于進行期,也不能大面積使用;鎮(zhèn)銀膏呈瀝青狀,外用極不方便,且有刺激性.冰黃膚樂軟膏主要成分是大黃、姜黃、硫磺、冰片等,為乳劑型的灰黃色軟膏,具有清熱燥濕、活血祛風和止癢消炎的功效,用于濕熱蘊結(jié)或血熱風燥證候的皮膚病,但在臨床應用過程中

3、,亦發(fā)現(xiàn)有刺激性.因此研制療效肯定、大面積使用無刺激性、長期使用無毒副作用、使用方便的中藥外用制劑非常必要.復方黃連軟膏是東直門醫(yī)院的院內(nèi)制劑,有清熱解毒、消腫止痛、收濕止癢的功效,用于治療尋常型銀屑病多年,療效肯定,但由于該藥油膩色深,影響患者使用.該課題研究的目的就是從實驗研究和臨床觀察兩個方面對復方黃連軟膏的配方和制劑加以完善,提高療效,且方便門診患者使用.1.實驗研究復方黃連乳膏的主要成分是黃連、土大黃、蒼術,具有清熱涼血解毒的

4、功效.我們采用體外細胞培養(yǎng)技術,選用人角質(zhì)形成細胞株COL0-1 6,觀察了中藥提取液大、中、小三個劑量組對人角質(zhì)形成細胞生長的影響及對TNF-α刺激后角質(zhì)形成細胞生長的影響,探討了中藥抗銀屑病的作用機制.陽性對照藥選用常用于治療銀屑病的藥物甲氨喋呤、氫化可的松及環(huán)孢素A.結(jié)果如下:黃連、土大黃、蒼術三味中藥主要表現(xiàn)出顯著的抑制角質(zhì)形成細胞的生長的作用.TNF-α刺激48小時后,對體外培養(yǎng)的角質(zhì)形成細胞的生長具有促進作用.黃連、土大黃、

5、蒼術三味中藥亦表現(xiàn)出顯著的抑制角質(zhì)形成細胞生長的作用.該實驗還觀察了復方黃連乳膏對Jarrett和Spearman所提出的小鼠尾鱗片表皮模型的作用,結(jié)果顯示復方黃連乳膏具有促進鼠尾鱗片表皮顆粒層形成的作用,能夠使角化不全轉(zhuǎn)變?yōu)檎＝腔?2.臨床療效觀察該研究以《中藥新藥臨床研究指導原則》中的《中藥新藥治療白疕的臨床研究指導原則》為具體參照標準進行臨床研究設計.結(jié)合具體臨床研究實際,采用隨機、陽性對照的方法,以該院皮膚科銀屑病患者為主要觀

6、察對象,以復方黃連軟膏為對照藥,對復方黃連乳膏和復方黃連軟膏的療效和不良反應進行了對比觀察.結(jié)果共收集60例樣本,治療組30例,對照組30例,兩組在性別、年齡、病程、皮損形態(tài)構成比等臨床一般性資料方面無顯著性差異.經(jīng)過2月(2療程)的治療,臨床療效顯示,治療組和對照組治療后皮損PASI評分均較療前有顯著降低(P<0.01);治療組臨床痊愈率為13.3％,總有效率為73.3％,對照組痊愈率為16.7％,總有效率為80％,兩組總有效率相比無